Az általános érzéstelenítés és a mechanikus lélegeztetés hatása a plazma metabolitokra vastag- és végbélrák reszekcióban szenvedő betegeknél
Tanulmány a hagyományos általános érzéstelenítés és a mechanikus lélegeztetés hatásáról a plazma kis molekulájú metabolitjaira vastag- és végbélrák reszekcióban szenvedő betegeknél
Új fejlesztésű alanyként a metabolomika pontosan és mennyiségileg képes kimutatni a kis molekulájú metabolitokat, mint például a fehérjéket, szénhidrátokat és lipideket plazmából, szövetből és akár egyetlen sejtből is, ami a fiziológiai és kóros folyamatok során bekövetkező szisztémás dinamikus változások elemzését célozza, és így feltár bizonyos reakciókat, az egész szervezet specifikus stimulációra reagál.
A vastag- és végbélrák az egyik gyakori gyomor-bélrendszeri daganat, amelynek megbetegedési aránya az utóbbi években a modern étrend és életmód mellett növekszik, és a kolektómia az egyik standard kezelés. A műtéti műtét teljes stimulációja, az általános érzéstelenítés és a gépi lélegeztetés hatására a vastagbélben szenvedő betegeknél az anesztézia-lélegeztetés során egy sor stresszreakció következik be. A nemkívánatos reakciók időben történő felismerése és kezelése nélkül olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a hipoxémia, vérzés, gyulladás és akár halál is.
A vérminták gyűjtésére, kimutatására és elemzésére alkalmazott különböző metabolomikai módszerekkel a metabolomika innovatív megközelítést biztosít az anesztézia-kolectomiás folyamat során a szisztémás válasz tisztázására, beleértve a több tényezőt is. Ebben a projektben a vastagbélrákos betegek vagy egészséges kontrollok plazmájában a kis molekulájú metabolitok drámai változásának elemzésével és összehasonlításával az adatok tükrözhetik bizonyos betegségek (kolorektális rák), érzéstelenítő szerek és mechanikus lélegeztetés hatását kolektómiás betegekre, ami hasznos. intraoperatív és posztoperatív szövődmények megelőzésére és kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Manapság egyre nagyobb figyelmet fordítanak a rendszerbiológiára és a hozzá kapcsolódó technikákra, mint például a génszekvenálás, a mágneses magrezonancia, a tömegspektrometria és így tovább. Új fejlesztésű alanyként a metabolomika pontosan és mennyiségileg képes kimutatni a kis molekulájú metabolitokat, mint például a fehérjéket, szénhidrátokat és lipideket plazmából, szövetből és akár egyetlen sejtből is, ami a fiziológiai és kóros folyamatok során bekövetkező szisztémás dinamikus változások elemzését célozza, és így feltár bizonyos reakciókat, az egész szervezet specifikus stimulációra reagál.
A vastag- és végbélrák az egyik gyakori gyomor-bélrendszeri daganat, amelynek megbetegedési aránya az utóbbi években a modern étrend és életmód mellett növekszik, és a kolektómia az egyik standard kezelés. A műtéti műtét teljes stimulációja, az általános érzéstelenítés és a gépi lélegeztetés hatására a vastagbélben szenvedő betegeknél az anesztézia-lélegeztetés során egy sor stresszreakció következik be. A nemkívánatos reakciók időben történő felismerése és kezelése nélkül olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a hipoxémia, vérzés, gyulladás és akár halál is.
A vérminták gyűjtésére, kimutatására és elemzésére alkalmazott különböző metabolomikai módszerekkel a metabolomika innovatív megközelítést biztosít az anesztézia-kolectomiás folyamat során a szisztémás válasz tisztázására, beleértve a több tényezőt is. Ebben a projektben a vastagbélrákos betegek vagy egészséges kontrollok plazmájában a kis molekulájú metabolitok drámai változásának elemzésével és összehasonlításával az adatok tükrözhetik bizonyos betegségek (kolorektális rák), érzéstelenítő szerek és mechanikus lélegeztetés hatását kolektómiás betegekre, ami hasznos. intraoperatív és posztoperatív szövődmények megelőzésére és kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolorektális rákos betegek felvételi kritériumai: elektív coectomián kell átesni általános érzéstelenítéssel és gépi lélegeztetéssel, több mint 3,5 órán keresztül; az Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozási rendszere szerint az I–III. Az írásos beleegyezést jóváhagyják.
- Egészséges kontrollok besorolási kritériumai: önkéntesek rendszeres fizikális vizsgálaton közel három évig, krónikus betegség nélkül; közelmúltbeli fertőzés nélkül három hónapig; Az írásos beleegyezést jóváhagyják.
Kizárási kritériumok:
- Távoli metasztázisok; hemodilúció masszív folyadékellátással; friss érzéstelenítők vagy gépi lélegeztetéses kezelések ；gyermekek；nők terhesség vagy szoptatás alatt; részt vesznek más klinikai alanyokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
colectomián, GA-n és MV-n átesett betegek
vénás vérmintát vettek olyan vastagbélrákos betegektől, akiknek általános érzéstelenítésben (GA) és gépi lélegeztetésben (MV) átesett szelektív kolektómián átestek az általános érzéstelenítés előtt és a harmadik órában
|
általános érzéstelenítési protokoll: érzéstelenítés indukciója (midazolam 0,1 mg/kg, szufentanil 0,5 ug/kg, etomidát 0,3 mg/kg, cisatrakurium 0,2 mg/kg); érzéstelenítés fenntartása [sevofluran 1,5-3%, cisatracurium 0,1mg/kg/h, szufentanil a teljes műtéti beavatkozás alatt a beteg érzéstelenítési helyzetének megfelelően, dexmedetomidin (feltételesen alkalmazva) 0,4 ug/kg/h]. gépi lélegeztetési protokoll: légzési térfogat 6-8 ml/kg, pozitív végkilégzési nyomás 5 cmH2O, oxigénkoncentráció 40%; légzésszám 10-15/perc, belégzés/kilégzés arány 1:1,5. |
|
egészséges kontrollok
fizikális vizsgálaton átesett egészséges emberek vénás vérmintái, de nem általános érzéstelenítésben vagy gépi lélegeztetésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
metabolomika
Időkeret: Az eredménymérést közvetlenül az összes minta begyűjtése után értékelik, ami várhatóan 2017. május 5-én történik, és az összetett azonosítókat, m/z értékeket és így tovább tartalmazó MHD-fájlokat körülbelül 10 nappal később jelentjük.
|
Olvassa fel a fagyasztott plazmát, adjon hozzá metanolt és rázza fel.
Centrifugálás után izolálja a felülúszót.
Használja a Globle LC-Q-TOF-MS profilalkotást a plazma metabolitjainak elemzéséhez egy Agilent-1200 LC rendszeren keresztül, elektropermet ionizációs forrással és Agilent-6520 Q-TOF tömegspektrometriával összekapcsolva.
Használja az Agilent Mass Hunter kvalitatív elemző szoftverét az MS spektrumok feldolgozásához a csúcsok detektálásához, és állítson elő egy listát az észlelt csúcsintenzitásokról a retenciós idő-m/z adatpárokkal azonosítóként.
Az integrált nyers RHPLC-Q-TOF-MS adatok feldolgozása az Agilent Mass Hunter kvalitatív elemző és tömegprofilozó szoftverrel.
Optimalizálja és válassza ki a paramétereket a következők szerint: az m/z értékek tartománya 80-tól 100-ig, a csúcsszűrők középponti magasságra állítva > 100 számlálásnál, az összetett szűrők pedig az alapcsúcsot 1000-nél nagyobb értékre állítják be.
MHD fájlok jönnek létre, amelyek összetett azonosítókat tartalmaznak, és a további feldolgozást a Mass Profiler szoftverrel hajtják végre, amely összehangolja a tömeges jellemzőket több LC-MS adatfájl között.
|
Az eredménymérést közvetlenül az összes minta begyűjtése után értékelik, ami várhatóan 2017. május 5-én történik, és az összetett azonosítókat, m/z értékeket és így tovább tartalmazó MHD-fájlokat körülbelül 10 nappal később jelentjük.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-17-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .