Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la anestesia general y la ventilación mecánica sobre el metabolito plasmático en pacientes con resección de cáncer colorrectal

Estudio sobre el efecto de la anestesia general convencional y la ventilación mecánica sobre los metabolitos plasmáticos de moléculas pequeñas en pacientes con resección de cáncer colorrectal

Como un tema recientemente desarrollado, la metabolómica puede detectar de manera precisa y cuantitativa metabolitos de moléculas pequeñas como proteínas, carbohidratos y lípidos del plasma, tejidos e incluso células individuales, cuyo objetivo es analizar el cambio dinámico sistémico durante los procesos fisiológicos y patológicos, y así revelar ciertas reacciones que todo el organismo responde a una estimulación específica.

El cáncer colorrectal es uno de los tumores gastrointestinales comunes, cuya tasa de morbilidad tiende a aumentar en los últimos años debido a la dieta y el estilo de vida modernos, y la colectomía sirve como tratamiento estándar para este. Bajo la estimulación total de la operación quirúrgica, la anestesia general y la ventilación mecánica, una serie de reacciones de estrés suceden de forma complicada a los pacientes colorrectales durante el proceso de anestesia-ventilación. Sin el reconocimiento y manejo oportunos de las reacciones adversas, los efectos secundarios como hipoxemia, hemorragia, inflamación e incluso la muerte ocurrirán durante o después de la operación.

Con diferentes métodos de metabolómica aplicados para recolectar, detectar y analizar muestras de sangre, la metabolómica proporciona un enfoque innovador para dilucidar la respuesta sistémica durante el proceso de anestesia-colectomía con múltiples factores incluidos. Al analizar y comparar alteraciones dramáticas de metabolitos de moléculas pequeñas en el plasma de pacientes con cáncer colorrectal o controles sanos en este proyecto, los datos pueden reflejar la influencia de ciertas enfermedades (cáncer colorrectal), anestésicos y ventilación mecánica en pacientes colorrectales con colectomía, lo cual es útil para la prevención y tratamiento de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hoy en día, se presta cada vez más atención a la biología de sistemas y sus técnicas relacionadas, como la secuenciación de genes, la resonancia magnética nuclear, la espectrometría de masas, etc. Como un tema recientemente desarrollado, la metabolómica puede detectar de manera precisa y cuantitativa metabolitos de moléculas pequeñas como proteínas, carbohidratos y lípidos del plasma, tejidos e incluso células individuales, cuyo objetivo es analizar el cambio dinámico sistémico durante los procesos fisiológicos y patológicos, y así revelar ciertas reacciones que todo el organismo responde a una estimulación específica.

El cáncer colorrectal es uno de los tumores gastrointestinales comunes, cuya tasa de morbilidad tiende a aumentar en los últimos años debido a la dieta y el estilo de vida modernos, y la colectomía sirve como tratamiento estándar para este. Bajo la estimulación total de la operación quirúrgica, la anestesia general y la ventilación mecánica, una serie de reacciones de estrés suceden de forma complicada a los pacientes colorrectales durante el proceso de anestesia-ventilación. Sin el reconocimiento y manejo oportunos de las reacciones adversas, los efectos secundarios como hipoxemia, hemorragia, inflamación e incluso la muerte ocurrirán durante o después de la operación.

Con diferentes métodos de metabolómica aplicados para recolectar, detectar y analizar muestras de sangre, la metabolómica proporciona un enfoque innovador para dilucidar la respuesta sistémica durante el proceso de anestesia-colectomía con múltiples factores incluidos. Al analizar y comparar alteraciones dramáticas de metabolitos de moléculas pequeñas en el plasma de pacientes con cáncer colorrectal o controles sanos en este proyecto, los datos pueden reflejar la influencia de ciertas enfermedades (cáncer colorrectal), anestésicos y ventilación mecánica en pacientes colorrectales con colectomía, lo cual es útil para la prevención y tratamiento de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer colorrectal y controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión de pacientes con cáncer colorrectal: someterse a colectomía electiva con anestesia general y ventilación mecánica durante > 3,5 horas; clasificado como estado físico I a III según el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos; Se aprueba el consentimiento informado por escrito.
  • Criterios de inclusión de controles sanos: voluntarios con examen físico regular en casi tres años; sin enfermedad crónica; sin infección reciente en tres meses; Se aprueba el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • metástasis a distancia; hemodilución con aporte masivo de líquidos; tratamiento reciente con anestesia o ventilación mecánica;niños;mujeres durante el embarazo o la lactancia; estar involucrado en otros temas clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes sometidos a colectomía, AG y VM
muestras de sangre venosa recolectadas de pacientes con cáncer colorrectal sometidos a colectomía selectiva con anestesia general (GA) y ventilación mecánica (VM) antes de la anestesia general y la tercera hora después

protocolo de anestesia general: inducción anestésica (midazolam 0,1 mg/kg, sufentanilo 0,5 ug/kg, etomidato 0,3 mg/kg, cisatracurio 0,2 mg/kg); mantenimiento anestésico [sevoflurano 1,5-3%, cisatracurio 0,1 mg/kg/h, sufentanilo se complementa durante todo el procedimiento quirúrgico según la situación anestésica del paciente, dexmedetomidina (usada condicionalmente) 0,4 ug/kg/h].

protocolo de ventilación mecánica: volumen corriente 6-8 ml/kg, presión positiva al final de la espiración 5 cmH2O, concentración de oxígeno 40%; frecuencia respiratoria 10-15/min, relación inspiratoria/espiratoria 1:1,5.

controles saludables
donó muestras de sangre venosa de personas sanas que se sometieron a un examen físico pero no a anestesia general ni a ventilación mecánica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
metabolómica
Periodo de tiempo: La medida del resultado se evaluará justo después de que se recolecten todas las muestras, lo que se espera para el 5 de mayo de 2017, y los archivos MHD que contienen ID de compuestos, valores m/z, etc., se informarán aproximadamente 10 días después.
Descongele plasma congelado, agregue metanol y agite. Aislar el sobrenadante después de la centrifugación. Utilice el perfilado Globle LC-Q-TOF-MS para analizar los metabolitos del plasma a través de un sistema LC Agilent-1200, junto con una fuente de ionización por electrospray y una espectrometría de masas Agilent-6520 Q-TOF. Utilice el software de análisis cualitativo Mass Hunter de Agilent para procesar los espectros de MS para la detección de picos y generar una lista de intensidades de picos detectados con los pares de datos de tiempo de retención-m/z como identificadores. Procese datos RHPLC-Q-TOF-MS sin procesar integrados con el software Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis y Mass Profiler. Optimice y elija los parámetros de la siguiente manera: el rango de valores m/z de 80 a 100, y los filtros de pico establecidos en la altura del centroide con > 100 recuentos, y los filtros compuestos establecen el pico base en > 1000 recuentos. Se crearán archivos MHD, que contienen identificaciones compuestas, y se realizará un procesamiento adicional con el software Mass Profiler, que alinea las características masivas en múltiples archivos de datos LC-MS.
La medida del resultado se evaluará justo después de que se recolecten todas las muestras, lo que se espera para el 5 de mayo de 2017, y los archivos MHD que contienen ID de compuestos, valores m/z, etc., se informarán aproximadamente 10 días después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

5 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir