Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraop Ventilation Management en postop pulmonaire complicaties bij patiënten met een hoog risico op OSA

24 maart 2025 bijgewerkt door: Kimmy Bais, Ohio State University

Intraoperatief ventilatiebeheer en postoperatieve longcomplicaties bij patiënten met een hoog risico op obstructieve slaapapneu

Longbeschermende ventilatie (LPV) is voorgesteld om de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's) te verminderen en te beschermen tegen ventilatorgeïnduceerde longbeschadiging (VILI).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

LPV werd voor het eerst geïntroduceerd op de intensive care-afdelingen, maar is recentelijk ook toegepast in de operatiekamers. Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende aandoening bij obese patiënten en vereist speciale aandacht in de operatiekamer. Screening op OSA-risico bij chirurgische patiënten is een gangbare praktijk. De STOP-BANG-vragenlijst is een algemeen screeningsinstrument voor OSA (snurken, vermoeidheid, waargenomen apneu, hoge bloeddruk, BMI, leeftijd, nekomtrek en mannelijk geslacht). De praktijkrichtlijnen van de American Society of Anesthesiologists voor de perioperatieve behandeling van patiënten met OSA bevelen geen specifieke beademingsstrategie aan om PPC's in deze populatie te voorkomen. Voor zover de onderzoekers weten, is het verband tussen intra-operatieve beademingsstrategieën en PPC's bij laparoscopische bariatrische chirurgiepatiënten, die een hoge STOP-BANG-score hebben, niet voldoende onderzocht. De onderzoekers stellen een retrospectieve kaartbeoordeling voor van patiënten van 18 jaar en ouder die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergingen, in omgekeerde Trendelenburg-positie, met behulp van drukgestuurde beademing (PCV/PCV-VG) in het Wexner Medical Center van de Ohio State University, tussen januari 01, 2012 en 22 november 2016, om te bepalen of intraoperatieve aandrijfdruk een voorspeller is van postoperatieve longcomplicaties. Er zullen geen procedures worden uitgevoerd om deze studie uit te voeren, behalve een retrospectieve beoordeling van patiëntendossiers. Preoperatieve en intraoperatieve variabelen zullen worden verzameld om hun voorspellende waarde van postoperatieve complicaties te bepalen. Er worden geen risico's voor de gezondheid of het welzijn van de patiënt verwacht als gevolg van de uitvoering van het voorgestelde onderzoek. Er worden ook geen onmiddellijke voordelen verwacht voor de patiënten van wie gegevens zijn verzameld. De resultaten van dit onderzoek kunnen waardevolle informatie opleveren over de beademingsstrategieën die de voorkeur hebben in de operatiekamer voor toekomstige patiënten met een hoog risico op postoperatieve longcomplicaties.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten van 18 jaar en ouder die laparoscopische bariatrische chirurgie hebben ondergaan, in omgekeerde Trendelenburg-positie, met behulp van drukgestuurde beademing (PCV/PCV-VG) in het Wexner Medical Center van de Ohio State University, tussen 1 januari 2014 en 7 december. , 2016.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie hebben ondergaan
  • Chirurgie onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie en drukgecontroleerde beademingsmodus (PCV of PCV-VG)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, gevangenen
  • Korte procedures: tijd van mechanische ventilatie < 60 minuten
  • Patiënten die de volumegecontroleerde beademingsmodus (VCV) ontvingen
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen, pulmonale hypertensie of CHF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een hoog risico op OSA
Patiënten met een hoog risico op obstructieve slaapapneu die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan; retrospectieve studie, geen interventie toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Na de operatie tot 30 dagen
Incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties tot 30 dagen na de operatie bij patiënten met een hoog risico op OSA die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan
Na de operatie tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Lindsey, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren