Effekt af generel anæstesi og mekanisk ventilation på plasmametabolit hos patienter med kolorektal cancerresektion
Undersøgelse af effekten af konventionel generel anæstesi og mekanisk ventilation på små molekylers plasmametabolitter hos patienter med kolorektal cancerresektion
Som et nyudviklet emne kan metabolomics detektere præcist og kvantitativt små molekyle metabolitter såsom proteiner, kulhydrater og lipider fra plasma, væv og endda enkeltceller, som har til formål at analysere systemisk dynamisk forandring under fysiologiske og patologiske processer, og dermed afsløre visse reaktioner, der hele organismen reagerer på specifik stimulation.
Kolektalcancer er en af de almindelige mave-tarmtumorer, hvis sygelighedsrate har tendens til at stige i de senere år for moderne kost og livsstil, og kolektomi fungerer som en standardbehandling for det. Under total stimulering af kirurgisk operation, generel anæstesi og mekanisk ventilation sker en række stressreaktioner kompliceret for kolorektale patienter under anæstesi-ventilationsprocessen. Uden rettidig anerkendelse og håndtering af bivirkninger vil bivirkninger som hypoxæmi, blødning, inflammation og endda død ske intraoperativt eller postoperativt.
Med forskellige metabolomiske metoder anvendt til at indsamle, detektere og analysere blodprøver, giver metabolomics en innovativ tilgang til at belyse systemisk respons under anæstesi-kolektomi-processen med multi-faktorer inkluderet. Ved at analysere og sammenligne dramatiske ændringer af små molekyle metabolitter i kolorektal cancerpatienters eller raske kontrollers plasma i dette projekt, kan data afspejle indflydelsen af visse sygdomme (kolorektal cancer), anæstetika og mekanisk ventilation på kolorektale patienter med kolektomi, hvilket er nyttigt til forebyggelse og behandling af intraoperative og postoperative komplikationer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dag er der mere og mere opmærksomhed på systembiologi og dens relative teknikker, såsom gensekventering, kernemagnetisk resonans, massespektrometri og så videre. Som et nyudviklet emne kan metabolomics detektere præcist og kvantitativt små molekyle metabolitter såsom proteiner, kulhydrater og lipider fra plasma, væv og endda enkeltceller, som har til formål at analysere systemisk dynamisk forandring under fysiologiske og patologiske processer, og dermed afsløre visse reaktioner, der hele organismen reagerer på specifik stimulation.
Kolektalcancer er en af de almindelige mave-tarmtumorer, hvis sygelighedsrate har tendens til at stige i de senere år for moderne kost og livsstil, og kolektomi fungerer som en standardbehandling for det. Under total stimulering af kirurgisk operation, generel anæstesi og mekanisk ventilation sker en række stressreaktioner kompliceret for kolorektale patienter under anæstesi-ventilationsprocessen. Uden rettidig anerkendelse og håndtering af bivirkninger vil bivirkninger som hypoxæmi, blødning, inflammation og endda død ske intraoperativt eller postoperativt.
Med forskellige metabolomiske metoder anvendt til at indsamle, detektere og analysere blodprøver, giver metabolomics en innovativ tilgang til at belyse systemisk respons under anæstesi-kolektomi-processen med multi-faktorer inkluderet. Ved at analysere og sammenligne dramatiske ændringer af små molekyle metabolitter i kolorektal cancerpatienters eller raske kontrollers plasma i dette projekt, kan data afspejle indflydelsen af visse sygdomme (kolorektal cancer), anæstetika og mekanisk ventilation på kolorektale patienter med kolektomi, hvilket er nyttigt til forebyggelse og behandling af intraoperative og postoperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for kolorektal cancerpatienter: gennemgår elektiv kolektomi med generel anæstesi og mekanisk ventilation, der varer > 3,5 timer; klassificeret som fysisk status I til III i henhold til American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System; Skriftligt informeret samtykke godkendes.
- Sunde kontroller inklusionskriterier: frivillige med regelmæssig fysisk undersøgelse i næsten tre år; uden kronisk sygdom; uden nylig infektion i tre måneder; Skriftligt informeret samtykke godkendes.
Ekskluderingskriterier:
- Fjernmetastaser; hæmodillusion med massiv væskeforsyning; nylige bedøvelsesmidler eller mekanisk ventilationsbehandling; børn; kvinder under graviditet eller amning; involveret i andre kliniske emner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der gennemgår kolektomi, GA og MV
venøse blodprøver indsamlet fra kolorektal cancerpatienter, der gennemgår selektiv kolektomi med generel anæstesi (GA) og mekanisk ventilation (MV) før generel anæstesi og den tredje time efter
|
generel anæstesiprotokol: anæstesi-induktion (midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,5 ug/kg, etomidat 0,3 mg/kg, cisatracurium 0,2 mg/kg); anæstesivedligeholdelse [sevofluran 1,5-3%, cisatracurium 0,1mg/kg/h, sufentanil suppleres under hele det kirurgiske indgreb i henhold til patienternes anæstesisituation, dexmedetomidin (anvendes betinget) 0,4 ug/kg/h]. mekanisk ventilationsprotokol: tidalvolumen 6-8 ml/kg, positivt slutekspiratorisk tryk 5 cmH2O, oxygenkoncentration 40%; respirationsfrekvens 10-15/min, inspiratorisk/ekspiratorisk forhold 1:1,5. |
|
sunde kontroller
donerede venøse blodprøver fra raske mennesker, der gennemgår fysisk undersøgelse, men ikke generel anæstesi eller mekanisk ventilation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metabolomik
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet lige efter, at alle prøver er indsamlet, hvilket forventes at ske den 5. maj 2017, og MHD-filer, der indeholder sammensatte ID'er, m/z-værdier og så videre vil blive rapporteret omkring 10 dage senere.
|
Optø frossen plasma, tilsæt methanol og ryst.
Isoler supernatanten efter centrifugering.
Anvend Globle LC-Q-TOF-MS-profilering til at analysere metabolitter af plasma via et Agilent-1200 LC-system, koblet med en elektrospray-ioniseringskilde og en Agilent-6520 Q-TOF-massespektrometri.
Brug Agilents Mass Hunter Qualitative Analysis Software til at behandle MS-spektrene til peak-detektion, og generer en liste over detekterede peak-intensiteter med retentionstid-m/z-dataparrene som identifikatorer.
Behandle integrerede rå RHPLC-Q-TOF-MS data med Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis og Mass Profiler software.
Optimer og vælg parametre som følger: intervallet af m/z-værdier fra 80 til 100, og peak-filtre indstillet til tyngdepunktshøjde med > 100 tællinger, og sammensatte filtre indstiller basistoppen til > 1000 tællinger.
MHD-filer vil blive oprettet, indeholdende sammensatte ID'er, og yderligere behandling vil blive udført med Mass Profiler-software, som justerer massefunktioner på tværs af flere LC-MS-datafiler.
|
Resultatmålet vil blive vurderet lige efter, at alle prøver er indsamlet, hvilket forventes at ske den 5. maj 2017, og MHD-filer, der indeholder sammensatte ID'er, m/z-værdier og så videre vil blive rapporteret omkring 10 dage senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-17-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kolektomi, GA og MV
-
Xiaguang DuanIkke rekrutterer endnu