Zarządzanie wentylacją śródoperacyjną i powikłania płucne po zatrzymaniu u pacjentów wysokiego ryzyka OSA
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Kimmy Bais, Ohio State University
Zarządzanie wentylacją śródoperacyjną i pooperacyjne powikłania płucne u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka obturacyjnego bezdechu sennego
Zaproponowano wentylację chroniącą płuca (LPV) w celu zmniejszenia częstości występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC) i ochrony przed uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem (VILI).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
LPV został po raz pierwszy wprowadzony na oddziałach intensywnej terapii, ale ostatnio został przyjęty na salach operacyjnych.
Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest szeroko rozpowszechnionym schorzeniem u otyłych pacjentów i wymaga szczególnej uwagi na sali operacyjnej.
Badania przesiewowe w kierunku ryzyka OBS u pacjentów chirurgicznych są powszechną praktyką.
Kwestionariusz STOP-BANG jest powszechnym narzędziem przesiewowym w kierunku OBS (chrapanie, zmęczenie, obserwowany bezdech, wysokie ciśnienie krwi, BMI, wiek, obwód szyi i płeć męska).
Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów dotyczące postępowania okołooperacyjnego u pacjentów z OSA nie zalecają żadnej konkretnej strategii wentylacji w celu zapobiegania PPC w tej populacji.
Zgodnie z wiedzą badaczy związek między strategiami wentylacji śródoperacyjnej a PPC u pacjentów z laparoskopową operacją bariatryczną, którzy mają wysoki wynik STOP-BANG, nie został odpowiednio zbadany.
Badacze proponują retrospektywny przegląd wykresów pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli laparoskopową operację bariatryczną, w pozycji odwróconego Trendelenburga, z zastosowaniem wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV/PCV-VG) w Ohio State University Wexner Medical Center, w okresie od stycznia 01.01.2012 i 22.11.2016 w celu ustalenia, czy śródoperacyjne ciśnienie jazdy jest predyktorem pooperacyjnych powikłań płucnych.
Żadne procedury nie będą wykonywane w celu przeprowadzenia tego badania, z wyjątkiem retrospektywnego przeglądu kart pacjentów.
Zmienne przedoperacyjne i śródoperacyjne zostaną zebrane w celu określenia ich wartości predykcyjnej powikłań pooperacyjnych.
Nie przewiduje się żadnego zagrożenia dla zdrowia lub dobrego samopoczucia pacjentów w związku z prowadzeniem proponowanego badania.
Nie przewiduje się również żadnych natychmiastowych korzyści dla pacjentów, od których zebrano dane.
Wyniki uzyskane w tym badaniu mogą dostarczyć cennych informacji na temat preferowanych strategii wentylacji na sali operacyjnej dla przyszłych pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko powikłań pooperacyjnych w płucach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmie pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli laparoskopową operację bariatryczną, w pozycji odwróconego Trendelenburga, z zastosowaniem wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV/PCV-VG) w Ohio State University Wexner Medical Center, w okresie od 1 stycznia 2014 do 7 grudnia 2014 r. , 2016.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci po laparoskopowej operacji bariatrycznej
- Operacje w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą i wentylacją sterowaną ciśnieniem (PCV lub PCV-VG)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, więźniowie
- Procedury krótkie: czas wentylacji mechanicznej < 60 minut
- Pacjenci, którzy otrzymali tryb wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV).
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby nerwowo-mięśniowe, nadciśnienie płucne lub CHF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka OSA
Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka obturacyjnego bezdechu sennego poddawani laparoskopowej operacji bariatrycznej; badanie retrospektywne, bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne płuc
Ramy czasowe: Po zabiegu do 30 dni
|
Częstość występowania jakichkolwiek pooperacyjnych powikłań płucnych do 30 dni po operacji u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka OSA poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej
|
Po zabiegu do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Lindsey, MD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016H0423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .