結腸直腸癌切除患者の血漿代謝物に対する全身麻酔と人工呼吸器の影響
結腸直腸がん切除患者における血漿小分子代謝物に対する従来の全身麻酔と人工呼吸器の影響に関する研究
新しく開発された主題として、メタボロミクスは、血漿、組織、さらには単一細胞からタンパク質、炭水化物、脂質などの小分子代謝産物を正確かつ定量的に検出できます。これは、生理学的および病理学的プロセス中の全身の動的変化を分析することを目的としており、したがって、特定の反応を明らかにします。生物全体が特定の刺激に反応します。
大腸がんは、近年の食生活や生活習慣の影響で罹患率が増加傾向にある消化器腫瘍の一つであり、結腸切除術が標準治療の一つとなっています。 外科手術、全身麻酔、人工呼吸という総合的な刺激のもと、結腸直腸患者は麻酔と換気の過程で一連のストレス反応が複雑に起こります。 副作用をタイムリーに認識して管理しないと、低酸素血症、出血、炎症、さらには死亡などの副作用が術中または術後に発生します。
血液サンプルの収集、検出、分析にさまざまなメタボロミクス手法を適用することで、メタボロミクスは、多因子を含む麻酔 - 結腸切除術のプロセス中の全身反応を解明する革新的なアプローチを提供します。 このプロジェクトでは、結腸直腸がん患者または健常対照者の血漿中の小分子代謝物の劇的な変化を分析および比較することにより、データは結腸切除術を受けた結腸直腸患者に対する特定の疾患（結腸直腸がん）、麻酔薬および人工呼吸器の影響を反映することができ、これは有益である。術中および術後の合併症の予防と治療を目的としています。
調査の概要
詳細な説明
現在、システム生物学と、遺伝子配列決定、核磁気共鳴、質量分析などの関連技術にますます注目が集まっています。 新しく開発された主題として、メタボロミクスは、血漿、組織、さらには単一細胞からタンパク質、炭水化物、脂質などの小分子代謝産物を正確かつ定量的に検出できます。これは、生理学的および病理学的プロセス中の全身の動的変化を分析することを目的としており、したがって、特定の反応を明らかにします。生物全体が特定の刺激に反応します。
大腸がんは、近年の食生活や生活習慣の影響で罹患率が増加傾向にある消化器腫瘍の一つであり、結腸切除術が標準治療の一つとなっています。 外科手術、全身麻酔、人工呼吸という総合的な刺激のもと、結腸直腸患者は麻酔と換気の過程で一連のストレス反応が複雑に起こります。 副作用をタイムリーに認識して管理しないと、低酸素血症、出血、炎症、さらには死亡などの副作用が術中または術後に発生します。
血液サンプルの収集、検出、分析にさまざまなメタボロミクス手法を適用することで、メタボロミクスは、多因子を含む麻酔 - 結腸切除術のプロセス中の全身反応を解明する革新的なアプローチを提供します。 このプロジェクトでは、結腸直腸がん患者または健常対照者の血漿中の小分子代謝物の劇的な変化を分析および比較することにより、データは結腸切除術を受けた結腸直腸患者に対する特定の疾患（結腸直腸がん）、麻酔薬および人工呼吸器の影響を反映することができ、これは有益である。術中および術後の合併症の予防と治療を目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 結腸直腸がん患者の選択基準：全身麻酔と人工呼吸器による3.5時間以上の待機的結腸切除術を受ける。米国麻酔科医協会の身体状態分類システムに従って身体状態 I から III に分類されます。書面によるインフォームドコンセントが承認されます。
- 健康対照の包含基準: 3 年近く定期的に健康診断を受けているボランティア; 慢性疾患がない; 3か月以内に最近の感染がないこと。書面によるインフォームドコンセントが承認されます。
除外基準:
- 遠隔転移。大量の液体供給による血液希釈。最近の麻酔または人工呼吸器治療、子供、妊娠中または授乳中の女性。他の臨床科目に関与していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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結腸切除術、GA、MVを受けている患者
全身麻酔（GA）と人工呼吸器（MV）による選択的結腸切除術を受けた結腸直腸癌患者から、全身麻酔前と麻酔後3時間後に採取された静脈血サンプル
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全身麻酔プロトコル: 麻酔導入 (ミダゾラム 0.1mg/kg、スフェンタニル 0.5ug/kg、エトミデート 0.3mg/kg、シサトラクリウム 0.2mg/kg)。麻酔維持[セボフルラン 1.5-3%、シサトラクリウム 0.1mg/kg/h、患者の麻酔状況に応じて全手術中にスフェンタニルが補充される、デクスメデトミジン（条件付きで使用）0.4ug/kg/h]。 機械換気プロトコル: 1 回換気量 6-8 ml/kg、呼気終末陽圧 5 cmH2O、酸素濃度 40%。呼吸数10〜15/分、吸気/呼気比1:1.5。 |
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健康的なコントロール
身体検査を受けているが全身麻酔や人工呼吸器は受けていない健康な人から静脈血サンプルを提供しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボロミクス
時間枠：結果の評価はすべてのサンプルが収集された直後に評価され、2017 年 5 月 5 日に評価される予定で、化合物 ID、m/z 値などが含まれる MHD ファイルは約 10 日後に報告されます。
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凍結血漿を解凍し、メタノールを加えて振盪します。
遠心分離後、上清を分離します。
Globle LC-Q-TOF-MS プロファイリングを採用し、エレクトロスプレー イオン化源および Agilent-6520 Q-TOF 質量分析計と組み合わせた Agilent-1200 LC システムを介して血漿の代謝産物を分析します。
Agilent の Mass Hunter 定性分析ソフトウェアを利用して、ピーク検出のために MS スペクトルを処理し、保持時間と m/z データのペアを識別子として使用して、検出されたピーク強度のリストを生成します。
プロセスは、Agilent Mass Hunter 定性分析およびマスプロファイラー ソフトウェアを使用して生の RHPLC-Q-TOF-MS データを統合しました。
次のようにパラメータを最適化して選択します。m/z 値の範囲は 80 ～ 100、ピーク フィルターは 100 カウントを超える重心高さに設定され、複合フィルターはベース ピークを 1000 カウントを超えるように設定します。
化合物 ID を含む MHD ファイルが作成され、複数の LC-MS データ ファイルにわたって質量特徴を調整する Mass Profiler ソフトウェアでさらなる処理が実行されます。
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結果の評価はすべてのサンプルが収集された直後に評価され、2017 年 5 月 5 日に評価される予定で、化合物 ID、m/z 値などが含まれる MHD ファイルは約 10 日後に報告されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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