Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly, kognitivní trénink a zpracování emocí

27. května 2025 aktualizováno: University of Florida
Tento pilotní projekt se zabývá dvěma nedostatečně prostudovanými otázkami souvisejícími s neurokognitivními deficity pozorovanými u alkoholiků hledajících léčbu. Za prvé, zda kognitivní trénink zlepšuje výkon a výsledky u alkoholiků a zda se muži a ženy liší v reakci na tento trénink. Druhým je, zda je řízený trénink využívající afektivní materiály (např. emocionální tváře) rozdílně účinný ve srovnání s tréninkem využívajícím tradiční (tj. neutrální) podněty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento pilotní projekt využívá odbornost týmu v neurobehaviorálním hodnocení a zaměřuje se na rozdíly mezi pohlavími, aby prozkoumal potenciální účinnost kognitivního tréninku u mužů a žen hledajících léčbu s poruchami užívání alkoholu (AUD). Konkrétně jde o otázku, zda intervence kognitivního tréninku odvozené ze současných metod a koncepčních modelů mají rozdílné přínosy pro ženy hledající léčbu a pro muže. Přestože je žádoucí neurokognitivní zlepšení během tréninku, má praktický význam, zda se dosažené zisky přenesou do jiných úkolů a nastavení. Proto se posuzuje přenos zisků na úkoly/domény, které se liší svou podobností s tréninkem. Vzhledem k zaznamenaným rozdílům mezi pohlavími v emočním zpracování a údajné úloze emočních faktorů v ženském užívání návykových látek je zahrnut trénink zapojující emoční zpracování prostřednictvím použití afektivních podnětů (tváří a slov), což předpovídá, že ženy mohou mít z takového tréninku rozdílný prospěch. Stejný počet mužů a žen hledajících léčbu s AUD bude náhodně přiřazen k jedné ze dvou aktivních tréninkových intervencí (neutrální nebo afektivní stimuly). Aby bylo možné kontrolovat zotavení související s abstinencí, třetí skupina účastníků, kteří splňují identická výběrová kritéria, absolvuje před a po intervenci testování, ale nepodstoupí tréninkovou intervenci. Ss dokončí základní, 3týdenní školení (pro aktivní skupiny) a pointervenční testování a budou kontaktováni měsíčně po dobu 3 měsíců po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • ASPIRE Healthcare Facilities
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • The Sid Martin Bridge House
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • UF Health Florida Recovery Center
      • Multiple Locations, Florida, Spojené státy, 32177
        • Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 10 let vzdělání
  • Subjekty musí mít zrak korigovaný na 20/40 nebo lépe (určeno podle Snellenovy tabulky)
  • nemají žádnou významnou poruchu sluchu, jak bylo zjištěno vlastní zprávou a audiometrickým testováním
  • musí splňovat kritéria pro závislost na alkoholu DSM-IV pomocí počítačového plánu diagnostických rozhovorů - IV
  • Je také spravován index bažení, aby se umožnila diskuse z hlediska klasifikace DSM 5.
  • Komorbidní užívání látek včetně užívání nikotinu není vyloučeno.

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí mít lékařskou nebo psychiatrickou anamnézu, která by zmátla účast nebo interpretaci dat, např. epilepsie, mrtvice, neléčená hypertenze, psychotické poruchy, anxiolytika.
  • nebýt barvoslepý (jak je určeno pseudoisochromatickými deskami)
  • Schválení sebevražedného úmyslu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Afektivní trénink
Subjekty dokončí základní hodnocení, 3 týdny školení s verzemi úkolů využívajících emocionálně nabité podněty a hodnocení po školení. Subjekty budou kontaktovány měsíčně po dobu 3 měsíců po propuštění k následným rozhovorům.
Jiný: Afektivní trénink
Intervence zahrnuje až 12 tréninkových lekcí (každé ~ 45 minut). Tréninkové sezení zahrnuje procvičování kognitivních úkolů s emocionálně výraznými podněty. Úkoly zahrnují duální modalitu n-back a řízenou úlohu paměti navštěvovat/ignorovat.
Aktivní komparátor: Neutrální trénink
Subjekty dokončí základní hodnocení, 3 týdny školení s verzemi úkolů využívajících neutrální podněty a hodnocení po školení. Subjekty budou kontaktovány měsíčně po dobu 3 měsíců po propuštění k následným rozhovorům.
Jiný: Neutrální trénink
Intervence zahrnuje až 12 tréninkových lekcí (každé ~ 45 minut). Tréninkové hodiny zahrnují procvičování kognitivních úkolů s neutrálními podněty. Úkoly zahrnují duální modalitu n-back a řízenou úlohu paměti navštěvovat/ignorovat.
Žádný zásah: Ovládání (neaktivní)
Subjekty dokončí základní hodnocení a sekundární hodnocení přibližně o tři týdny později. Není poskytován žádný aktivní zásah. Subjekty budou kontaktovány měsíčně po dobu 3 měsíců po propuštění k následným rozhovorům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální Stroop: Změňte se z výchozího stavu v reakční době
Časové okno: Základní a po tréninku (3 týdny)
Interferenční úkol zahrnující cílová slova prezentovaná přes necílové vizuální podněty. Primárním závislým opatřením je změna reakční doby na pokusech s nekongruentními podněty (např. Negativní slovo prezentované přes „šťastnou“ tvář) od základní linie po hodnocení po tréninku. Skóre změny se počítá pomocí odečtení reakční doby při posouzení po tréninku od doby reakce na začátku, takže pozitivní hodnoty naznačují zlepšení rychlosti zpracování od předškolního tréninku (např. 500 ms [základní skóre]-300 ms [skóre po tréninku] = 200 ms [pozitivní změna skóre])).
Základní a po tréninku (3 týdny)
Úkol pro výrobu stezek A: Změna z výchozího stavu v době dokončení úkolu
Časové okno: Základní a po tréninku (3 týdny)
Úkol psychomotoru a vizuálního vnímání, ve kterém účastníci spojují očíslované tečky nakreslením nepřetržité linie. Primárním závislým opatřením je změna doby dokončení úlohy od základní linie na posouzení ponoření.
Základní a po tréninku (3 týdny)
Úkol na výrobu stezek B: Změna ze základní linie v době dokončení úkolu
Časové okno: Základní a po tréninku (3 týdny)
Úkol psychomotoru a vizuálního vnímání s komponentou řazení nastavených, kde účastníci spojují očíslované a písmenové tečky nakreslením spojité linie. Primárním závislým opatřením je změna doby dokončení úkolu z výchozí hodnoty na posouzení po tréninku.
Základní a po tréninku (3 týdny)
Nahrazení číslice symbolů: Změňte se z výchozí hodnoty v přeložených symbolech
Časové okno: Základní a po tréninku (3 týdny)
Psychomotorická a nastavená řazení zahrnující překlad mezi čísly a symboly. Primárním závislým opatřením je změna počtu správně přeložených symbolů do 90 sekund od základní linie na posouzení po tréninku.
Základní a po tréninku (3 týdny)
Úkol malého člověka: Změňte se z výchozí hodnoty v přesnosti odezvy.
Časové okno: Základní a po tréninku (3 týdny)
Úkol vizuálního vnímání zahrnující mentální rotaci. Primárním závislým opatřením je změna přesnosti odezvy z základní linie na hodnocení po tréninku. Tato změna byla vypočtena jako rozdíl mezi podílem správných odpovědí na začátku a po tréninkovém zadnutí. Pozitivní hodnoty představují zisky v přesnosti. Záporné hodnoty představují snížení přesnosti.
Základní a po tréninku (3 týdny)
Úkol třídění karet Wisconsin: Změňte se od základní linie v přesnosti odezvy
Časové okno: Základní a po tréninku (3 týdny)
Úloha uvažování a řazení. Účastníci musí určit nové sady pravidel pro porovnávání podnětů prostřednictvím pokusu a omylů. SS musí odpovídat každé „testovací kartě“ s „klíčovou kartou“. Kritéria pro úspěšný posun zápasu během testovací relace a mohou zahrnovat barvu, tvar a počet symbolů. Primárním závislým opatřením je změna přesnosti odezvy z základní linie na hodnocení po tréninku.
Základní a po tréninku (3 týdny)
Sternberg Pracovní paměť Úkol: Změňte se z výchozí hodnoty v přesnosti odezvy
Časové okno: Základní a po tréninku (3 týdny)
Úkol pracovní paměti zahrnující čísla prezentovaná vizuálně. SS je prezentován se seznamem číslic, jeden po druhém, následovaný sondovou číslicí. Musí určit, zda byla číslice sondy v původní sadě číslic a vyvolávat číslice. Primárním závislým opatřením je změna přesnosti odezvy (podíl správných odpovědí) z výchozí hodnoty na posouzení po tréninku. Pozitivní hodnoty naznačují větší podíly správných odpovědí na post-testu ve srovnání s výchozím hodnotou.
Základní a po tréninku (3 týdny)
Úloha barevného slova Stroop: Změňte se ze základní linie v době odezvy
Časové okno: Základní a po tréninku (3 týdny)
Interferenční úkol zahrnující cílová slova (např. Červená) prezentovaná v interferujících barvách (např. Blue). Primárním závislým opatřením je změna reakční doby z výchozí hodnoty na posouzení po tréninku. Skóre změny se počítá pomocí odečtení reakční doby při posouzení po tréninku od doby reakce na začátku, takže pozitivní hodnoty naznačují zlepšení rychlosti zpracování od předškolního tréninku (např. 500 ms [základní skóre]-300 ms [skóre po tréninku] = 200 ms [pozitivní změna skóre])).
Základní a po tréninku (3 týdny)
Úkol vizuální perceptuální analýzy: Změna ze základní linie v době odezvy
Časové okno: Základní a po tréninku (3 týdny)
Úkol o diskriminaci, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby určili, který složitý tvar se liší mezi sadou tří. Výsledky odrážejí rozdíl v době odezvy od výchozí hodnoty po hodnocení po testu, přičemž záporné hodnoty odpovídají zlepšené rychlosti při posttestu.
Základní a po tréninku (3 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová osa následuje
Časové okno: 30 dní po posouzení po tréninku až 1,5 měsíce
Měří frekvenci a množství denního užívání alkoholu, měřeno jako průměrné unce spotřebovaného alkoholu denně.
30 dní po posouzení po tréninku až 1,5 měsíce
Moos Health and Daily Living Scale
Časové okno: 30 dní po posouzení po tréninku až 1,5 měsíce
Shrnuje odpovědi na 14 různých témat, která mohou způsobit neshody v rodině účastníků. Reakce na každé téma je binarizována (ano = 1; ne = 0). Jediné souhrnné skóre je generováno sčítáním napříč všemi tématy. Maximální skóre je 14; Minimální skóre je 0. Vyšší hodnoty představují horší výsledek.
30 dní po posouzení po tréninku až 1,5 měsíce
Změna profilu stavů nálady
Časové okno: Přibližně 30 dní po posouzení po tréninku, až 1,5 měsíce
Posouzení nálady/ovlivnění, ve kterém účastníci uvádějí, zda prezentovaná slova popisují, jak se cítila během minulého týdne na stupnici od 0-4, kde 0 naznačuje „vůbec ne“; 1 označuje „trochu“; 2 označuje „mírně“; 3 označuje „docela dost“; a 4 označuje „extrémně“. Výsledek odráží rozdíl v celkovém skóre od předběžného testu, přičemž záporné hodnoty odrážejí zlepšení.
Přibližně 30 dní po posouzení po tréninku, až 1,5 měsíce
Dotazník pro zážitek z mini -alkohol
Časové okno: 30 dní po posouzení po tréninku až 1,5 měsíce

Indexuje frekvence touhy v alkoholu. Otázky zahrnují:

  1. Jak často jste za poslední týden měli silné nutkání pít?
  2. Jak často jste si za poslední týden představovali alkohol nebo pití?
  3. Jak často jste si za poslední týden představovali, jak by to chutnalo?

  4. Jak často jste si za poslední týden představovali, jak by se vaše tělo cítilo, kdybyste si dli na drink?

    Vyšší skóre odráží větší touhu.

  5. Jak často byly tyto myšlenky za poslední týden rušivé?

Účastníci reagují na měřítko od 1-10 pro každou otázku. Odpovědi jsou shrnuty. Skóre se tedy pohybuje od 5-50.
30 dní po posouzení po tréninku až 1,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Lewis, PhD, University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201700206-N
  • R03AA025430 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Afektivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit