Intraop-hengityksen hallinta ja postop-keuhkokomplikaatiot korkean riskin potilailla OSA:n vuoksi
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kimmy Bais, Ohio State University
Leikkauksensisäisen ventilaation hallinta ja leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot potilailla, joilla on suuri obstruktiivisen uniapnean riski
Keuhkoja suojaavan ventilaation (LPV) on ehdotettu vähentävän leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuutta ja suojaavan ventilaattorin aiheuttamalta keuhkovauriolta (VILI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
LPV otettiin ensimmäisen kerran käyttöön teho-osastoilla, mutta se on äskettäin otettu käyttöön leikkaussaleissa.
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on laajalti ylipainoisten potilaiden sairaus ja vaatii erityistä huomiota leikkaussalissa.
OSA-riskin seulonta kirurgisilla potilailla on yleinen käytäntö.
STOP-BANG-kyselylomake on yleinen OSA-seulontatyökalu (kuorsaus, väsymys, havaittu apnea, korkea verenpaine, BMI, ikä, niskan ympärysmitta ja miesten sukupuoli).
American Society of Anesthesiologists käytännön ohjeistukset OSA-potilaiden perioperatiiviseen hoitoon eivät suosittele mitään erityistä ventilaatiostrategiaa PPC:n estämiseksi tässä populaatiossa.
Tutkijoiden tietojen mukaan intraoperatiivisten ventilaatiostrategioiden ja PPC:iden välistä yhteyttä laparoskooppisen bariatrisen kirurgian potilailla, joilla on korkea STOP-BANG-pistemäärä, ei ole tutkittu riittävästi.
Tutkijat ehdottavat retrospektiivistä kaaviokatsausta 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen bariatrinen leikkaus käänteisessä Trendelenburg-asennossa käyttäen paineohjattua ventilaatiota (PCV/PCV-VG) Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerissä tammikuun välisenä aikana. 01, 2012 ja 22. marraskuuta 2016, jotta voidaan määrittää, ennustaako leikkauksen sisäinen ajopaine leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita.
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi ei tehdä muita toimenpiteitä lukuun ottamatta potilaskarttojen takautuvaa tarkastelua.
Preoperatiivisia ja intraoperatiivisia muuttujia kerätään, jotta voidaan määrittää niiden ennustearvo leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista.
Ehdotetun tutkimuksen suorittamisesta ei odoteta aiheutuvan riskejä potilaiden terveydelle tai hyvinvoinnille.
Mitään välitöntä hyötyä ei myöskään ole odotettavissa potilaille, joilta tiedot kerättiin.
Tästä tutkimuksesta saadut tulokset voivat tarjota arvokasta tietoa suositeltavista ventilaatiostrategioista leikkaussalissa tuleville potilaille, joilla on suuri postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riski.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2636
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel Lindsey, MD
- Puhelinnumero: 614-293-8487
- Sähköposti: samuel.lindsey@osumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juan Fiorda, MD, PhD
- Puhelinnumero: 614-293-3559
- Sähköposti: juan.fiorda@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen bariatrinen leikkaus käänteisessä Trendelenburg-asennossa käyttäen paineohjattua ventilaatiota (PCV/PCV-VG) Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerissä 1. tammikuuta 2014 ja 7. joulukuuta välisenä aikana. , 2016.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä ≥ 18 v
- Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen bariatrinen leikkaus
- Leikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla ja paineohjatulla ventilaatiolla (PCV tai PCV-VG)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, vangit
- Lyhyet toimenpiteet: koneellisen tuuletuksen aika < 60 minuuttia
- Potilaat, jotka ovat saaneet tilavuussäädeltyä ventilaatiota (VCV).
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut hermo-lihassairauksia, keuhkoverenpainetauti tai sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on suuri OSA-riski
Potilaat, joilla on suuri obstruktiivisen uniapnean riski ja joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus; retrospektiivinen tutkimus, ei interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivään asti
|
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on suuri OSA-riski, jolle tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus
|
Leikkauksen jälkeen 30 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Lindsey, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016H0423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .