性差、認知トレーニング、感情処理
2025年5月27日 更新者：University of Florida
このパイロットプロジェクトは、治療を求めるアルコール依存症患者に観察される神経認知障害に関連する、十分に研究されていない 2 つの疑問に対処します。
まず、認知トレーニングがアルコール依存症患者のパフォーマンスと転帰を改善するかどうか、また、このトレーニングに対する反応に男性と女性の違いがあるかどうか。
2 つ目は、感情的な素材 (感情的な顔など) を使用した指示付きトレーニングが、従来の (つまり中立的な) 刺激を使用したトレーニングと比較して効果に差があるかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロットプロジェクトは、神経行動評価におけるチームの専門知識を活用し、性差に焦点を当てて、治療を求めるアルコール使用障害（AUD）の男性と女性における認知トレーニングの潜在的な有効性を調査します。
具体的には、現在の方法と概念モデルに基づいた認知訓練介入が、治療を求める女性と男性に異なる利点をもたらすかどうかを尋ねます。
トレーニング中の神経認知の改善が望まれますが、実際的に重要なのは、達成された利益が他のタスクや設定に移行するかどうかです。
したがって、トレーニングとの類似性が異なるタスク/ドメインへの利益の移転が評価されます。
感情処理における顕著な性差と、女性の薬物使用における感情的要因の役割とされる役割を考慮すると、感情刺激（顔や言葉）の使用を介して感情処理を促すトレーニングが含まれており、女性はそのようなトレーニングから差別的な利益を得る可能性があると予測されています。
治療を求める同数の AUD の男性と女性が、2 つの積極的なトレーニング介入 (中立刺激または感情刺激) のいずれかにランダムに割り当てられます。
禁欲に関連した回復を制御するために、同一の選択基準を満たす第 3 グループの参加者は介入前および介入後の検査を完了しますが、トレーニング介入は受けません。
Ss はベースライン、3 週間のトレーニング (活動グループの場合)、介入後のテストを完了し、退院後 3 か月間は毎月連絡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- ASPIRE Healthcare Facilities
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- The Sid Martin Bridge House
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- UF Health Florida Recovery Center
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Multiple Locations、Florida、アメリカ、32177
- Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 最低10年の教育を受けていること
- 被験者は20/40以上の矯正視力を持っていなければなりません（スネレンチャートによって決定）
- 自己申告と聴力検査により重大な聴覚障害がないことが判明した
- コンピューター化された診断面接スケジュール - IV を使用して、DSM-IV アルコール依存症の基準を満たしている必要があります。
- DSM 5 分類の観点から議論できるように、渇望指数も管理されています。
- ニコチンの使用を含む併存物質の使用は除外されません。
除外基準:
- 参加やデータ解釈を混乱させるような病歴や精神病歴（てんかん、脳卒中、未治療の高血圧、精神障害、抗不安薬など）を持っていない場合があります。
- 色覚異常ではないこと（疑似等色板によって判断される）
- 自殺意図の承認
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：感情トレーニング
被験者は、ベースライン評価、感情を刺激するさまざまなタスクを使用した 3 週間のトレーニング、およびトレーニング後の評価を完了します。
対象者には、フォローアップ面接のために退院後 3 か月間毎月連絡が行われます。
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介入には、最大 12 回のトレーニング セッション (それぞれ最大 45 分) が含まれます。
トレーニング セッションには、感情的に顕著な刺激が組み込まれた認知タスクの練習が含まれます。
タスクには、デュアル モダリティ n-back および指示された出席/無視記憶タスクが含まれます。
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アクティブコンパレータ：ニュートラルトレーニング
被験者は、ベースライン評価、中立刺激を使用したタスクのバージョンによる 3 週間のトレーニング、およびトレーニング後の評価を完了します。
対象者には、フォローアップ面接のために退院後 3 か月間毎月連絡が行われます。
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介入には、最大 12 回のトレーニング セッション (それぞれ最大 45 分) が含まれます。
トレーニング セッションには、中立刺激を組み込んだ認知タスクの練習が含まれます。
タスクには、デュアル モダリティ n-back および指示された出席/無視記憶タスクが含まれます。
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介入なし：コントロール (非アクティブ)
被験者はベースライン評価を完了し、約 3 週間後に二次評価を完了します。
積極的な介入は行われません。
対象者には、フォローアップ面接のために退院後 3 か月間毎月連絡が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的なストループ：反応時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインとトレーニング後（3週間）
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非ターゲット視覚刺激に対して提示されたターゲット単語を含む干渉タスク。
主要な依存測定は、ベースラインからトレーニング後の評価まで、一致しない刺激（たとえば、「幸せな」顔に提示された否定的な単語）を伴う試験の反応時間の変化です。
変化スコアは、ベースラインでの反応時間からトレーニング後の評価での反応時間を減算することによって計算されます。したがって、正の値は、トレーニング前からトレーニング後までの処理速度の改善を示します（例：500ms [ベースラインスコア] -300ms [トレーニング後スコア] = 200ms [正の変化スコア]）。
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ベースラインとトレーニング後（3週間）
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トレイルメイキングタスクA：タスクの完了時間のベースラインからの変更
時間枠：ベースラインとトレーニング後（3週間）
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連続線を描くことで参加者が番号付きドットを接続する精神運動と視覚的知覚タスク。
主な依存測定値は、ベースラインからポストまでのタスク完了時間の変化 - トレーニング評価です。
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ベースラインとトレーニング後（3週間）
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トレイルメイキングタスクB：タスクの完了時間のベースラインからの変更
時間枠：ベースラインとトレーニング後（3週間）
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参加者が連続したラインを描画して、数字と文字のドットを接続するセットシフトコンポーネントを使用した精神運動および視覚的知覚タスク。
主な依存尺度は、ベースラインからトレーニング後の評価までのタスク完了時間の変化です。
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ベースラインとトレーニング後（3週間）
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数字記号置換：翻訳されたシンボルのベースラインからの変更
時間枠：ベースラインとトレーニング後（3週間）
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数字とシンボル間の翻訳を含む精神運動とセットシフトタスク。
主な依存測定は、ベースラインからトレーニング後の評価まで90秒以内に正しく翻訳された記号の数の変化です。
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ベースラインとトレーニング後（3週間）
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リトルマンタスク：応答の精度でベースラインからの変更。
時間枠：ベースラインとトレーニング後（3週間）
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精神的回転を含む視覚的知覚タスク。
主な依存測定は、ベースラインからトレーニング後の評価への応答精度の変化です。
この変更は、ベースラインとトレーニング後の攻撃での正しい応答の割合の差として計算されました。
正の値は、精度の利益を表します。
負の値は精度の減少を表します。
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ベースラインとトレーニング後（3週間）
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ウィスコンシンカードソートタスク：応答の精度でベースラインからの変更
時間枠：ベースラインとトレーニング後（3週間）
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推論とセットシフトのタスク。
参加者は、試行錯誤を介して刺激を一致させるための新しいルールセットを決定する必要があります。
SSは、各「テストカード」を「キーカード」と一致させる必要があります。
テストセッション全体で試合シフトを成功させるための基準は、色、形状、およびシンボルの数を含む場合があります。
主な依存測定は、ベースラインからトレーニング後の評価への応答精度の変化です。
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ベースラインとトレーニング後（3週間）
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スターンバーグワーキングメモリタスク：応答の精度でベースラインからの変更
時間枠：ベースラインとトレーニング後（3週間）
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視覚的に提示された数字を含むワーキングメモリタスク。
SSには、一度に1つずつ数字のリストが表示され、その後にプローブの数字が表示されます。
プローブの数字が元の数字のセットにあるかどうかを判断し、数字を思い出す必要があります。
主な依存測定値は、ベースラインからトレーニング後の評価への応答精度（正しい応答の割合）の変化です。
正の値は、ベースラインと比較して、テスト後の正しい応答のより大きな割合を示します。
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ベースラインとトレーニング後（3週間）
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Stroop Color-Wordタスク：応答時間のベースラインからの変更
時間枠：ベースラインとトレーニング後（3週間）
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干渉色（青）で提示されたターゲット単語（例：赤）を含む干渉タスク。
主な依存測定は、ベースラインからトレーニング後の評価までの反応時間の変化です。
変化スコアは、ベースラインでの反応時間からトレーニング後の評価での反応時間を減算することによって計算されます。したがって、正の値は、トレーニング前からトレーニング後までの処理速度の改善を示します（例：500ms [ベースラインスコア] -300ms [トレーニング後スコア] = 200ms [正の変化スコア]）。
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ベースラインとトレーニング後（3週間）
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視覚的知覚分析タスク：応答時間のベースラインからの変更
時間枠：ベースラインとトレーニング後（3週間）
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参加者が3つのセット間でどの複雑な形状が異なるかを決定するように求められる差別タスク。
結果は、ベースラインからテスト後の評価までの応答時間の違いを反映しており、マイナス値はテスト後の速度の改善に対応しています。
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ベースラインとトレーニング後（3週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムラインフォローバック
時間枠：訓練後の評価から30日、最大1.5か月
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1日あたりの平均オンスのアルコールとして測定される毎日のアルコール使用の頻度と量を測定します。
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訓練後の評価から30日、最大1.5か月
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Moos Health and Dayry Living Scale
時間枠：訓練後の評価から30日、最大1.5か月
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参加者の家族に意見の相違を引き起こす可能性のある14の異なるトピックへの回答をまとめたものです。
各トピックへの応答は二等式です（はい= 1; no = 0）。
すべてのトピックで合計することにより、単一の概要スコアが生成されます。
最大スコアは14です。最小スコアは0です。値が高い結果は、より悪い結果を表します。
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訓練後の評価から30日、最大1.5か月
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気分状態のプロファイルの変更
時間枠：訓練後の評価から約30日後、最大1.5か月
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参加者が提示された単語が0〜4のスケールでどのように感じたかを説明するかどうかを示す気分/影響評価。 1は「少し」を示します。 2は「適度に」を示します。 3は「かなり」を示します。 4は「非常に」を示します。
結果は、テスト前からテスト後の合計スコアの差を反映しており、改善を反映する負の値が反映されています。
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訓練後の評価から約30日後、最大1.5か月
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ミニアルコール渇望の経験アンケート
時間枠：訓練後の評価から30日、最大1.5か月
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アルコール渇望周波数をインデックスします。 質問は次のとおりです。
参加者は、各質問に対して1〜10のスケールで回答します。 応答が合計されます。 したがって、スコアの範囲は5〜50です。 |
訓練後の評価から30日、最大1.5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ben Lewis, PhD、University of Florida
- 主任研究者：Sara Jo Nixon, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月16日
一次修了 (実際)
2021年2月8日
研究の完了 (実際)
2021年2月8日
試験登録日
最初に提出
2017年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。