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Geschlechtsunterschiede, kognitives Training und Emotionsverarbeitung

27. Mai 2025 aktualisiert von: University of Florida
Dieses Pilotprojekt befasst sich mit zwei wenig erforschten Fragen im Zusammenhang mit neurokognitiven Defiziten, die bei behandlungssuchenden Alkoholikern beobachtet werden. Erstens, ob kognitives Training die Leistung und Ergebnisse bei Alkoholikern verbessert und ob Männer und Frauen unterschiedlich auf dieses Training reagieren. Die zweite Frage ist, ob gezieltes Training mit affektiven Materialien (z. B. emotionalen Gesichtern) anders wirksam ist als Training mit traditionellen (d. h. neutralen) Reizen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Pilotprojekt nutzt die Expertise des Teams in der neurologischen Verhaltensbeurteilung und konzentriert sich auf Geschlechtsunterschiede, um die potenzielle Wirksamkeit des kognitiven Trainings bei behandlungssuchenden Männern und Frauen mit Alkoholkonsumstörungen (AUDs) zu untersuchen. Insbesondere wird die Frage gestellt, ob kognitive Trainingsinterventionen, die auf aktuellen Methoden und konzeptionellen Modellen basieren, unterschiedliche Vorteile für behandlungssuchende Frauen gegenüber Männern haben. Obwohl eine neurokognitive Verbesserung während des Trainings erwünscht ist, ist es von praktischer Bedeutung, ob sich die erzielten Fortschritte auf andere Aufgaben und Situationen übertragen lassen. Daher wird die Übertragung von Gewinnen auf Aufgaben/Domänen bewertet, die sich in ihrer Ähnlichkeit mit der Ausbildung unterscheiden. Angesichts der bekannten geschlechtsspezifischen Unterschiede in der emotionalen Verarbeitung und der angeblichen Rolle emotionaler Faktoren beim Substanzkonsum von Frauen ist ein Training enthalten, das die emotionale Verarbeitung durch den Einsatz affektiver Reize (Gesichter und Worte) anregt, was voraussagt, dass Frauen von einem solchen Training unterschiedlich profitieren könnten. Gleich viele behandlungssuchende Männer und Frauen mit AUDs werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei aktiven Trainingsinterventionen (neutrale oder affektive Reize) zugeordnet. Um die Erholung im Zusammenhang mit der Abstinenz zu kontrollieren, wird eine dritte Gruppe von Teilnehmern, die identische Auswahlkriterien erfüllen, Tests vor und nach der Intervention absolvieren, sich jedoch nicht der Trainingsintervention unterziehen. Ss absolvieren die Grundausbildung, das 3-wöchige Training (für aktive Gruppen) und die Tests nach der Intervention und werden 3 Monate lang nach der Entlassung monatlich kontaktiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • ASPIRE Healthcare Facilities
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • The Sid Martin Bridge House
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • UF Health Florida Recovery Center
      • Multiple Locations, Florida, Vereinigte Staaten, 32177
        • Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 10 Jahre Ausbildung
  • Die Probanden müssen eine Sehkorrektur von 20/40 oder besser haben (bestimmt durch das Snellen-Diagramm).
  • keine signifikante Hörbeeinträchtigung haben, wie durch Selbsteinschätzung und audiometrische Tests festgestellt wurde
  • müssen die Kriterien für DSM-IV-Alkoholabhängigkeit anhand des computergestützten Diagnosegesprächsplans – IV erfüllen
  • Außerdem wird ein Verlangensindex erstellt, um eine Diskussion im Hinblick auf die DSM 5-Klassifizierung zu ermöglichen.
  • Komorbider Substanzkonsum einschließlich Nikotinkonsum ist kein Ausschluss.

Ausschlusskriterien:

  • Darf keine medizinische oder psychiatrische Vorgeschichte haben, die die Teilnahme oder Dateninterpretation beeinträchtigen würde, z. B. Epilepsie, Schlaganfall, unbehandelter Bluthochdruck, psychotische Störungen, anxiolytische Medikamente.
  • nicht farbenblind sein (bestimmt durch pseudoisochromatische Platten)
  • Bestätigung suizidaler Absichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Affektives Training
Die Probanden absolvieren eine Basisbewertung, drei Trainingswochen mit Versionen der Aufgaben unter Verwendung emotional aufgeladener Reize und eine Bewertung nach dem Training. Die Probanden werden 3 Monate lang nach der Entlassung monatlich für Folgeinterviews kontaktiert.
Sonstiges: Affektives Training
Die Intervention umfasst bis zu 12 Trainingseinheiten (jeweils ca. 45 Minuten). Zu den Trainingseinheiten gehört das Üben kognitiver Aufgaben, eingebettet in emotional hervorstechende Reize. Zu den Aufgaben gehören ein N-Back mit zwei Modalitäten und eine gezielte Aufmerksamkeits-/Ignorierungs-Memory-Aufgabe.
Aktiver Komparator: Neutrales Training
Die Probanden absolvieren eine Basisbewertung, drei Trainingswochen mit Versionen der Aufgaben unter Verwendung neutraler Reize und eine Bewertung nach dem Training. Die Probanden werden 3 Monate lang nach der Entlassung monatlich für Folgeinterviews kontaktiert.
Sonstiges: Neutrales Training
Die Intervention umfasst bis zu 12 Trainingseinheiten (jeweils ca. 45 Minuten). Zu den Trainingseinheiten gehört das Üben kognitiver Aufgaben, eingebettet in neutrale Reize. Zu den Aufgaben gehören ein N-Back mit zwei Modalitäten und eine gezielte Aufmerksamkeits-/Ignorierungs-Memory-Aufgabe.
Kein Eingriff: Steuerung (nicht aktiv)
Die Probanden absolvieren etwa drei Wochen später eine Basisbewertung und eine Sekundärbewertung. Es erfolgt keine aktive Intervention. Die Probanden werden 3 Monate lang nach der Entlassung monatlich für Folgeinterviews kontaktiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionaler Stroop: Verändere dich von der Ausgangszeit in Reaktionszeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Eine Interferenzaufgabe, die Zielwörter umfasst, die über nicht zielgerichtete visuelle Stimuli präsentiert werden. Die primäre abhängige Maßnahme ist die Veränderung der Reaktionszeit bei Versuchen mit inkongruenten Stimuli (z. B. ein negatives Wort, das über ein "glückliches" Gesicht) von der Grundlinie bis zur Bewertung nach dem Training dargestellt wird. Die Änderungswerte werden berechnet, indem die Reaktionszeit bei der Bewertung der Reaktionszeit nach dem Training von der Reaktionszeit zu Studienbeginn subtrahiert werden. Daher zeigen positive Werte Verbesserungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit von Pre-bis nach dem Training an (z. B. 500 ms [Baseline-Score]-300 ms [Post-Training-Score] = 200 ms [positiver Änderungs-Score]).
Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Trail-Making-Aufgabe A: Wechseln Sie von der Ausgangszeit in der Abschlusszeit von Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Eine psychomotorische und visuelle Wahrnehmungsaufgabe, bei der die Teilnehmer nummerierte Punkte durch Zeichnen einer kontinuierlichen Linie verbinden. Die primäre abhängige Maßnahme ist die Änderung der Abschlusszeit von Aufgaben von der Ausgangswert bis zur Veranlagung der Ausbindung.
Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Trail-Making-Aufgabe B: Wechseln Sie von der Ausgangszeit in der Abschlusszeit von Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Eine psychomotorische und visuelle Wahrnehmungsaufgabe mit einer Set-Shifting-Komponente, bei der die Teilnehmer nummerierte und geschriebene Punkte durch Zeichnen einer kontinuierlichen Linie verbinden. Die primäre abhängige Maßnahme ist die Änderung der Abschlusszeit von Aufgaben von der Ausgangswert bis zur Bewertung nach dem Training.
Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Ziffernsymbolsubstitution: Änderung von der Grundlinie in übersetzten Symbolen von der Basislinie
Zeitfenster: Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Eine psychomotorische und set-verändernde Aufgabe, die die Übersetzung zwischen Zahlen und Symbolen beinhaltet. Die primäre abhängige Maßnahme ist die Änderung der Anzahl der korrekten übersetzten Symbole innerhalb von 90 Sekunden von der Basislinie zur Bewertung nach dem Training.
Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Little Man -Aufgabe: Wechseln Sie als Reaktionsgenauigkeit von der Basis.
Zeitfenster: Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Eine visuelle Wahrnehmungsaufgabe mit geistiger Rotation. Die primäre abhängige Maßnahme ist die Änderung der Reaktionsgenauigkeit von der Grundlinie zur Bewertung nach der Ausbildung. Diese Änderung wurde als Differenz zwischen dem Anteil der korrekten Antworten zu Studienbeginn und den Nachtraining-Arten berechnet. Positive Werte stellen Gewinne in der Genauigkeit dar. Negative Werte repräsentieren eine Abnahme der Genauigkeit.
Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Wisconsin -Kartensortieraufgabe: Änderung von der Ausgangszunahme als Reaktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Eine Argumentation und eine Set-Shifting-Aufgabe. Die Teilnehmer müssen neue Regelsätze für Stimuli bestimmen, die durch Versuch und Irrtum angepasst werden. SS muss mit jeder "Testkarte" mit einer "Schlüsselkarte" übereinstimmen. Kriterien für eine erfolgreiche Übereinstimmung während der Testsitzung und können Farbe, Form und Anzahl der Symbole enthalten. Die primäre abhängige Maßnahme ist die Änderung der Reaktionsgenauigkeit von der Grundlinie zur Bewertung nach der Ausbildung.
Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Sternberg Arbeitsspeicheraufgabe: Änderung von der Basis als Antwortgenauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Eine Arbeitsspeicheraufgabe, die visuell dargestellte Zahlen umfasst. SS wird mit einer Liste von Ziffern nacheinander präsentiert, gefolgt von einer Sonde -Ziffer. Sie müssen feststellen, ob sich die Sonde -Ziffer im ursprünglichen Satz von Ziffern befand, und erinnern sich an die Ziffern. Die primäre abhängige Maßnahme ist die Änderung der Antwortgenauigkeit (Anteil der korrekten Antworten) von der Grundlinie zur Bewertung nach der Schulung. Positive Werte weisen auf größere Anteile der korrekten Antworten im Nach-Test auf, in Bezug auf die Basislinie.
Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Stroop Color-Wort-Aufgabe: Wechseln Sie als Reaktionszeit von der Basis.
Zeitfenster: Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Eine Interferenzaufgabe, die Zielwörter (z. B. Rot) umfasst, die in störenden Farben (z. B. blau) dargestellt werden. Die primäre abhängige Maßnahme ist die Änderung der Reaktionszeit von der Basislinie zur Bewertung nach dem Training. Die Änderungswerte werden berechnet, indem die Reaktionszeit bei der Bewertung der Reaktionszeit nach dem Training von der Reaktionszeit zu Studienbeginn subtrahiert werden. Daher zeigen positive Werte Verbesserungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit von Pre-bis nach dem Training an (z. B. 500 ms [Baseline-Score]-300 ms [Post-Training-Score] = 200 ms [positiver Änderungs-Score]).
Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Aufgabe der Visual-Perceptual-Analyse: Änderung von der Ausgangszeit in der Reaktionszeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)
Eine Diskriminierungsaufgabe, bei der die Teilnehmer gebeten werden, zu bestimmen, welche komplexe Form zwischen einem Satz von drei unterscheidet. Die Ergebnisse spiegeln die Differenz der Reaktionszeiten von der Ausgangswert bis zu den Bewertungen nach dem Test wider, wobei negative Werte der verbesserten Geschwindigkeit bei dem Nach-Test entsprechen.
Grundlinie und Nachtraining (3 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline-Nachverfolgung
Zeitfenster: 30 Tage nach Bewertung nach der Schulung, bis zu 1,5 Monate
Misst die Häufigkeit und Menge des täglichen Alkoholkonsums, gemessen als durchschnittliche Alkohol, die pro Tag konsumiert werden.
30 Tage nach Bewertung nach der Schulung, bis zu 1,5 Monate
MOOS -Gesundheit und tägliche Lebensstufe
Zeitfenster: 30 Tage nach Bewertung nach der Schulung, bis zu 1,5 Monate
Fasst die Antworten auf 14 verschiedene Themen zusammen, die in der Familie der Teilnehmer zu Meinungsverschiedenheiten führen können. Die Antwort auf jedes Thema ist binarisiert (ja = 1; Nein = 0). Eine einzelne Zusammenfassung wird durch Summieren über alle Themen erzeugt. Die maximale Punktzahl beträgt 14; Die Mindestbewertung beträgt 0. Höhere Werte sind ein schlechteres Ergebnis.
30 Tage nach Bewertung nach der Schulung, bis zu 1,5 Monate
Veränderung des Stimmungszustandsänderung
Zeitfenster: Ungefähr 30 Tage nach der Bewertung nach der Schulung, bis zu 1,5 Monate
Stimmung/Affektbewertung, bei der die Teilnehmer angeben, ob vorgestellte Wörter beschreiben, wie sie sich in der vergangenen Woche auf einer Skala von 0 bis 4 gefühlt haben, wobei 0 "überhaupt nicht" angibt; 1 zeigt "ein wenig" an; 2 zeigt "mäßig" an; 3 zeigt "ziemlich viel" an; und 4 zeigt "extrem" an. Das Ergebnis spiegelt einen Unterschied in der Gesamtpunktzahl von vor bis nach dem Test wider, wobei negative Werte Verbesserungen widerspiegeln.
Ungefähr 30 Tage nach der Bewertung nach der Schulung, bis zu 1,5 Monate
Mini Alkohol Craving Experience Fragebogen
Zeitfenster: 30 Tage nach Bewertung nach der Schulung, bis zu 1,5 Monate

Indiziert Alkoholverrückungsfrequenzen. Zu den Fragen gehören:

  1. Wie oft hatten Sie in der vergangenen Woche einen starken Drang zum Trinken?
  2. Wie oft haben Sie sich in der vergangenen Woche Alkohol oder Trinken vorgestellt?
  3. Wie oft haben Sie sich in der vergangenen Woche vorgestellt, wie es schmecken würde?

  4. Wie oft haben Sie sich in der vergangenen Woche vorgestellt, wie sich Ihr Körper fühlen würde, wenn Sie etwas trinken würden?

    Höhere Werte spiegeln ein größeres Verlangen wider.

  5. Wie oft waren diese Gedanken in der vergangenen Woche aufdringlich?

Die Teilnehmer antworten für jede Frage auf einer Skala von 1 bis 10. Antworten werden summiert. Somit reichen die Punktzahlen von 5-50.
30 Tage nach Bewertung nach der Schulung, bis zu 1,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben Lewis, PhD, University of Florida
  • Hauptermittler: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201700206-N
  • R03AA025430 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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