- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03137628
Efeito da anestesia geral e ventilação mecânica no metabólito plasmático em paciente com ressecção de câncer colorretal
Estudo do Efeito da Anestesia Geral Convencional e da Ventilação Mecânica nos Metabólitos de Pequenas Moléculas do Plasma em Pacientes com Ressecção de Câncer Colorretal
Como um assunto recém-desenvolvido, a metabolômica pode detectar com precisão e quantitativamente metabólitos de moléculas pequenas, como proteínas, carboidratos e lipídios do plasma, tecido e até mesmo de uma única célula, que visa analisar a mudança dinâmica sistêmica durante processos fisiológicos e patológicos e, assim, revelar certas reações que todo o organismo responde a estímulos específicos.
O câncer colorretal é um dos tumores gastrointestinais comuns, cuja taxa de morbidade tende a aumentar nos últimos anos devido à dieta e estilo de vida modernos, e a colectomia serve como um tratamento padrão para ele. Sob estimulação total de operação cirúrgica, anestesia geral e ventilação mecânica, uma série de reações de estresse ocorre de forma complicada em pacientes colorretais durante o processo de anestesia-ventilação. Sem o reconhecimento oportuno e o gerenciamento de reações adversas, efeitos colaterais como hipoxemia, hemorragia, inflamação e até morte ocorrerão no intraoperatório ou no pós-operatório.
Com diferentes métodos de metabolômica aplicados para coletar, detectar e analisar amostras de sangue, a metabolômica fornece uma abordagem inovadora para elucidar a resposta sistêmica durante o processo de anestesia-colectomia com multifatores incluídos. Ao analisar e comparar alterações dramáticas de metabólitos de moléculas pequenas no plasma de pacientes com câncer colorretal ou de controles saudáveis neste projeto, os dados podem refletir a influência de certas doenças (câncer colorretal), anestésicos e ventilação mecânica em pacientes colorretais com colectomia, o que é útil para prevenção e tratamento de complicações intra e pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hoje em dia, cada vez mais atenção é dada à biologia de sistemas e suas técnicas relativas, como sequenciamento de genes, ressonância magnética nuclear, espectrometria de massa e assim por diante. Como um assunto recém-desenvolvido, a metabolômica pode detectar com precisão e quantitativamente metabólitos de moléculas pequenas, como proteínas, carboidratos e lipídios do plasma, tecido e até mesmo de uma única célula, que visa analisar a mudança dinâmica sistêmica durante processos fisiológicos e patológicos e, assim, revelar certas reações que todo o organismo responde a estímulos específicos.
O câncer colorretal é um dos tumores gastrointestinais comuns, cuja taxa de morbidade tende a aumentar nos últimos anos devido à dieta e estilo de vida modernos, e a colectomia serve como um tratamento padrão para ele. Sob estimulação total de operação cirúrgica, anestesia geral e ventilação mecânica, uma série de reações de estresse ocorre de forma complicada em pacientes colorretais durante o processo de anestesia-ventilação. Sem o reconhecimento oportuno e o gerenciamento de reações adversas, efeitos colaterais como hipoxemia, hemorragia, inflamação e até morte ocorrerão no intraoperatório ou no pós-operatório.
Com diferentes métodos de metabolômica aplicados para coletar, detectar e analisar amostras de sangue, a metabolômica fornece uma abordagem inovadora para elucidar a resposta sistêmica durante o processo de anestesia-colectomia com multifatores incluídos. Ao analisar e comparar alterações dramáticas de metabólitos de moléculas pequenas no plasma de pacientes com câncer colorretal ou de controles saudáveis neste projeto, os dados podem refletir a influência de certas doenças (câncer colorretal), anestésicos e ventilação mecânica em pacientes colorretais com colectomia, o que é útil para prevenção e tratamento de complicações intra e pós-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão de pacientes com câncer colorretal: realizar colectomia eletiva com anestesia geral e ventilação mecânica com duração > 3,5 horas; classificado como estado físico I a III de acordo com o Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas; O consentimento informado por escrito é aprovado.
- Critérios de inclusão de controles saudáveis: voluntários com exame físico regular há quase três anos; sem doença crônica; sem infecção recente há três meses; O consentimento informado por escrito é aprovado.
Critério de exclusão:
- Metástases à distância; hemodiluição com oferta maciça de fluidos; anestésicos recentes ou tratamento com ventilação mecânica; crianças; mulheres durante a gravidez ou lactação; estar envolvido em outros assuntos clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes submetidos a colectomia, AG e VM
amostras de sangue venoso coletadas de pacientes com câncer colorretal submetidos a colectomia seletiva com anestesia geral (GA) e ventilação mecânica (VM) antes da anestesia geral e na terceira hora após
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protocolo de anestesia geral: indução anestésica (midazolam 0,1mg/kg, sufentanil 0,5ug/kg, etomidato 0,3mg/kg, cisatracúrio 0,2mg/kg); manutenção da anestesia [sevoflurano 1,5-3%, cisatracúrio 0,1mg/kg/h, sufentanil é complementado durante todo o procedimento cirúrgico de acordo com a situação anestésica do paciente, dexmedetomidina (usado condicionalmente) 0,4ug/kg/h]. protocolo de ventilação mecânica: volume corrente 6-8 ml/kg, pressão expiratória final positiva 5 cmH2O, concentração de oxigênio 40%; frequência respiratória 10-15/min, relação inspiratória/expiratória 1:1,5. |
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controles saudáveis
doou amostras de sangue venoso de pessoas saudáveis submetidas a exame físico, mas não anestesia geral ou ventilação mecânica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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metabolômica
Prazo: A medida do resultado será avaliada logo após a coleta de todas as amostras, o que é esperado para 5 de maio de 2017, e os arquivos MHD contendo IDs de compostos, valores m/z e assim por diante serão relatados cerca de 10 dias depois.
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Descongele o plasma congelado, adicione metanol e agite.
Isole o sobrenadante após a centrifugação.
Empregue o perfil Globle LC-Q-TOF-MS para analisar metabólitos de plasma por meio de um sistema Agilent-1200 LC, acoplado a uma fonte de ionização por eletrospray e uma espectrometria de massa Agilent-6520 Q-TOF.
Utilize o software de análise qualitativa Mass Hunter da Agilent para processar os espectros MS para detecção de pico e gerar uma lista de intensidades de pico detectadas com os pares de dados de tempo de retenção m/z como identificadores.
Processe dados RHPLC-Q-TOF-MS brutos integrados com o software Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis e Mass Profiler.
Otimize e escolha os parâmetros da seguinte forma: a faixa de valores m/z de 80 a 100 e os filtros de pico definidos para a altura do centróide com > 100 contagens e os filtros compostos definem o pico base para > 1000 contagens.
Arquivos MHD serão criados, contendo IDs compostos, e o processamento adicional será realizado com o software Mass Profiler, que alinha recursos de massa em vários arquivos de dados LC-MS.
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A medida do resultado será avaliada logo após a coleta de todas as amostras, o que é esperado para 5 de maio de 2017, e os arquivos MHD contendo IDs de compostos, valores m/z e assim por diante serão relatados cerca de 10 dias depois.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-17-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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