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OSA 고위험 환자의 수술 중 환기 관리 및 수술 후 폐합병증

2025년 3월 24일 업데이트: Kimmy Bais, Ohio State University

폐쇄성 수면무호흡증 고위험군 환자의 수술 중 인공호흡 관리 및 수술 후 폐합병증

폐 보호 환기(LPV)는 수술 후 폐 합병증(PPC)의 발생률을 줄이고 인공 호흡기 유발 폐 손상(VILI)으로부터 보호하기 위해 제안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

LPV는 집중 치료실에서 처음 도입되었지만 최근에는 수술실에서도 채택되었습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 비만 환자에게 널리 퍼져 있는 상태이며 수술실에서 특별한 주의가 필요합니다. 수술 환자의 OSA 위험에 대한 스크리닝은 일반적인 관행입니다. STOP-BANG 설문지는 OSA(코골이, 피로, 관찰된 무호흡, 고혈압, BMI, 나이, 목둘레, 남성 성별)에 대한 일반적인 선별 도구입니다. OSA 환자의 수술 전후 관리에 대한 미국마취과학회 실무 지침에서는 이 모집단에서 PPC를 예방하기 위한 특정 환기 전략을 권장하지 않습니다. 연구자들이 아는 한, STOP-BANG 점수가 높은 복강경 비만 수술 환자의 수술 중 환기 전략과 PPC 사이의 연관성은 충분히 조사되지 않았습니다. 조사관은 오하이오 주립 대학 웩스너 의료 센터에서 압력 제어 환기(PCV/PCV-VG)를 사용하여 복강경 비만 수술을 받은 18세 이상의 환자에 대한 후향적 차트 검토를 제안합니다. 2012년 1월 1일 및 2016년 11월 22일, 수술 중 운전 압력이 수술 후 폐 합병증의 예측 인자인지 여부를 결정합니다. 환자 차트의 후향적 검토를 제외하고 이 연구를 수행하기 위한 절차는 수행되지 않습니다. 수술 전 및 수술 중 변수를 수집하여 수술 후 합병증의 예측 값을 결정합니다. 제안된 연구의 수행으로 인해 환자의 건강이나 웰빙에 대한 위험이 예상되지 않습니다. 데이터가 수집된 환자에 대한 즉각적인 혜택도 예상되지 않습니다. 이 연구에서 얻은 결과는 수술 후 폐 합병증의 위험이 높은 미래의 환자를 위해 수술실에서 선호하는 환기 전략에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 2014년 1월 1일부터 12월 7일 사이에 오하이오 주립 대학 웩스너 메디컬 센터에서 압력 제어 환기(PCV/PCV-VG)를 사용하여 복강경 비만 수술을 받은 18세 이상의 환자가 포함됩니다. , 2016.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 연령 ≥ 18세
  • 복강경 비만 수술을 받은 환자
  • 기관내 삽관 및 압력 제어 환기 모드(PCV 또는 PCV-VG)를 사용한 전신 마취 하의 수술

제외 기준:

  • 임신한 여성, 수감자
  • 짧은 절차: 기계 환기 시간 < 60분
  • 용적 조절 환기(VCV) 모드를 받은 환자
  • 신경근 질환, 폐 고혈압 또는 CHF의 과거 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
OSA 고위험 환자
복강경 비만 수술을 받는 폐쇄성 수면 무호흡증 위험이 높은 환자; 후 향적 연구, 중재가 시행되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 30일까지
복강경 비만 수술을 받는 OSA의 고위험 환자에서 수술 후 최대 30일까지 수술 후 폐 합병증의 발생률
수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Samuel Lindsey, MD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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