- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03137628
Effet de l'anesthésie générale et de la ventilation mécanique sur le métabolite plasmatique chez les patients atteints d'une résection d'un cancer colorectal
Étude sur l'effet de l'anesthésie générale conventionnelle et de la ventilation mécanique sur les métabolites plasmatiques des petites molécules chez les patients atteints d'une résection d'un cancer colorectal
En tant que sujet nouvellement développé, la métabolomique peut détecter avec précision et quantitativement les métabolites de petites molécules tels que les protéines, les glucides et les lipides du plasma, des tissus et même de la cellule unique, qui vise à analyser les changements dynamiques systémiques au cours des processus physiologiques et pathologiques, et révèle ainsi certaines réactions qui tout l'organisme répond à une stimulation spécifique.
Le cancer colorectal est l'une des tumeurs gastro-intestinales courantes, dont le taux de morbidité a tendance à augmenter ces dernières années pour l'alimentation et le mode de vie modernes, et la colectomie en est le traitement standard. Sous la stimulation totale de l'opération chirurgicale, de l'anesthésie générale et de la ventilation mécanique, une série de réactions de stress se produisent de manière compliquée chez les patients colorectaux au cours du processus d'anesthésie-ventilation. Sans reconnaissance et prise en charge en temps opportun des effets indésirables, des effets secondaires tels que l'hypoxémie, l'hémorragie, l'inflammation et même la mort se produiront pendant ou après l'opération.
Avec différentes méthodes de métabolomique appliquées pour collecter, détecter et analyser des échantillons de sang, la métabolomique fournit une approche innovante pour élucider la réponse systémique pendant le processus d'anesthésie-colectomie avec plusieurs facteurs inclus. En analysant et en comparant l'altération spectaculaire des métabolites à petites molécules dans le plasma des patients atteints de cancer colorectal ou des témoins sains dans ce projet, les données peuvent refléter l'influence de certaines maladies (cancer colorectal), des anesthésiques et de la ventilation mécanique sur les patients colorectaux ayant subi une colectomie, ce qui est utile pour la prévention et le traitement des complications peropératoires et postopératoires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
De nos jours, de plus en plus d'attention est accordée à la biologie des systèmes et à ses techniques relatives, telles que le séquençage des gènes, la résonance magnétique nucléaire, la spectrométrie de masse, etc. En tant que sujet nouvellement développé, la métabolomique peut détecter avec précision et quantitativement les métabolites de petites molécules tels que les protéines, les glucides et les lipides du plasma, des tissus et même de la cellule unique, qui vise à analyser les changements dynamiques systémiques au cours des processus physiologiques et pathologiques, et révèle ainsi certaines réactions qui tout l'organisme répond à une stimulation spécifique.
Le cancer colorectal est l'une des tumeurs gastro-intestinales courantes, dont le taux de morbidité a tendance à augmenter ces dernières années pour l'alimentation et le mode de vie modernes, et la colectomie en est le traitement standard. Sous la stimulation totale de l'opération chirurgicale, de l'anesthésie générale et de la ventilation mécanique, une série de réactions de stress se produisent de manière compliquée chez les patients colorectaux au cours du processus d'anesthésie-ventilation. Sans reconnaissance et prise en charge en temps opportun des effets indésirables, des effets secondaires tels que l'hypoxémie, l'hémorragie, l'inflammation et même la mort se produiront pendant ou après l'opération.
Avec différentes méthodes de métabolomique appliquées pour collecter, détecter et analyser des échantillons de sang, la métabolomique fournit une approche innovante pour élucider la réponse systémique pendant le processus d'anesthésie-colectomie avec plusieurs facteurs inclus. En analysant et en comparant l'altération spectaculaire des métabolites à petites molécules dans le plasma des patients atteints de cancer colorectal ou des témoins sains dans ce projet, les données peuvent refléter l'influence de certaines maladies (cancer colorectal), des anesthésiques et de la ventilation mécanique sur les patients colorectaux ayant subi une colectomie, ce qui est utile pour la prévention et le traitement des complications peropératoires et postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion des patients atteints d'un cancer colorectal : subir une colectomie élective avec anesthésie générale et ventilation mécanique d'une durée > 3,5 heures ; classés comme état physique I à III selon le système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists ; Le consentement éclairé écrit est approuvé.
- Critères d'inclusion des témoins sains : volontaires ayant subi un examen physique régulier depuis près de trois ans ; sans maladie chronique ; sans infection récente en trois mois ; Le consentement éclairé écrit est approuvé.
Critère d'exclusion:
- métastases à distance ; hémodilution avec apport liquidien massif ; anesthésiques récents ou traitement par ventilation mécanique;enfants;femmes pendant la grossesse ou l'allaitement; être impliqué dans d'autres sujets cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients subissant une colectomie, GA et MV
échantillons de sang veineux prélevés sur des patients atteints de cancer colorectal subissant une colectomie sélective avec anesthésie générale (GA) et ventilation mécanique (MV) avant l'anesthésie générale et la troisième heure après
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protocole d'anesthésie générale : induction de l'anesthésie (midazolam 0,1mg/kg, sufentanil 0,5ug/kg, étomidate 0,3mg/kg, cisatracurium 0,2mg/kg) ; maintien de l'anesthésie [sévoflurane 1,5-3 %, cisatracurium 0,1 mg/kg/h, le sufentanil est complété pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale en fonction de la situation anesthésique du patient, dexmédétomidine (utilisée sous condition) 0,4 ug/kg/h]. protocole de ventilation mécanique : volume courant 6-8 ml/kg, pression positive en fin d'expiration 5 cmH2O, concentration en oxygène 40 % ; fréquence respiratoire 10-15/min, rapport inspiratoire/expiratoire 1:1,5. |
contrôles sains
ont fait don d'échantillons de sang veineux de personnes en bonne santé subissant un examen physique, mais pas d'anesthésie générale ni de ventilation mécanique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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métabolomique
Délai: La mesure des résultats sera évaluée juste après la collecte de tous les échantillons, ce qui est prévu le 5 mai 2017, et les fichiers MHD contenant les identifiants des composés, les valeurs m/z, etc. seront signalés environ 10 jours plus tard.
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Décongeler le plasma congelé, ajouter du méthanol et agiter.
Isoler le surnageant après centrifugation.
Utilisez le profilage Globle LC-Q-TOF-MS pour analyser les métabolites du plasma via un système LC Agilent-1200, couplé à une source d'ionisation par électrospray et à une spectrométrie de masse Agilent-6520 Q-TOF.
Utilisez le logiciel d'analyse qualitative Mass Hunter d'Agilent pour traiter les spectres MS pour la détection des pics et générer une liste des intensités des pics détectés avec les paires de données temps de rétention-m/z comme identificateurs.
Traitez les données RHPLC-Q-TOF-MS brutes intégrées avec les logiciels Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis et Mass Profiler.
Optimisez et choisissez les paramètres comme suit : la plage de valeurs m/z de 80 à 100, et les filtres de pointe réglés sur la hauteur centroïde avec > 100 comptes, et les filtres composés définissent le pic de base sur > 1000 comptes.
Des fichiers MHD seront créés, contenant des identifiants composés, et un traitement supplémentaire sera effectué avec le logiciel Mass Profiler, qui aligne les caractéristiques de masse sur plusieurs fichiers de données LC-MS.
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La mesure des résultats sera évaluée juste après la collecte de tous les échantillons, ce qui est prévu le 5 mai 2017, et les fichiers MHD contenant les identifiants des composés, les valeurs m/z, etc. seront signalés environ 10 jours plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-17-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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