Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraop ventilasjonsbehandling og postop lungekomplikasjoner hos høyrisikopasienter for OSA

11. januar 2024 oppdatert av: Kimmy Bais, Ohio State University

Intraoperativ ventilasjonsbehandling og postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter med høy risiko for obstruktiv søvnapné

Lungebeskyttende ventilasjon (LPV) er foreslått for å redusere forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner (PPC), og beskytte mot ventilatorindusert lungeskade (VILI).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

LPV ble først introdusert på intensivavdelingene, men har nylig blitt tatt i bruk på operasjonsstuene. Obstruktiv søvnapné (OSA) er en utbredt tilstand hos overvektige pasienter og krever spesiell oppmerksomhet på operasjonsstuen. Screening for OSA-risiko hos kirurgiske pasienter er en vanlig praksis. STOP-BANG spørreskjemaet er et vanlig screeningverktøy for OSA (snorking, tretthet, observert apné, høyt blodtrykk, BMI, alder, nakkeomkrets og mannlig kjønn). American Society of Anesthesiologists praktiserer retningslinjer for perioperativ behandling av pasienter med OSA anbefaler ingen spesifikk ventilasjonsstrategi for å forhindre PPC i denne populasjonen. Så vidt etterforskerne kjenner til, er sammenhengen mellom intraoperative ventilasjonsstrategier og PPC hos laparoskopiske fedmekirurgipasienter, som har høy STOP-BANG-score, ikke tilstrekkelig undersøkt. Etterforskerne foreslår en retrospektiv kartgjennomgang av pasienter, 18 år og eldre, som gjennomgikk laparoskopisk bariatrisk kirurgi, i omvendt Trendelenburg-stilling, ved bruk av trykkkontrollert ventilasjon (PCV/PCV-VG) ved Ohio State University Wexner Medical Center, mellom januar 01, 2012 og 22. november 2016, for å avgjøre om intraoperativt kjøretrykk er en prediktor for postoperative lungekomplikasjoner. Ingen prosedyrer vil bli utført for å gjennomføre denne studien bortsett fra en retrospektiv gjennomgang av pasientdiagrammer. Preoperative og intraoperative variabler vil bli samlet inn for å bestemme deres prediktive verdi av postoperative komplikasjoner. Ingen risiko for pasientens helse eller velvære er forventet på grunn av gjennomføringen av den foreslåtte studien. Det forventes heller ingen umiddelbare fordeler for pasientene som dataene ble samlet inn fra. Resultater oppnådd fra denne studien kan gi verdifull informasjon om de foretrukne ventilasjonsstrategiene i operasjonssalen for fremtidige pasienter som har høy risiko for postoperative lungekomplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2636

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter 18 år og eldre som gjennomgikk laparoskopisk bariatrisk kirurgi, i omvendt Trendelenburg-stilling, ved bruk av trykkkontrollert ventilasjon (PCV/PCV-VG) ved Ohio State University Wexner Medical Center, mellom 1. januar 2014 og 7. desember , 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk fedmeoperasjon
  • Kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon og trykkkontrollert ventilasjonsmodus (PCV eller PCV-VG)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, fanger
  • Korte prosedyrer: tid for mekanisk ventilasjon < 60 minutter
  • Pasienter som fikk volumkontrollert ventilasjon (VCV)-modus
  • Pasienter med tidligere medisinsk historie med nevromuskulære sykdommer, pulmonal hypertensjon eller CHF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med høy risiko for OSA
Pasienter med høy risiko for obstruktiv søvnapné som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi; retrospektiv studie, ingen intervensjon administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Etter operasjonen til 30 dager
Forekomst av postoperative lungekomplikasjoner opptil 30 dager etter operasjonen hos pasienter med høy risiko for OSA som gjennomgår laparoskopisk fedmekirurgi
Etter operasjonen til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Lindsey, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016H0423

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator-indusert lungeskade

3
Abonnere