Effect van algemene anesthesie en mechanische ventilatie op plasmametaboliet bij patiënt met colorectale kankerresectie
Studie naar het effect van conventionele algemene anesthesie en mechanische ventilatie op metabolieten van kleine moleculen in plasma bij patiënten met colorectale kankerresectie
Als een nieuw ontwikkeld onderwerp kan metabolomics nauwkeurig en kwantitatief metabolieten van kleine moleculen detecteren, zoals eiwitten, koolhydraten en lipiden uit plasma, weefsel en zelfs een enkele cel, met als doel de systemische dynamische verandering tijdens fysiologische en pathologische processen te analyseren, en onthult zo bepaalde reacties die hele organisme reageert op specifieke stimulatie.
Colorectale kanker is een van de meest voorkomende gastro-intestinale tumoren, waarvan het morbiditeitscijfer de laatste jaren de neiging heeft toe te nemen voor moderne voeding en levensstijl, en colectomie dient als een standaardbehandeling ervoor. Onder volledige stimulatie van chirurgische ingrepen, algemene anesthesie en mechanische ventilatie, treden tijdens het anesthesie-ventilatieproces gecompliceerd een reeks stressreacties op bij colorectale patiënten. Zonder tijdige herkenning en behandeling van bijwerkingen, zullen bijwerkingen zoals hypoxemie, bloeding, ontsteking en zelfs overlijden tijdens de operatie of postoperatief optreden.
Met verschillende metabolomics-methoden die worden toegepast voor het verzamelen, detecteren en analyseren van bloedmonsters, biedt metabolomics een innovatieve benadering om de systemische respons tijdens het anesthesie-colectomieproces op te helderen, waarbij meerdere factoren zijn meegenomen. Door in dit project de dramatische verandering van metabolieten van kleine moleculen in het plasma van colorectale kankerpatiënten of gezonde controles te analyseren en te vergelijken, kunnen gegevens de invloed van bepaalde ziekten (colorectale kanker), anesthetica en mechanische beademing op colorectale patiënten met colectomie weerspiegelen, wat nuttig is voor preventie en behandeling van intraoperatieve en postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig wordt er steeds meer aandacht besteed aan systeembiologie en de bijbehorende technieken, zoals gensequencing, nucleaire magnetische resonantie, massaspectrometrie enzovoort. Als een nieuw ontwikkeld onderwerp kan metabolomics nauwkeurig en kwantitatief metabolieten van kleine moleculen detecteren, zoals eiwitten, koolhydraten en lipiden uit plasma, weefsel en zelfs een enkele cel, met als doel de systemische dynamische verandering tijdens fysiologische en pathologische processen te analyseren, en onthult zo bepaalde reacties die hele organisme reageert op specifieke stimulatie.
Colorectale kanker is een van de meest voorkomende gastro-intestinale tumoren, waarvan het morbiditeitscijfer de laatste jaren de neiging heeft toe te nemen voor moderne voeding en levensstijl, en colectomie dient als een standaardbehandeling ervoor. Onder volledige stimulatie van chirurgische ingrepen, algemene anesthesie en mechanische ventilatie, treden tijdens het anesthesie-ventilatieproces gecompliceerd een reeks stressreacties op bij colorectale patiënten. Zonder tijdige herkenning en behandeling van bijwerkingen, zullen bijwerkingen zoals hypoxemie, bloeding, ontsteking en zelfs overlijden tijdens de operatie of postoperatief optreden.
Met verschillende metabolomics-methoden die worden toegepast voor het verzamelen, detecteren en analyseren van bloedmonsters, biedt metabolomics een innovatieve benadering om de systemische respons tijdens het anesthesie-colectomieproces op te helderen, waarbij meerdere factoren zijn meegenomen. Door in dit project de dramatische verandering van metabolieten van kleine moleculen in het plasma van colorectale kankerpatiënten of gezonde controles te analyseren en te vergelijken, kunnen gegevens de invloed van bepaalde ziekten (colorectale kanker), anesthetica en mechanische beademing op colorectale patiënten met colectomie weerspiegelen, wat nuttig is voor preventie en behandeling van intraoperatieve en postoperatieve complicaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria patiënten met dikkedarmkanker: electieve colectomie ondergaan met algehele anesthesie en mechanische beademing gedurende > 3,5 uur; geclassificeerd als fysieke status I tot III volgens het Physical Status Classification System van de American Society of Anesthesiologists; Schriftelijke geïnformeerde toestemming is goedgekeurd.
- Inclusiecriteria voor gezonde controles: vrijwilligers met regelmatig lichamelijk onderzoek in bijna drie jaar; zonder chronische ziekte; zonder recente infectie in drie maanden; Schriftelijke geïnformeerde toestemming is goedgekeurd.
Uitsluitingscriteria:
- Metastasen op afstand; hemodilutie met enorme vloeistoftoevoer; recente anesthesie of mechanische beademing; kinderen; vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding; betrokken zijn bij andere klinische onderwerpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die colectomie, GA en MV ondergaan
veneuze bloedmonsters verzameld van colorectale kankerpatiënten die selectieve colectomie ondergaan met algemene anesthesie (GA) en mechanische ventilatie (MV) vóór algemene anesthesie en het derde uur erna
|
algemeen anesthesieprotocol: anesthesie-inductie (midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,5 µg/kg, etomidaat 0,3 mg/kg, cisatracurium 0,2 mg/kg); onderhoud van de anesthesie [sevofluraan 1,5-3%, cisatracurium 0,1 mg/kg/uur, sufentanil wordt gedurende de gehele chirurgische ingreep aangevuld volgens de anesthesiesituatie van de patiënt, dexmedetomidine (voorwaardelijk gebruikt) 0,4 ug/kg/uur]. mechanisch beademingsprotocol: ademvolume 6-8 ml/kg, positieve eindexpiratoire druk 5 cmH2O, zuurstofconcentratie 40%; ademhalingsfrequentie 10-15/min, inspiratoire/expiratoire ratio 1:1,5. |
|
gezonde controles
gedoneerde veneuze bloedmonsters van gezonde mensen die lichamelijk onderzoek ondergaan, maar geen algemene anesthesie of mechanische beademing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
metabolomica
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld direct nadat alle monsters zijn verzameld, wat naar verwachting op 5 mei 2017 zal gebeuren, en MHD-bestanden met samengestelde ID's, m/z-waarden enzovoort zullen ongeveer 10 dagen later worden gerapporteerd.
|
Ontdooi bevroren plasma, voeg methanol toe en schud.
Isoleer supernatant na centrifugeren.
Gebruik Globle LC-Q-TOF-MS-profilering om metabolieten van plasma te analyseren via een Agilent-1200 LC-systeem, gekoppeld aan een electrospray-ionisatiebron en een Agilent-6520 Q-TOF-massaspectrometrie.
Gebruik de Mass Hunter-software voor kwalitatieve analyse van Agilent om de MS-spectra te verwerken voor piekdetectie en genereer een lijst met gedetecteerde piekintensiteiten met de retentietijd-m/z-gegevensparen als identificaties.
Verwerk geïntegreerde ruwe RHPLC-Q-TOF-MS-gegevens met Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis en Mass Profiler-software.
Optimaliseer en kies parameters als volgt: het bereik van m/z-waarden van 80 tot 100, en piekfilters ingesteld op zwaartepunthoogte met > 100 tellingen, en samengestelde filters stellen de basispiek in op > 1000 tellingen.
Er worden MHD-bestanden gemaakt, die samengestelde ID's bevatten, en verdere verwerking zal worden uitgevoerd met Mass Profiler-software, die massafuncties uitlijnt over meerdere LC-MS-gegevensbestanden.
|
De uitkomstmaat wordt beoordeeld direct nadat alle monsters zijn verzameld, wat naar verwachting op 5 mei 2017 zal gebeuren, en MHD-bestanden met samengestelde ID's, m/z-waarden enzovoort zullen ongeveer 10 dagen later worden gerapporteerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-17-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .