Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av generell anestesi og mekanisk ventilasjon på plasmametabolitt hos pasienter med kolorektal kreftreseksjon

Studie om effekten av konvensjonell generell anestesi og mekanisk ventilasjon på metabolitter av små molekyler i plasma hos pasienter med kolorektal kreftreseksjon

Som et nyutviklet fag kan metabolomikk oppdage nøyaktig og kvantitativt små molekylmetabolitter som proteiner, karbohydrater og lipider fra plasma, vev og til og med enkeltceller, som tar sikte på å analysere systemisk dynamisk endring under fysiologiske og patologiske prosesser, og dermed avsløre visse reaksjoner som hele organismen reagerer på spesifikk stimulering.

Tykktarmskreft er en av vanlige gastrointestinale svulster, hvis sykelighet har en tendens til å øke de siste årene for moderne kosthold og livsstil, og kolektomi fungerer som en standardbehandling for det. Under total stimulering av kirurgisk operasjon, generell anestesi og mekanisk ventilasjon, skjer en rekke stressreaksjoner komplisert for kolorektale pasienter under anestesi-ventilasjonsprosessen. Uten rettidig anerkjennelse og behandling av uønskede reaksjoner, vil bivirkninger som hypoksemi, blødning, betennelse og til og med død skje intraoperativt eller postoperativt.

Med forskjellige metabolomiske metoder brukt for å samle inn, oppdage og analysere blodprøver, gir metabolomics en nyskapende tilnærming for å belyse systemisk respons under anestesi-kolektomi-prosessen med multifaktorer inkludert. Ved å analysere og sammenligne dramatiske endringer av småmolekylære metabolitter i kolorektal kreftpasienters eller friske kontrollers plasma i dette prosjektet, kan data reflektere påvirkningen av visse sykdommer (kolorektal kreft), anestetika og mekanisk ventilasjon på kolorektale pasienter med kolektomi, noe som er nyttig. for forebygging og behandling av intraoperative og postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag blir mer og mer oppmerksomhet rettet mot systembiologi og dens relative teknikker, som gensekvensering, kjernemagnetisk resonans, massespektrometri og så videre. Som et nyutviklet fag kan metabolomikk oppdage nøyaktig og kvantitativt små molekylmetabolitter som proteiner, karbohydrater og lipider fra plasma, vev og til og med enkeltceller, som tar sikte på å analysere systemisk dynamisk endring under fysiologiske og patologiske prosesser, og dermed avsløre visse reaksjoner som hele organismen reagerer på spesifikk stimulering.

Tykktarmskreft er en av vanlige gastrointestinale svulster, hvis sykelighet har en tendens til å øke de siste årene for moderne kosthold og livsstil, og kolektomi fungerer som en standardbehandling for det. Under total stimulering av kirurgisk operasjon, generell anestesi og mekanisk ventilasjon, skjer en rekke stressreaksjoner komplisert for kolorektale pasienter under anestesi-ventilasjonsprosessen. Uten rettidig anerkjennelse og behandling av uønskede reaksjoner, vil bivirkninger som hypoksemi, blødning, betennelse og til og med død skje intraoperativt eller postoperativt.

Med forskjellige metabolomiske metoder brukt for å samle inn, oppdage og analysere blodprøver, gir metabolomics en nyskapende tilnærming for å belyse systemisk respons under anestesi-kolektomi-prosessen med multifaktorer inkludert. Ved å analysere og sammenligne dramatiske endringer av småmolekylære metabolitter i kolorektal kreftpasienters eller friske kontrollers plasma i dette prosjektet, kan data reflektere påvirkningen av visse sykdommer (kolorektal kreft), anestetika og mekanisk ventilasjon på kolorektale pasienter med kolektomi, noe som er nyttig. for forebygging og behandling av intraoperative og postoperative komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kolorektal kreftpasienter og friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for kolorektalkreftpasienter: gjennomgår elektiv kolektomi med generell anestesi og mekanisk ventilasjon som varer i > 3,5 timer; klassifisert som fysisk status I til III i henhold til American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System; Skriftlig informert samtykke godkjennes.
  • Inklusjonskriterier for sunne kontroller: frivillige med regelmessig fysisk undersøkelse i nesten tre år; uten kronisk sykdom; uten nylig infeksjon på tre måneder; Skriftlig informert samtykke godkjennes.

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser; hemodilusjon med massiv væsketilførsel; nylig anestesi eller mekanisk ventilasjonsbehandling; barn; kvinner under graviditet eller amming; være involvert i andre kliniske fag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som gjennomgår kolektomi, GA og MV
venøse blodprøver tatt fra kolorektal kreftpasienter som gjennomgår selektiv kolektomi med generell anestesi (GA) og mekanisk ventilasjon (MV) før generell anestesi og den tredje timen etter

generell anestesiprotokoll: induksjon av anestesi (midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,5 ug/kg, etomidat 0,3 mg/kg, cisatracurium 0,2 mg/kg); anestesivedlikehold [sevofluran 1,5-3 %, cisatracurium 0,1mg/kg/t, sufentanil tilsettes under hele kirurgiske inngrepet i henhold til pasientens anestesisituasjon, dexmedetomidin (brukt betinget) 0,4 ug/kg/h].

mekanisk ventilasjonsprotokoll: tidalvolum 6-8 ml/kg, positivt sluttekspirasjonstrykk 5 cmH2O, oksygenkonsentrasjon 40 %; respirasjonsfrekvens 10-15/min, inspirasjons/ekspirasjonsforhold 1:1,5.

sunne kontroller
donerte venøse blodprøver fra friske personer som gjennomgår fysisk undersøkelse, men ikke generell anestesi eller mekanisk ventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
metabolomikk
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert rett etter at alle prøver er samlet inn, noe som forventes 5. mai 2017, og MHD-filer som inneholder sammensatte ID-er, m/z-verdier og så videre vil bli rapportert ca. 10 dager senere.
Tin frossen plasma, tilsett metanol og rist. Isoler supernatanten etter sentrifugering. Bruk Globle LC-Q-TOF-MS-profilering for å analysere metabolitter av plasma via et Agilent-1200 LC-system, kombinert med en elektrospray-ioniseringskilde og en Agilent-6520 Q-TOF-massespektrometri. Bruk Agilents Mass Hunter Qualitative Analysis Software for å behandle MS-spektrene for toppdeteksjon, og generer en liste over detekterte toppintensiteter med retensjonstid-m/z-dataparene som identifikatorer. Behandle integrerte rå RHPLC-Q-TOF-MS-data med Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis og Mass Profiler-programvare. Optimaliser og velg parametere som følger: området for m/z-verdier fra 80 til 100, og toppfiltre satt til tyngdepunktshøyde med > 100 tellinger, og sammensatte filtre setter basistoppen til > 1000 tellinger. MHD-filer vil bli opprettet, som inneholder sammensatte ID-er, og videre behandling vil bli utført med Mass Profiler-programvare, som justerer massefunksjoner på tvers av flere LC-MS-datafiler.
Resultatmål vil bli vurdert rett etter at alle prøver er samlet inn, noe som forventes 5. mai 2017, og MHD-filer som inneholder sammensatte ID-er, m/z-verdier og så videre vil bli rapportert ca. 10 dager senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

5. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolomikk

Kliniske studier på kolektomi, GA og MV

Abonnere