Wpływ znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej na metabolity osocza u pacjenta po resekcji raka jelita grubego
Badanie wpływu konwencjonalnego znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej na metabolity drobnocząsteczkowe osocza u pacjentów po resekcji raka jelita grubego
Jako nowo rozwinięta dziedzina, metabolomika może dokładnie i ilościowo wykrywać metabolity małocząsteczkowe, takie jak białka, węglowodany i lipidy z osocza, tkanki, a nawet pojedynczej komórki, co ma na celu analizę dynamicznych zmian systemowych podczas procesów fizjologicznych i patologicznych, a tym samym ujawnia pewne reakcje, które cały organizm reaguje na określoną stymulację.
Rak jelita grubego jest jednym z powszechnych nowotworów przewodu pokarmowego, którego zachorowalność wzrasta w ostatnich latach ze względu na współczesną dietę i styl życia, a kolektomia jest standardowym sposobem leczenia. W warunkach całkowitej stymulacji operacji chirurgicznej, znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej w procesie znieczulenia-wentylacji dochodzi do szeregu reakcji stresowych u pacjentów z rakiem jelita grubego. Bez szybkiego rozpoznania i leczenia działań niepożądanych skutki uboczne, takie jak hipoksemia, krwotok, stan zapalny, a nawet śmierć, wystąpią w trakcie lub po operacji.
Dzięki różnym metodom metabolomicznym stosowanym do pobierania, wykrywania i analizowania próbek krwi, metabolomika zapewnia innowacyjne podejście do wyjaśniania odpowiedzi ogólnoustrojowej podczas procesu znieczulenia-kolektomii z uwzględnieniem wielu czynników. Analizując i porównując radykalne zmiany metabolitów drobnocząsteczkowych w osoczu pacjentów z rakiem jelita grubego lub zdrowych osób z grupy kontrolnej w tym projekcie, dane mogą odzwierciedlać wpływ pewnych chorób (rak jelita grubego), środków znieczulających i wentylacji mechanicznej na pacjentów z rakiem jelita grubego po kolektomii, co jest pomocne w profilaktyce i leczeniu powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecnie coraz więcej uwagi poświęca się biologii systemowej i związanym z nią technikom, takim jak sekwencjonowanie genów, jądrowy rezonans magnetyczny, spektrometria mas i tak dalej. Jako nowo rozwinięta dziedzina, metabolomika może dokładnie i ilościowo wykrywać metabolity małocząsteczkowe, takie jak białka, węglowodany i lipidy z osocza, tkanki, a nawet pojedynczej komórki, co ma na celu analizę dynamicznych zmian systemowych podczas procesów fizjologicznych i patologicznych, a tym samym ujawnia pewne reakcje, które cały organizm reaguje na określoną stymulację.
Rak jelita grubego jest jednym z powszechnych nowotworów przewodu pokarmowego, którego zachorowalność wzrasta w ostatnich latach ze względu na współczesną dietę i styl życia, a kolektomia jest standardowym sposobem leczenia. W warunkach całkowitej stymulacji operacji chirurgicznej, znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej w procesie znieczulenia-wentylacji dochodzi do szeregu reakcji stresowych u pacjentów z rakiem jelita grubego. Bez szybkiego rozpoznania i leczenia działań niepożądanych skutki uboczne, takie jak hipoksemia, krwotok, stan zapalny, a nawet śmierć, wystąpią w trakcie lub po operacji.
Dzięki różnym metodom metabolomicznym stosowanym do pobierania, wykrywania i analizowania próbek krwi, metabolomika zapewnia innowacyjne podejście do wyjaśniania odpowiedzi ogólnoustrojowej podczas procesu znieczulenia-kolektomii z uwzględnieniem wielu czynników. Analizując i porównując radykalne zmiany metabolitów drobnocząsteczkowych w osoczu pacjentów z rakiem jelita grubego lub zdrowych osób z grupy kontrolnej w tym projekcie, dane mogą odzwierciedlać wpływ pewnych chorób (rak jelita grubego), środków znieczulających i wentylacji mechanicznej na pacjentów z rakiem jelita grubego po kolektomii, co jest pomocne w profilaktyce i leczeniu powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200082
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia chorych na raka jelita grubego: poddanie się planowej kolektomii w znieczuleniu ogólnym i wentylacji mechanicznej trwającej > 3,5 godziny; sklasyfikowany jako stan fizyczny od I do III zgodnie z Systemem Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego; Pisemna świadoma zgoda zostaje zatwierdzona.
- Zdrowi kontrole kryteria włączenia: ochotnicy z regularnym badaniem fizykalnym w ciągu prawie trzech lat; bez chorób przewlekłych; bez niedawnej infekcji w ciągu trzech miesięcy; Pisemna świadoma zgoda zostaje zatwierdzona.
Kryteria wyłączenia:
- Odległe przerzuty; hemodylucja z masowym dostarczaniem płynów; niedawne leczenie anestezjologiczne lub wentylacja mechaniczna; dzieci; kobiety w okresie ciąży lub laktacji; angażowanie się w inne tematy kliniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci poddawani kolektomii, GA i MV
próbki krwi żylnej pobrane od chorych na raka jelita grubego poddanych selektywnej kolektomii w znieczuleniu ogólnym (GA) i wentylacji mechanicznej (MV) przed znieczuleniem ogólnym i trzecią godzinę po
|
protokół znieczulenia ogólnego: indukcja znieczulenia (midazolam 0,1mg/kg, sufentanyl 0,5ug/kg, etomidat 0,3mg/kg, cisatrakurium 0,2mg/kg); podtrzymanie znieczulenia [sewofluran 1,5-3%, cisatrakurium 0,1mg/kg/h, sufentanyl jest suplementowany podczas całego zabiegu chirurgicznego w zależności od stanu znieczulenia pacjenta, deksmedetomidyna (stosowana warunkowo) 0,4ug/kg/h]. protokół wentylacji mechanicznej: objętość oddechowa 6-8 ml/kg, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 cmH2O, stężenie tlenu 40%; częstość oddechów 10-15/min, stosunek wdech/wydech 1:1,5. |
|
zdrowe kontrole
oddawali próbki krwi żylnej od zdrowych osób poddawanych badaniu fizykalnemu, ale nie poddawanych znieczuleniu ogólnemu ani wentylacji mechanicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metabolomika
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona zaraz po zebraniu wszystkich próbek, co ma nastąpić 5 maja 2017 r., a pliki MHD zawierające identyfikatory związków, wartości m/z itd. zostaną przesłane około 10 dni później.
|
Rozmrozić zamrożone osocze, dodać metanol i wstrząsnąć.
Wyizolować supernatant po odwirowaniu.
Zastosuj profilowanie Globle LC-Q-TOF-MS do analizy metabolitów osocza za pomocą systemu Agilent-1200 LC połączonego ze źródłem jonizacji przez elektrorozpylanie i spektrometrią mas Agilent-6520 Q-TOF.
Wykorzystaj oprogramowanie do analizy jakościowej Mass Hunter firmy Agilent, aby przetworzyć widma MS w celu wykrycia pików i wygenerować listę wykrytych intensywności pików z parami danych czas retencji-m/z jako identyfikatory.
Proces zintegrował surowe dane RHPLC-Q-TOF-MS z oprogramowaniem Agilent Mass Hunter Qualitative Analysis i Mass Profiler.
Optymalizuj i dobieraj parametry w następujący sposób: zakres wartości m/z od 80 do 100, filtry szczytowe ustawione na wysokość środka ciężkości z > 100 zliczeń, a filtry złożone ustawiają pik bazowy na > 1000 zliczeń.
Zostaną utworzone pliki MHD zawierające złożone identyfikatory, a dalsze przetwarzanie zostanie przeprowadzone za pomocą oprogramowania Mass Profiler, które wyrównuje cechy masy w wielu plikach danych LC-MS.
|
Miara wyniku zostanie oceniona zaraz po zebraniu wszystkich próbek, co ma nastąpić 5 maja 2017 r., a pliki MHD zawierające identyfikatory związków, wartości m/z itd. zostaną przesłane około 10 dni później.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-17-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .