Vliv celkové anestezie a mechanické ventilace na plazmatický metabolit u pacienta s resekcí kolorektálního karcinomu
Studie o vlivu konvenční celkové anestezie a mechanické ventilace na plazmatické metabolity malých molekul u pacientů s resekcí kolorektálního karcinomu
Jako nově vyvinutý subjekt dokáže metabolomika přesně a kvantitativně detekovat metabolity s malými molekulami, jako jsou proteiny, sacharidy a lipidy z plazmy, tkáně a dokonce i z jedné buňky, což má za cíl analyzovat systémové dynamické změny během fyziologických a patologických procesů, a tak odhalit určité reakce, které celý organismus reaguje na specifickou stimulaci.
Kolorektální karcinom je jedním z častých nádorů trávicího traktu, jehož morbidita má v posledních letech pro moderní stravu a životní styl tendenci se zvyšovat a kolektomie pro něj slouží jako standardní léčba. Při celkové stimulaci chirurgického výkonu, celkové anestezii a mechanické ventilaci dochází u kolorektálních pacientů v průběhu anestezio-ventilačního procesu komplikovaně k řadě stresových reakcí. Bez včasného rozpoznání a zvládnutí nežádoucích reakcí se během operace nebo po operaci vyskytnou vedlejší účinky, jako je hypoxémie, krvácení, zánět a dokonce smrt.
S různými metabolomickými metodami používanými ke sběru, detekci a analýze krevních vzorků poskytuje metabolomika inovativní přístup k objasnění systémové odezvy během procesu anestézie-kolektomie se zahrnutím více faktorů. Analýzou a porovnáním dramatických změn metabolitů s malými molekulami v plazmě pacientů s kolorektálním karcinomem nebo v plazmě zdravých kontrol v tomto projektu mohou data odrážet vliv určitého onemocnění (kolorektální karcinom), anestetik a mechanické ventilace na kolorektální pacienty s kolektomií, což je užitečné. k prevenci a léčbě intraoperačních a pooperačních komplikací.
Přehled studie
Detailní popis
V dnešní době se stále více pozornosti věnuje systémové biologii a jejím relativním technikám, jako je sekvenování genů, jaderná magnetická rezonance, hmotnostní spektrometrie a tak dále. Jako nově vyvinutý subjekt dokáže metabolomika přesně a kvantitativně detekovat metabolity s malými molekulami, jako jsou proteiny, sacharidy a lipidy z plazmy, tkáně a dokonce i z jedné buňky, což má za cíl analyzovat systémové dynamické změny během fyziologických a patologických procesů, a tak odhalit určité reakce, které celý organismus reaguje na specifickou stimulaci.
Kolorektální karcinom je jedním z častých nádorů trávicího traktu, jehož morbidita má v posledních letech pro moderní stravu a životní styl tendenci se zvyšovat a kolektomie pro něj slouží jako standardní léčba. Při celkové stimulaci chirurgického výkonu, celkové anestezii a mechanické ventilaci dochází u kolorektálních pacientů v průběhu anestezio-ventilačního procesu komplikovaně k řadě stresových reakcí. Bez včasného rozpoznání a zvládnutí nežádoucích reakcí se během operace nebo po operaci vyskytnou vedlejší účinky, jako je hypoxémie, krvácení, zánět a dokonce smrt.
S různými metabolomickými metodami používanými ke sběru, detekci a analýze krevních vzorků poskytuje metabolomika inovativní přístup k objasnění systémové odezvy během procesu anestézie-kolektomie se zahrnutím více faktorů. Analýzou a porovnáním dramatických změn metabolitů s malými molekulami v plazmě pacientů s kolorektálním karcinomem nebo v plazmě zdravých kontrol v tomto projektu mohou data odrážet vliv určitého onemocnění (kolorektální karcinom), anestetik a mechanické ventilace na kolorektální pacienty s kolektomií, což je užitečné. k prevenci a léčbě intraoperačních a pooperačních komplikací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení pacientů s kolorektálním karcinomem: podstoupit elektivní kolektomii s celkovou anestezií a mechanickou ventilací trvající > 3,5 hodiny; klasifikován jako fyzický stav I až III podle systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů; Je schválen písemný informovaný souhlas.
- Kritéria pro zařazení do zdravých kontrol: dobrovolníci s pravidelným fyzickým vyšetřením po téměř třech letech, bez chronického onemocnění; bez nedávné infekce za tři měsíce; Je schválen písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Vzdálené metastázy; hemodiluce s masivním přísunem tekutin; nedávná anestetika nebo léčba mechanickou ventilací;děti;ženy během těhotenství nebo kojení; zapojení do jiných klinických subjektů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti podstupující kolektomii, GA a MV
vzorky žilní krve odebrané pacientům s kolorektálním karcinomem podstupujícím selektivní kolektomii s celkovou anestezií (GA) a mechanickou ventilací (MV) před celkovou anestezií a třetí hodinu po
|
protokol celkové anestezie: indukce anestezie (midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,5 mg/kg, etomidát 0,3 mg/kg, cisatrakurium 0,2 mg/kg); udržování anestezie [sevofluran 1,5-3%, cisatracurium 0,1mg/kg/h, sufentanil je suplementován během celého operačního výkonu dle anestetické situace pacienta, dexmedetomidin (podmíněně) 0,4ug/kg/h]. protokol mechanické ventilace: dechový objem 6-8 ml/kg, pozitivní end-exspirační tlak 5 cmH2O, koncentrace kyslíku 40 %; dechová frekvence 10-15/min, poměr nádech/výdech 1:1,5. |
|
zdravé kontroly
darované vzorky žilní krve od zdravých lidí podstupujících fyzikální vyšetření, ale ne celkovou anestezii nebo mechanickou ventilaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metabolomika
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno hned po odebrání všech vzorků, což se očekává 5. května 2017, a soubory MHD obsahující ID sloučenin, hodnoty m/z atd. budou hlášeny asi o 10 dní později.
|
Rozmrazte zmrazenou plazmu, přidejte methanol a protřepejte.
Po centrifugaci izolujte supernatant.
Použijte profilování Globle LC-Q-TOF-MS k analýze metabolitů plazmy prostřednictvím systému Agilent-1200 LC, spojeného se zdrojem elektrosprejové ionizace a hmotnostní spektrometrií Agilent-6520 Q-TOF.
Využijte software pro kvalitativní analýzu Agilent Mass Hunter ke zpracování MS spekter pro detekci píku a vygenerujte seznam detekovaných intenzit píku s páry dat retenční čas-m/z jako identifikátory.
Zpracujte integrovaná nezpracovaná data RHPLC-Q-TOF-MS pomocí softwaru Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis a Mass Profiler.
Parametry optimalizujte a vyberte následovně: rozsah hodnot m/z od 80 do 100 a filtry píku nastavené na výšku těžiště s > 100 impulsy a složené filtry nastavují základní pík > 1000 impulsů.
Budou vytvořeny soubory MHD obsahující složené ID a další zpracování bude provedeno pomocí softwaru Mass Profiler, který zarovná hromadné funkce napříč více datovými soubory LC-MS.
|
Měření výsledku bude posouzeno hned po odebrání všech vzorků, což se očekává 5. května 2017, a soubory MHD obsahující ID sloučenin, hodnoty m/z atd. budou hlášeny asi o 10 dní později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-17-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .