성별 차이, 인지 훈련 및 감정 처리
2025년 5월 27일 업데이트: University of Florida
이 파일럿 프로젝트는 치료를 원하는 알코올 중독자에게서 관찰되는 신경인지 결손과 관련된 두 가지 연구가 부족한 질문을 다룹니다.
첫째, 인지 훈련이 알코올 중독자의 성과와 결과를 향상시키는지 여부와 남성과 여성이 이 훈련에 대한 반응이 다른지 여부입니다.
두 번째는 정서적인 재료(예: 감정적인 얼굴)를 사용하는 지시된 훈련이 전통적인(즉, 중립적인) 자극을 사용하는 것과 비교하여 차등적으로 효과적인지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 프로젝트는 신경 행동 평가에 대한 팀의 전문 지식을 활용하고 성별 차이에 초점을 맞춰 치료를 원하는 알코올 사용 장애(AUD)가 있는 남성과 여성의 인지 훈련의 잠재적 효능을 조사합니다.
구체적으로, 현재 방법과 개념적 모델에서 파생된 인지 훈련 개입이 치료를 찾는 여성과 남성에게 서로 다른 이점이 있는지 여부를 묻습니다.
훈련 중 신경인지 개선이 바람직하지만 실질적인 중요성은 달성한 이득이 다른 작업 및 설정으로 이전되는지 여부입니다.
따라서 교육과 유사성이 다른 작업/영역으로 이득을 이전하는 것이 평가됩니다.
감정 처리의 성별 차이와 여성의 물질 사용에 대한 감정적 요인의 역할을 감안할 때 정서적 자극(얼굴 및 단어)을 사용하여 감정 처리에 관여하는 훈련이 포함되어 여성이 이러한 훈련을 통해 차별적으로 혜택을 받을 수 있다고 예측합니다.
치료를 원하는 AUD가 있는 동일한 수의 남성과 여성이 두 가지 활성 훈련 개입(중립 또는 정서적 자극) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
금욕 관련 회복을 통제하기 위해 동일한 선택 기준을 충족하는 참가자의 세 번째 그룹은 사전 및 사후 개입 테스트를 완료하지만 훈련 개입을 받지는 않습니다.
Ss는 기준선, 3주 교육(활동 그룹의 경우) 및 개입 후 테스트를 완료하고 퇴원 후 3개월 동안 매달 연락을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- ASPIRE Healthcare Facilities
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- The Sid Martin Bridge House
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- UF Health Florida Recovery Center
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Multiple Locations, Florida, 미국, 32177
- Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 10년의 교육
- 피험자는 20/40 이상의 교정 시력을 가져야 합니다(Snellen 차트에 의해 결정됨).
- 자가 보고 및 청력 검사에 의해 결정된 중대한 청각 장애가 없음
- 전산화된 진단 인터뷰 일정 - IV를 사용하여 DSM-IV 알코올 의존에 대한 기준을 충족해야 합니다.
- DSM 5 분류 측면에서 논의할 수 있도록 갈망 지수도 관리됩니다.
- 니코틴 사용을 포함한 동반이환 물질 사용은 배제되지 않습니다.
제외 기준:
- 간질, 뇌졸중, 치료되지 않은 고혈압, 정신병 장애, 항불안제와 같이 참여 또는 데이터 해석을 혼란스럽게 하는 의료 또는 정신과 병력이 없어야 합니다.
- 색맹이 아니어야 함(유사등색판에 의해 결정됨)
- 자살 의도의 승인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정서적 훈련
피험자는 기본 평가, 감정적 자극을 사용하는 작업 버전으로 3주간의 교육 및 교육 후 평가를 완료합니다.
대상자는 퇴원 후 3개월간 매월 후속 면담을 위해 연락을 드립니다.
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개입에는 최대 12개의 교육 세션(각각 ~45분)이 포함됩니다.
교육 세션에는 정서적으로 현저한 자극이 포함된 인지 작업에 대한 연습이 포함됩니다.
작업에는 이중 양식 n-back 및 지시된 참석/무시 메모리 작업이 포함됩니다.
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활성 비교기: 중립 훈련
피험자는 기본 평가, 중립 자극을 사용하는 작업 버전으로 3주간의 교육 및 교육 후 평가를 완료합니다.
대상자는 퇴원 후 3개월간 매월 후속 면담을 위해 연락을 드립니다.
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개입에는 최대 12개의 교육 세션(각각 ~45분)이 포함됩니다.
교육 세션에는 중립 자극이 포함된 인지 작업에 대한 연습이 포함됩니다.
작업에는 이중 양식 n-back 및 지시된 참석/무시 메모리 작업이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어(비활성)
피험자는 약 3주 후에 기본 평가 및 2차 평가를 완료합니다.
적극적인 개입이 제공되지 않습니다.
대상자는 퇴원 후 3개월간 매월 후속 면담을 위해 연락을 드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 스트로프 : 반응 시간에 기준선에서 변경됩니다
기간: 기준선 및 훈련 후 (3 주)
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비 표적 시각적 자극을 통해 제시된 대상 단어와 관련된 간섭 작업.
1 차 의존적 측정은 기준선에서 훈련 후 평가에 이르기까지 불일치 자극 (예를 들어, "행복한"얼굴에 제시된 부정적인 단어)을 갖는 시험에서 반응 시간의 변화입니다.
변화 점수는 기준선에서의 반응 시간으로부터 훈련 후 평가에서 반응 시간을 빼서 계산되므로, 양성 값은 전 사후 훈련에서 처리 속도의 개선을 나타냅니다 (예 : 500ms [기준선 점수] -300ms [후 훈련 후 점수] = 200ms [양의 변화 점수]).
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기준선 및 훈련 후 (3 주)
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트레일 만들기 작업 A : 작업 완료 시간의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 훈련 후 (3 주)
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참가자가 연속 선을 그려서 번호가 매겨진 점을 연결하는 심리 운동 및 시각적 인식 작업.
기본 의존 측정은 작업 완료 시간의 기준선에서 우편으로의 훈련 평가를 변경하는 것입니다.
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기준선 및 훈련 후 (3 주)
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트레일 만들기 작업 B : 작업 완료 시간의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 훈련 후 (3 주)
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참가자가 연속 선을 그려서 번호가 매겨지고 문자로 된 점을 연결하는 세트 변속 구성 요소가있는 심리 운동 및 시각적 인식 작업.
1 차 의존 측정은 기준선에서 훈련 후 평가로 작업 완료 시간의 변경입니다.
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기준선 및 훈련 후 (3 주)
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숫자 기호 대체 : 번역 된 기호로 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 훈련 후 (3 주)
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숫자와 기호 사이의 번역과 관련된 심리 운동 및 세트 변화 작업.
1 차 의존 측정은 기준선에서 훈련 후 평가로 90 초 이내에 올바르게 번역 된 기호의 수의 변화입니다.
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기준선 및 훈련 후 (3 주)
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Little Man 과제 : 응답 정확도로 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선 및 훈련 후 (3 주)
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정신 회전과 관련된 시각적 인식 과제.
1 차 의존적 측정은 기준선에서 훈련 후 평가에 대한 응답 정확도의 변화입니다.
이 변화는 기준선에서의 올바른 반응의 비율과 후 훈련 후 분석의 차이로 계산되었습니다.
양수 값은 정확도의 이득을 나타냅니다.
음수 값은 정확도 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 훈련 후 (3 주)
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위스콘신 카드 분류 작업 : 응답 정확도로 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 훈련 후 (3 주)
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추론 및 정해진 변화 작업.
참가자는 시행 착오를 통한 자극 일치에 대한 새로운 규칙 세트를 결정해야합니다.
SS는 각 '테스트 카드'를 '키 카드'와 일치시켜야합니다.
테스트 세션 전체에서 성공적인 경기 전환 기준이며 색상, 모양 및 기호 수가 포함될 수 있습니다.
1 차 의존적 측정은 기준선에서 훈련 후 평가에 대한 응답 정확도의 변화입니다.
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기준선 및 훈련 후 (3 주)
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Sternberg 작업 메모리 작업 : 응답 정확도로 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 훈련 후 (3 주)
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시각적으로 제시된 숫자와 관련된 작업 메모리 작업.
SS에는 한 번에 하나씩 숫자 목록이 있으며 프로브 숫자가 제공됩니다.
프로브 숫자가 원래 숫자 세트에 있는지 확인하고 숫자를 리콜해야합니다.
1 차 의존적 측정은 기준선에서 훈련 후 평가로 응답 정확도 (올바른 응답 비율)의 변화입니다.
양수 값은 기준선에 비해 테스트 후 올바른 응답의 더 큰 비율을 나타냅니다.
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기준선 및 훈련 후 (3 주)
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Stroop Color-Word 작업 : 응답 시간으로 기준선에서 변경됩니다
기간: 기준선 및 훈련 후 (3 주)
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간섭 색상 (예 : 파란색)으로 표시된 대상 단어 (예 : 빨간색)와 관련된 간섭 작업.
1 차 의존적 측정은 기준선에서 훈련 후 평가로의 반응 시간의 변화입니다.
변화 점수는 기준선에서의 반응 시간으로부터 훈련 후 평가에서 반응 시간을 빼서 계산되므로, 양성 값은 전 사후 훈련에서 처리 속도의 개선을 나타냅니다 (예 : 500ms [기준선 점수] -300ms [후 훈련 후 점수] = 200ms [양의 변화 점수]).
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기준선 및 훈련 후 (3 주)
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시각적 분석 작업 : 응답 시간에 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 훈련 후 (3 주)
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참가자들이 3 세트에서 어떤 복잡한 형태가 다른지 결정하도록 요청받는 차별 작업.
결과는 기준선에서 테스트 후 평가 시간에 대한 응답 시간의 차이를 반영하며, 테스트 후 속도 향상에 해당하는 음수 값.
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기준선 및 훈련 후 (3 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 라인 후속 결점
기간: 훈련 후 30 일 후에 최대 1.5 개월
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일일 알코올 사용의 빈도 및 수량은 하루에 소비되는 평균 알코올의 평온으로 측정됩니다.
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훈련 후 30 일 후에 최대 1.5 개월
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무스 건강 및 일상 생활 규모
기간: 훈련 후 30 일 후에 최대 1.5 개월
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참가자 가족의 의견 불일치를 일으킬 수있는 14 가지 주제에 대한 응답이 요약되어 있습니다.
각 주제에 대한 응답은 이항화됩니다 (예 = 1; 아니오 = 0).
단일 요약 점수는 모든 주제에 걸쳐 합산하여 생성됩니다.
최대 점수는 14입니다. 최소 점수는 0입니다. 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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훈련 후 30 일 후에 최대 1.5 개월
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기분 상태의 프로필 변경
기간: 훈련 후 평가 후 약 30 일, 최대 1.5 개월
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참가자가 제시된 단어가 지난 주에 0-4의 척도에서 느꼈는지 여부를 설명하는 기분/영향 평가는 0-4의 규모로 "전혀 없음"을 나타냅니다. 1은 "약간"을 나타냅니다. 도 2는 "보통"을 나타낸다; 3은 "상당히 약간"을 나타냅니다. 4는 "매우"나타납니다.
결과는 사전 테스트마다 총 점수의 차이를 반영하며, 마이너스 값은 개선을 반영합니다.
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훈련 후 평가 후 약 30 일, 최대 1.5 개월
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미니 알코올 갈망 경험 설문지
기간: 훈련 후 30 일 후에 최대 1.5 개월
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알코올 갈망 빈도를 색인화합니다. 질문은 다음과 같습니다.
참가자는 각 질문에 대해 1-10의 척도로 응답합니다. 응답이 합산됩니다. 따라서 점수는 5-50입니다. |
훈련 후 30 일 후에 최대 1.5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ben Lewis, PhD, University of Florida
- 수석 연구원: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .