- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03137628
Efecto de la anestesia general y la ventilación mecánica sobre el metabolito plasmático en pacientes con resección de cáncer colorrectal
Estudio sobre el efecto de la anestesia general convencional y la ventilación mecánica sobre los metabolitos plasmáticos de moléculas pequeñas en pacientes con resección de cáncer colorrectal
Como un tema recientemente desarrollado, la metabolómica puede detectar de manera precisa y cuantitativa metabolitos de moléculas pequeñas como proteínas, carbohidratos y lípidos del plasma, tejidos e incluso células individuales, cuyo objetivo es analizar el cambio dinámico sistémico durante los procesos fisiológicos y patológicos, y así revelar ciertas reacciones que todo el organismo responde a una estimulación específica.
El cáncer colorrectal es uno de los tumores gastrointestinales comunes, cuya tasa de morbilidad tiende a aumentar en los últimos años debido a la dieta y el estilo de vida modernos, y la colectomía sirve como tratamiento estándar para este. Bajo la estimulación total de la operación quirúrgica, la anestesia general y la ventilación mecánica, una serie de reacciones de estrés suceden de forma complicada a los pacientes colorrectales durante el proceso de anestesia-ventilación. Sin el reconocimiento y manejo oportunos de las reacciones adversas, los efectos secundarios como hipoxemia, hemorragia, inflamación e incluso la muerte ocurrirán durante o después de la operación.
Con diferentes métodos de metabolómica aplicados para recolectar, detectar y analizar muestras de sangre, la metabolómica proporciona un enfoque innovador para dilucidar la respuesta sistémica durante el proceso de anestesia-colectomía con múltiples factores incluidos. Al analizar y comparar alteraciones dramáticas de metabolitos de moléculas pequeñas en el plasma de pacientes con cáncer colorrectal o controles sanos en este proyecto, los datos pueden reflejar la influencia de ciertas enfermedades (cáncer colorrectal), anestésicos y ventilación mecánica en pacientes colorrectales con colectomía, lo cual es útil para la prevención y tratamiento de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hoy en día, se presta cada vez más atención a la biología de sistemas y sus técnicas relacionadas, como la secuenciación de genes, la resonancia magnética nuclear, la espectrometría de masas, etc. Como un tema recientemente desarrollado, la metabolómica puede detectar de manera precisa y cuantitativa metabolitos de moléculas pequeñas como proteínas, carbohidratos y lípidos del plasma, tejidos e incluso células individuales, cuyo objetivo es analizar el cambio dinámico sistémico durante los procesos fisiológicos y patológicos, y así revelar ciertas reacciones que todo el organismo responde a una estimulación específica.
El cáncer colorrectal es uno de los tumores gastrointestinales comunes, cuya tasa de morbilidad tiende a aumentar en los últimos años debido a la dieta y el estilo de vida modernos, y la colectomía sirve como tratamiento estándar para este. Bajo la estimulación total de la operación quirúrgica, la anestesia general y la ventilación mecánica, una serie de reacciones de estrés suceden de forma complicada a los pacientes colorrectales durante el proceso de anestesia-ventilación. Sin el reconocimiento y manejo oportunos de las reacciones adversas, los efectos secundarios como hipoxemia, hemorragia, inflamación e incluso la muerte ocurrirán durante o después de la operación.
Con diferentes métodos de metabolómica aplicados para recolectar, detectar y analizar muestras de sangre, la metabolómica proporciona un enfoque innovador para dilucidar la respuesta sistémica durante el proceso de anestesia-colectomía con múltiples factores incluidos. Al analizar y comparar alteraciones dramáticas de metabolitos de moléculas pequeñas en el plasma de pacientes con cáncer colorrectal o controles sanos en este proyecto, los datos pueden reflejar la influencia de ciertas enfermedades (cáncer colorrectal), anestésicos y ventilación mecánica en pacientes colorrectales con colectomía, lo cual es útil para la prevención y tratamiento de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión de pacientes con cáncer colorrectal: someterse a colectomía electiva con anestesia general y ventilación mecánica durante > 3,5 horas; clasificado como estado físico I a III según el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos; Se aprueba el consentimiento informado por escrito.
- Criterios de inclusión de controles sanos: voluntarios con examen físico regular en casi tres años; sin enfermedad crónica; sin infección reciente en tres meses; Se aprueba el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- metástasis a distancia; hemodilución con aporte masivo de líquidos; tratamiento reciente con anestesia o ventilación mecánica;niños;mujeres durante el embarazo o la lactancia; estar involucrado en otros temas clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes sometidos a colectomía, AG y VM
muestras de sangre venosa recolectadas de pacientes con cáncer colorrectal sometidos a colectomía selectiva con anestesia general (GA) y ventilación mecánica (VM) antes de la anestesia general y la tercera hora después
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protocolo de anestesia general: inducción anestésica (midazolam 0,1 mg/kg, sufentanilo 0,5 ug/kg, etomidato 0,3 mg/kg, cisatracurio 0,2 mg/kg); mantenimiento anestésico [sevoflurano 1,5-3%, cisatracurio 0,1 mg/kg/h, sufentanilo se complementa durante todo el procedimiento quirúrgico según la situación anestésica del paciente, dexmedetomidina (usada condicionalmente) 0,4 ug/kg/h]. protocolo de ventilación mecánica: volumen corriente 6-8 ml/kg, presión positiva al final de la espiración 5 cmH2O, concentración de oxígeno 40%; frecuencia respiratoria 10-15/min, relación inspiratoria/espiratoria 1:1,5. |
controles saludables
donó muestras de sangre venosa de personas sanas que se sometieron a un examen físico pero no a anestesia general ni a ventilación mecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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metabolómica
Periodo de tiempo: La medida del resultado se evaluará justo después de que se recolecten todas las muestras, lo que se espera para el 5 de mayo de 2017, y los archivos MHD que contienen ID de compuestos, valores m/z, etc., se informarán aproximadamente 10 días después.
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Descongele plasma congelado, agregue metanol y agite.
Aislar el sobrenadante después de la centrifugación.
Utilice el perfilado Globle LC-Q-TOF-MS para analizar los metabolitos del plasma a través de un sistema LC Agilent-1200, junto con una fuente de ionización por electrospray y una espectrometría de masas Agilent-6520 Q-TOF.
Utilice el software de análisis cualitativo Mass Hunter de Agilent para procesar los espectros de MS para la detección de picos y generar una lista de intensidades de picos detectados con los pares de datos de tiempo de retención-m/z como identificadores.
Procese datos RHPLC-Q-TOF-MS sin procesar integrados con el software Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis y Mass Profiler.
Optimice y elija los parámetros de la siguiente manera: el rango de valores m/z de 80 a 100, y los filtros de pico establecidos en la altura del centroide con > 100 recuentos, y los filtros compuestos establecen el pico base en > 1000 recuentos.
Se crearán archivos MHD, que contienen identificaciones compuestas, y se realizará un procesamiento adicional con el software Mass Profiler, que alinea las características masivas en múltiples archivos de datos LC-MS.
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La medida del resultado se evaluará justo después de que se recolecten todas las muestras, lo que se espera para el 5 de mayo de 2017, y los archivos MHD que contienen ID de compuestos, valores m/z, etc., se informarán aproximadamente 10 días después.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-17-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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