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全身麻醉和机械通气对结直肠癌切除患者血浆代谢产物的影响

常规全麻机械通气对结直肠癌切除患者血浆小分子代谢物影响的研究

代谢组学作为一门新兴学科,可以准确、定量地检测血浆、组织甚至单细胞中的蛋白质、碳水化合物和脂质等小分子代谢物,旨在分析生理和病理过程中的全身动态变化,从而揭示某些反应整个机体对特定的刺激作出反应。

结直肠癌是常见的消化道肿瘤之一,随着现代饮食和生活方式的改变,近年来其发病率呈上升趋势,结肠切除术成为其标准治疗手段之一。 在外科手术、全身麻醉和机械通气的共同刺激下,结直肠癌患者在麻醉-通气过程中会发生一系列复杂的应激反应。 如果不及时识别和处理不良反应,术中或术后会发生低氧血症、出血、炎症甚至死亡等副作用。

通过应用不同的代谢组学方法来收集、检测和分析血液样本,代谢组学提供了一种创新的方法来阐明麻醉-结肠切除术过程中的全身反应,包括多因素。 本项目通过分析比较结直肠癌患者或健康对照者血浆中小分子代谢物的剧烈变化,数据可以反映某些疾病(结直肠癌)、麻醉剂和机械通气对结直肠癌患者结肠切除术的影响,这有助于用于预防和治疗术中及术后并发症。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

目前,系统生物学及其相关技术,如基因测序、核磁共振、质谱等越来越受到重视。 代谢组学作为一门新兴学科,可以准确、定量地检测血浆、组织甚至单细胞中的蛋白质、碳水化合物和脂质等小分子代谢物,旨在分析生理和病理过程中的全身动态变化,从而揭示某些反应整个机体对特定的刺激作出反应。

结直肠癌是常见的消化道肿瘤之一,随着现代饮食和生活方式的改变,近年来其发病率呈上升趋势,结肠切除术成为其标准治疗手段之一。 在外科手术、全身麻醉和机械通气的共同刺激下,结直肠癌患者在麻醉-通气过程中会发生一系列复杂的应激反应。 如果不及时识别和处理不良反应,术中或术后会发生低氧血症、出血、炎症甚至死亡等副作用。

通过应用不同的代谢组学方法来收集、检测和分析血液样本,代谢组学提供了一种创新的方法来阐明麻醉-结肠切除术过程中的全身反应,包括多因素。 本项目通过分析比较结直肠癌患者或健康对照者血浆中小分子代谢物的剧烈变化,数据可以反映某些疾病(结直肠癌)、麻醉剂和机械通气对结直肠癌患者结肠切除术的影响,这有助于用于预防和治疗术中及术后并发症。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200082
        • Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

结直肠癌患者和健康对照

描述

纳入标准:

  • 结直肠癌患者纳入标准:行择期结肠切除术,全麻机械通气>3.5小时;根据美国麻醉医师协会身体状况分类系统分类为 I 至 III 级身体状况;书面知情同意书被批准。
  • 健康对照纳入标准:近三年定期体检;无慢性病;三个月内无近期感染;书面知情同意书被批准。

排除标准:

  • 远处转移;大量液体供应的血液稀释;近期麻醉或机械通气治疗;儿童;妊娠或哺乳期妇女;参与其他临床科目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受结肠切除术、GA 和 MV 的患者
全身麻醉(GA)和机械通气(MV)选择性结肠切除术结直肠癌患者全身麻醉前及术后第3小时的静脉血样本

全麻方案:麻醉诱导(咪达唑仑0.1mg/kg,舒芬太尼0.5ug/kg,依托咪酯0.3mg/kg,顺阿曲库铵0.2mg/kg);麻醉维持[七氟醚1.5-3%,顺式阿曲库铵0.1mg/kg/h,整个手术过程根据患者麻醉情况补充舒芬太尼,右美托咪定(有条件使用)0.4ug/kg/h]。

机械通气方案:潮气量6-8 ml/kg,呼气末正压5 cmH2O,氧浓度40%;呼吸频率10-15次/分钟,吸气/呼气比1:1.5。

健康对照
捐献接受体检但未进行全身麻醉或机械通气的健康人的静脉血样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢组学
大体时间:预计在 2017 年 5 月 5 日收集完所有样品后立即评估结果测量,大约 10 天后将报告包含化合物 ID、m/z 值等的 MHD 文件。
解冻冷冻血浆,加入甲醇并摇匀。 离心后分离上清液。 使用 Globle LC-Q-TOF-MS 分析通过 Agilent-1200 液相色谱系统、电喷雾电离源和 Agilent-6520 Q-TOF 质谱分析血浆代谢物。 利用安捷伦的 Mass Hunter 定性分析软件处理用于峰值检测的 MS 光谱,并生成以保留时间-m/z 数据对作为标识符的检测到的峰值强度列表。 使用 Agilent Mass Hunter 定性分析和 Mass Profiler 软件处理集成的原始 RHPLC-Q-TOF-MS 数据。 优化和选择参数如下:m/z 值的范围从 80 到 100,峰值过滤器设置为质心高度,计数 > 100,复合过滤器将基峰设置为 > 1000 计数。 将创建包含化合物 ID 的 MHD 文件,并使用 Mass Profiler 软件进行进一步处理,该软件可对齐多个 LC-MS 数据文件的质量特征。
预计在 2017 年 5 月 5 日收集完所有样品后立即评估结果测量,大约 10 天后将报告包含化合物 ID、m/z 值等的 MHD 文件。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月20日

初级完成 (预期的)

2017年5月5日

研究完成 (预期的)

2017年5月15日

研究注册日期

首次提交

2017年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月28日

首次发布 (实际的)

2017年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月28日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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