Половые различия, когнитивный тренинг и обработка эмоций
27 мая 2025 г. обновлено: University of Florida
В этом пилотном проекте рассматриваются два малоизученных вопроса, связанных с нейрокогнитивным дефицитом, наблюдаемым у алкоголиков, обращающихся за лечением.
Во-первых, улучшает ли когнитивная тренировка производительность и результаты у алкоголиков, и различаются ли реакции мужчин и женщин на эту тренировку.
Во-вторых, является ли направленное обучение с использованием аффективных материалов (например, эмоциональных лиц) дифференциально эффективным по сравнению с обучением с использованием традиционных (то есть нейтральных) стимулов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот пилотный проект использует опыт команды в области нейроповеденческой оценки и фокусируется на половых различиях для изучения потенциальной эффективности когнитивного обучения у мужчин и женщин, нуждающихся в лечении, с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (AUD).
В частности, спросите, имеют ли вмешательства по когнитивному обучению, основанные на современных методах и концептуальных моделях, разные преимущества для женщин, обращающихся за лечением, по сравнению с мужчинами.
Хотя желательно нейрокогнитивное улучшение во время обучения, практическое значение имеет вопрос о том, можно ли перенести достигнутые успехи на другие задачи и условия.
Таким образом, оценивается перенос достижений на задачи/области, различающиеся по сходству с обучением.
Учитывая отмеченные половые различия в эмоциональной обработке и предполагаемую роль эмоциональных факторов в употреблении женщинами психоактивных веществ, включено обучение, включающее эмоциональную обработку с использованием аффективных стимулов (лиц и слов), предполагая, что женщины могут по-разному получать пользу от такого обучения.
Равное количество мужчин и женщин с AUD, обращающихся за лечением, будет случайным образом распределено по одному из двух активных учебных вмешательств (нейтральные или аффективные стимулы).
Для контроля восстановления, связанного с воздержанием, третья группа участников, отвечающая идентичным критериям отбора, пройдет тестирование до и после вмешательства, но не будет проходить обучающее вмешательство.
Ss пройдёт базовое, 3-недельное обучение (для активных групп) и тестирование после вмешательства, и с ним будут связываться ежемесячно в течение 3 месяцев после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
- ASPIRE Healthcare Facilities
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- The Sid Martin Bridge House
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- UF Health Florida Recovery Center
-
Multiple Locations, Florida, Соединенные Штаты, 32177
- Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Минимум 10 лет образования
- Субъекты должны иметь скорректированное зрение 20/40 или лучше (определяется по диаграмме Снеллена).
- не имеют значительных нарушений слуха, как это определено самоотчетом и аудиометрическим тестированием
- должен соответствовать критериям алкогольной зависимости DSM-IV с использованием компьютеризированного графика диагностических интервью - IV
- Также вводится индекс тяги, чтобы можно было обсудить с точки зрения классификации DSM 5.
- Сопутствующее употребление психоактивных веществ, включая употребление никотина, не является исключением.
Критерий исключения:
- Не может иметь истории болезни или психиатрии, которые могли бы исказить участие или интерпретацию данных, например, эпилепсия, инсульт, нелеченая гипертензия, психотические расстройства, прием анксиолитиков.
- не быть дальтоником (по данным псевдоизохроматических пластин)
- Подтверждение суицидального намерения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эмоциональное обучение
Субъекты проходят базовую оценку, 3 недели обучения с версиями задач с использованием эмоционально нагруженных стимулов и оценку после тренировки.
С субъектами будут связываться ежемесячно в течение 3 месяцев после выписки для последующих интервью.
|
Вмешательство включает до 12 тренировок (~ 45 минут каждая).
Учебные занятия включают в себя отработку когнитивных задач, связанных с эмоционально значимыми стимулами.
Задачи включают в себя двойную модальность n-back и направленную задачу посещения/игнорирования памяти.
|
|
Активный компаратор: Нейтральное обучение
Субъекты проходят базовую оценку, 3 недели обучения с вариантами задач с использованием нейтральных стимулов и оценку после обучения.
С субъектами будут связываться ежемесячно в течение 3 месяцев после выписки для последующих интервью.
|
Вмешательство включает до 12 тренировок (~ 45 минут каждая).
Учебные занятия включают в себя отработку когнитивных задач с использованием нейтральных стимулов.
Задачи включают в себя двойную модальность n-back и направленную задачу посещения/игнорирования памяти.
|
|
Без вмешательства: Управление (неактивное)
Субъекты проходят базовую оценку и вторичную оценку примерно через три недели.
Активное вмешательство не осуществляется.
С субъектами будут связываться ежемесячно в течение 3 месяцев после выписки для последующих интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональный стрип: изменение с базовой линии во время реакции
Временное ограничение: Базовый и после тренировки (3 недели)
|
Задача помех, включающая целевые слова, представленные в отношении нецелевых визуальных стимулов.
Первичной зависимой мерой является изменение времени реакции на испытаниях с неконгруэнтными стимулами (например, негативным словом, представленным на «счастливом» лице) от базовой линии до оценки после тренировки.
Оценки изменений рассчитываются путем вычитания времени реакции при оценке после тренировки по времени реакции на исходном уровне, таким образом, положительные значения указывают на улучшение скорости обработки от до до после тренировки (например, 500 мс [базовая оценка]-300 мс [оценка после тренировки] = 200 мс [положительный показатель изменения]).
|
Базовый и после тренировки (3 недели)
|
|
Задача следов A: Изменение с базовой линии во время выполнения задачи
Временное ограничение: Базовый и после тренировки (3 недели)
|
Задача психомоторного и визуального восприятия, при которой участники соединяют пронумерованные точки, протягивая непрерывную линию.
Основной зависимой мерой является изменение времени выполнения задачи от исходного уровня к проведению оценки.
|
Базовый и после тренировки (3 недели)
|
|
Задача следов B: Изменение с базовой линии во время выполнения задачи
Временное ограничение: Базовый и после тренировки (3 недели)
|
Задача психомоторного и визуального восприятия с компонентом смены, в котором участники соединяют пронумерованные и буквы точки, проведя непрерывную линию.
Основной зависимой мерой является изменение времени выполнения задачи от исходного уровня к оценке после тренировки.
|
Базовый и после тренировки (3 недели)
|
|
Замена цифрового символа: изменение с базовой линии в переведенных символах
Временное ограничение: Базовый и после тренировки (3 недели)
|
Психомоторная и задача сдвига, включающая перевод между числами и символами.
Основной зависимой мерой является изменение количества правильно переведенных символов в течение 90 секунд от исходного уровня до оценки после обучения.
|
Базовый и после тренировки (3 недели)
|
|
Задача маленького человека: изменить базовую точность ответа.
Временное ограничение: Базовый и после тренировки (3 недели)
|
Задача визуального восприятия, связанная с умственным вращением.
Основной зависимой мерой является изменение точности ответа от исходного уровня к оценке после тренировки.
Это изменение было рассчитано как разница между доли правильных ответов на исходном уровне и после тренировки.
Положительные значения представляют прибыль в точности.
Отрицательные значения представляют собой уменьшение точности.
|
Базовый и после тренировки (3 недели)
|
|
Задача сортировки карты в Висконсине: изменение с базовой точки ответа
Временное ограничение: Базовый и после тренировки (3 недели)
|
Рассуждение и задача сдвигания.
Участники должны определить новые наборы правил для сопоставления стимулов посредством проб и ошибок.
SS должен соответствовать каждой «тестовой карте» с «картой клавиш».
Критерии для успешного сдвига совпадений на протяжении всего сеанса тестирования и могут включать цвет, форму и количество символов.
Основной зависимой мерой является изменение точности ответа от исходного уровня к оценке после тренировки.
|
Базовый и после тренировки (3 недели)
|
|
Задача рабочей памяти Стернберга: изменение с базовой точки ответа
Временное ограничение: Базовый и после тренировки (3 недели)
|
Задача рабочей памяти, включающая номера, представленные визуально.
SS представлен со списком цифр, по одной, с последующей цифрой зонда.
Они должны определить, была ли цифра зонда в исходном наборе цифр и вспомнить цифры.
Первичной зависимой мерой является изменение точности ответа (пропорция правильных ответов) от исходного до оценки после тренировки.
Положительные значения указывают на большие пропорции правильных ответов на пост-тесте, по сравнению с исходным уровнем.
|
Базовый и после тренировки (3 недели)
|
|
Страновое слово задача: изменение с базовой линии во время ответа
Временное ограничение: Базовый и после тренировки (3 недели)
|
Задача помех, включающая целевые слова (например, красный), представленная в мешающих цветах (например, синий).
Первичной зависимой мерой является изменение времени реакции от исходного уровня к оценке после тренировки.
Оценки изменений рассчитываются путем вычитания времени реакции при оценке после тренировки по времени реакции на исходном уровне, таким образом, положительные значения указывают на улучшение скорости обработки от до до после тренировки (например, 500 мс [базовая оценка]-300 мс [оценка после тренировки] = 200 мс [положительный показатель изменения]).
|
Базовый и после тренировки (3 недели)
|
|
Задача визуального спектакля: изменение с базовой линии во время ответа
Временное ограничение: Базовый и после тренировки (3 недели)
|
Задача дискриминации, в которой участников просят определить, какая сложная форма отличается среди набора из трех.
Результаты отражают разницу во время ответа от исходного уровня до оценки после тестирования, причем отрицательные значения соответствуют улучшению скорости при пост-тесте.
|
Базовый и после тренировки (3 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временная шкала следует
Временное ограничение: 30 дней после оценки после тренировки, до 1,5 месяца
|
Измеряет частоту и количество ежедневного употребления алкоголя, измеряемого как средние унции алкоголя, употребляемого в день.
|
30 дней после оценки после тренировки, до 1,5 месяца
|
|
MOOS Health and Daily Living Scale
Временное ограничение: 30 дней после оценки после тренировки, до 1,5 месяца
|
Суммирует ответы на 14 различных тем, которые могут вызвать разногласия в семье участников.
Ответ на каждую тему бинарирован (да = 1; нет = 0).
Единственный сводный счет генерируется путем суммирования по всем темам.
Максимальный балл составляет 14; Минимальный балл составляет 0. Более высокие значения представляют собой худший результат.
|
30 дней после оценки после тренировки, до 1,5 месяца
|
|
Изменение профиля состояний настроения
Временное ограничение: Приблизительно через 30 дней после оценки после тренировки, до 1,5 месяцев
|
Оценка настроения/аффекта, в которой участники указывают, описывают ли представленные слова, что они чувствовали в течение прошлой недели по шкале от 0 до 4, где 0 указывает «вообще не»; 1 указывает «немного»; 2 указывает «умеренно»; 3 указывает «совсем немного»; и 4 указывает «чрезвычайно».
Результат отражает разницу в общей оценке от до до после тестирования, причем отрицательные значения отражают улучшения.
|
Приблизительно через 30 дней после оценки после тренировки, до 1,5 месяцев
|
|
Мини -алкоголь
Временное ограничение: 30 дней после оценки после тренировки, до 1,5 месяца
|
Индексирует частоты жажды алкоголя. Вопросы включают:
Участники отвечают по шкале от 1 до 10 за каждый вопрос. Ответы суммируются. Таким образом, оценки варьируются от 5-50. |
30 дней после оценки после тренировки, до 1,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ben Lewis, PhD, University of Florida
- Главный следователь: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201700206-N
- R03AA025430 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .