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OSA 高危患者术中通气管理和术后肺部并发症

2024年1月11日 更新者:Kimmy Bais、Ohio State University

阻塞性睡眠呼吸暂停高危患者的术中通气管理和术后肺部并发症

肺保护性通气 (LPV) 已被提议用于降低术后肺部并发症 (PPC) 的发生率,并防止呼吸机引起的肺损伤 (VILI)。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

LPV 最初是在重症监护病房引入的,但最近已在手术室中采用。 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是肥胖患者中普遍存在的一种疾病,在手术室中需要特别注意。 筛查手术患者的 OSA 风险是一种常见的做法。 STOP-BANG 问卷是 OSA(打鼾、疲倦、观察到的呼吸暂停、高血压、BMI、年龄、颈围和男性)的常用筛查工具。 美国麻醉医师协会关于 OSA 患者围手术期管理的实践指南不推荐任何特定的通气策略来预防该人群的 PPC。 据研究人员所知,在具有高 STOP-BANG 评分的腹腔镜减肥手术患者中,术中通气策略与 PPC 之间的关联尚未得到充分研究。 研究人员建议对 18 岁及以上的患者进行回顾性图表审查,这些患者于 1 月之间在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心接受了反向特伦德伦堡位置的腹腔镜减肥手术,使用压力控制通气 (PCV/PCV-VG) 2012 年 1 月和 2016 年 11 月 22 日,以确定术中驱动压是否是术后肺部并发症的预测因子。 除了对患者图表进行回顾性审查外,不会为了进行这项研究而进行任何程序。 将收集术前和术中变量以确定其对术后并发症的预测价值。 由于进行拟议的研究,预计不会对患者的健康或福祉造成风险。 预计从中收集数据的患者也不会立即受益。 从这项研究中获得的结果可能会为术后肺部并发症风险较高的未来患者提供有关手术室首选通气策略的宝贵信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2636

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括 2014 年 1 月 1 日至 12 月 7 日期间在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心使用压力控制通气 (PCV/PCV-VG) 进行腹腔镜减肥手术的 18 岁及以上患者, 2016.

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 接受腹腔镜减肥手术的患者
  • 在气管插管和压力控制通气模式(PCV 或 PCV-VG)的全身麻醉下进行手术

排除标准:

  • 孕妇、囚犯
  • 短程序:机械通气时间 < 60 分钟
  • 接受容积控制通气 (VCV) 模式的患者
  • 既往有神经肌肉疾病、肺动脉高压或 CHF 病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
OSA 高危患者
接受腹腔镜减肥手术的阻塞性睡眠呼吸暂停高风险患者;回顾性研究,未进行干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺部并发症
大体时间:手术后至30天
接受腹腔镜减肥手术的 OSA 高危患者术后 30 天内任何术后肺部并发症的发生率
手术后至30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Samuel Lindsey, MD、The Ohio State University Wexner Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月18日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月26日

首次发布 (实际的)

2017年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月11日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016H0423

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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