Diferenças sexuais, treinamento cognitivo e processamento de emoções
27 de maio de 2025 atualizado por: University of Florida
Este projeto piloto aborda duas questões pouco estudadas relacionadas a déficits neurocognitivos observados em alcoólatras em busca de tratamento.
Primeiro, se o treinamento cognitivo melhora o desempenho e os resultados em alcoólatras e se homens e mulheres diferem em sua resposta a esse treinamento.
A segunda é se o treinamento direcionado usando materiais afetivos (por exemplo, rostos emocionais) é diferencialmente eficaz em comparação com o uso de estímulos tradicionais (ou seja, neutros).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto piloto aproveita a experiência da equipe em avaliação neurocomportamental e se concentra nas diferenças sexuais para examinar a eficácia potencial do treinamento cognitivo em homens e mulheres que procuram tratamento com transtornos por uso de álcool (AUDs).
Especificamente, a pergunta se as intervenções de treinamento cognitivo derivadas dos métodos e modelos conceituais atuais têm benefícios diferenciais para mulheres que procuram tratamento em comparação com homens.
Embora a melhoria neurocognitiva durante o treinamento seja desejada, de importância prática é se os ganhos alcançados são transferidos para outras tarefas e configurações.
Portanto, avalia-se a transferência de ganhos para tarefas/domínios que variam em sua similaridade com o treinamento.
Dadas as diferenças observadas entre os sexos no processamento emocional e o suposto papel dos fatores emocionais no uso de substâncias pelas mulheres, o treinamento envolvendo o processamento emocional por meio do uso de estímulos afetivos (rostos e palavras) está incluído, prevendo que as mulheres podem se beneficiar diferencialmente de tal treinamento.
Números iguais de homens e mulheres com AUDs em busca de tratamento serão designados aleatoriamente para uma das duas intervenções de treinamento ativo (estímulos neutros ou afetivos).
Para controlar a recuperação relacionada à abstinência, um terceiro grupo de participantes, atendendo a critérios de seleção idênticos, completará os testes pré e pós-intervenção, mas não passará pela intervenção de treinamento.
Os Ss completarão a linha de base, o treinamento de 3 semanas (para grupos ativos) e os testes pós-intervenção e serão contatados mensalmente por 3 meses após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- ASPIRE Healthcare Facilities
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- The Sid Martin Bridge House
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Florida Recovery Center
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Multiple Locations, Florida, Estados Unidos, 32177
- Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 10 anos de escolaridade
- Os indivíduos devem ter 20/40 ou melhor visão corrigida (determinada pelo gráfico de Snellen)
- não tem deficiência auditiva significativa, conforme determinado por auto-relato e testes audiométricos
- deve atender aos critérios para dependência de álcool do DSM-IV usando o Diagnostic Interview Schedule - IV computadorizado
- Um índice de desejo também é administrado para permitir a discussão em termos de classificação do DSM 5.
- O uso de substâncias comórbidas, incluindo o uso de nicotina, não é excludente.
Critério de exclusão:
- Pode não ter históricos médicos ou psiquiátricos que possam confundir a participação ou a interpretação dos dados, por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, hipertensão não tratada, distúrbios psicóticos, medicamentos ansiolíticos.
- não ser daltônico (conforme determinado por placas pseudoisocromáticas)
- Endosso de intenção suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento Afetivo
Os sujeitos completam a avaliação inicial, 3 semanas de treinamento com versões das tarefas usando estímulos carregados de emoção e uma avaliação pós-treinamento.
Os indivíduos serão contatados mensalmente por 3 meses após a alta para entrevistas de acompanhamento.
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A intervenção inclui até 12 sessões de treinamento (~45 minutos cada).
As sessões de treinamento incluem a prática de tarefas cognitivas incorporadas a estímulos emocionalmente salientes.
As tarefas incluem uma modalidade dupla n-back e uma tarefa de memória dirigida atender/ignorar.
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Comparador Ativo: Treinamento Neutro
Os sujeitos completam a avaliação inicial, 3 semanas de treinamento com versões das tarefas usando estímulos neutros e uma avaliação pós-treinamento.
Os indivíduos serão contatados mensalmente por 3 meses após a alta para entrevistas de acompanhamento.
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A intervenção inclui até 12 sessões de treinamento (~45 minutos cada).
As sessões de treinamento incluem a prática de tarefas cognitivas incorporadas a estímulos neutros.
As tarefas incluem uma modalidade dupla n-back e uma tarefa de memória dirigida atender/ignorar.
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Sem intervenção: Controle (não ativo)
Os indivíduos completam uma avaliação inicial e uma avaliação secundária aproximadamente três semanas depois.
Nenhuma intervenção ativa é realizada.
Os indivíduos serão contatados mensalmente por 3 meses após a alta para entrevistas de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stroop emocional: mudança da linha de base no tempo de reação
Prazo: Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Uma tarefa de interferência envolvendo palavras-alvo apresentadas sobre estímulos visuais não alvos.
A medida dependente primária é a mudança no tempo de reação em ensaios com estímulos incongruentes (por exemplo, uma palavra negativa apresentada em um rosto "feliz") da linha de base para a avaliação pós-treinamento.
Os escores de mudança são calculados subtraindo o tempo de reação na avaliação pós-treinamento do tempo de reação na linha de base, portanto, os valores positivos indicam melhorias na velocidade de processamento da pré e pós-treinamento (por exemplo, 500ms [pontuação da linha de base]-300ms [pontuação pós-treinamento] = 200ms [pontuação positiva de mudança]).
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Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Tarefa de fabricação de trilhas A: Mudança da linha de base no tempo de conclusão da tarefa
Prazo: Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Uma tarefa psicomotora e de percepção visual em que os participantes conectam pontos numerados, desenhando uma linha contínua.
A medida dependente primária é a mudança no tempo de conclusão da tarefa, da linha de base para a avaliação do pós-treinamento.
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Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Tarefa de fabricação de trilhas B: Mudança da linha de base no tempo de conclusão da tarefa
Prazo: Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Uma tarefa psicomotora e de percepção visual com um componente de mudança de conjunto, no qual os participantes se conectam a pontos numerados e com letras, desenhando uma linha contínua.
A medida dependente primária é a mudança no tempo de conclusão da tarefa da linha de base para a avaliação pós-treinamento.
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Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Digit Symbol Substituição: Mudança da linha de base nos símbolos traduzidos
Prazo: Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Uma tarefa psicomotora e de mudança de conjunto envolvendo tradução entre números e símbolos.
A medida dependente primária é a mudança no número de símbolos traduzidos corretamente dentro de 90 segundos da linha de base para a avaliação pós-treinamento.
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Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Tarefa do Little Man: Mudança da linha de base na precisão da resposta.
Prazo: Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Uma tarefa de percepção visual envolvendo rotação mental.
A medida dependente primária é a mudança na precisão da resposta da linha de base para a avaliação pós-treinamento.
Essa alteração foi calculada como a diferença entre a proporção de respostas corretas na linha de base e as assaltações pós-treinamento.
Valores positivos representam ganhos em precisão.
Os valores negativos representam diminuições na precisão.
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Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Tarefa de classificação de cartões de Wisconsin: Mudar da linha de base na precisão da resposta
Prazo: Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Uma tarefa de raciocínio e mudança de conjunto.
Os participantes devem determinar novos conjuntos de regras para a correspondência de estímulos por tentativa e erro.
O SS deve corresponder a cada 'cartão de teste' com um 'cartão -chave'.
Critérios para uma mudança de partida bem -sucedida durante a sessão de teste e podem incluir cor, forma e número de símbolos.
A medida dependente primária é a mudança na precisão da resposta da linha de base para a avaliação pós-treinamento.
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Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Sternberg Working Memory Task: Mudar da linha de base na precisão da resposta
Prazo: Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Uma tarefa de memória de trabalho envolvendo números apresentados visualmente.
Os Ss são apresentados com uma lista de dígitos, um de cada vez, seguido por um dígito de sonda.
Eles devem determinar se o dígito da sonda estava no conjunto original de dígitos e recuperar os dígitos.
A medida dependente primária é a mudança na precisão da resposta (proporção de respostas corretas) da linha de base para a avaliação pós-treinamento.
Os valores positivos indicam maiores proporções de respostas corretas no pós-teste, em relação à linha de base.
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Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Tarefa Stroop Color-Word: Mudar da linha de base no tempo de resposta
Prazo: Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Uma tarefa de interferência envolvendo palavras -alvo (por exemplo, vermelha) apresentada em cores interferentes (por exemplo, azul).
A medida dependente primária é a mudança no tempo de reação da linha de base para a avaliação pós-treinamento.
Os escores de mudança são calculados subtraindo o tempo de reação na avaliação pós-treinamento do tempo de reação na linha de base, portanto, os valores positivos indicam melhorias na velocidade de processamento da pré e pós-treinamento (por exemplo, 500ms [pontuação da linha de base]-300ms [pontuação pós-treinamento] = 200ms [pontuação positiva de mudança]).
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Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Tarefa de análise visual-perceptual: Mudança da linha de base no tempo de resposta
Prazo: Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Uma tarefa de discriminação na qual os participantes são solicitados a determinar qual forma complexa difere entre um conjunto de três.
Os resultados refletem a diferença nos tempos de resposta da linha de base às avaliações pós-teste, com valores negativos correspondentes à velocidade melhorada no pós-teste.
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Linha de base e pós-treinamento (3 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha do tempo seguinte
Prazo: 30 dias após a avaliação pós-treinamento, até 1,5 meses
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Mede a frequência e a quantidade de uso diário de álcool, medidas como onças médias de álcool consumidas por dia.
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30 dias após a avaliação pós-treinamento, até 1,5 meses
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Escala de Saúde e Vida Diária Moos
Prazo: 30 dias após a avaliação pós-treinamento, até 1,5 meses
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Resume as respostas a 14 tópicos diferentes que podem causar desacordos na família dos participantes.
A resposta a cada tópico é binarizada (sim = 1; não = 0).
A pontuação de resumo único é gerado resumindo em todos os tópicos.
A pontuação máxima é de 14; A pontuação mínima é 0. Valores mais altos representam um resultado pior.
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30 dias após a avaliação pós-treinamento, até 1,5 meses
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Mudança no perfil dos estados de humor
Prazo: Aproximadamente 30 dias após a avaliação pós-treinamento, até 1,5 meses
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Avaliação de humor/afeto na qual os participantes indicam se as palavras apresentadas descrevem como se sentiram durante a semana passada em uma escala de 0 a 4, onde 0 indica "nada"; 1 indica "um pouco"; 2 indica "moderadamente"; 3 indica "bastante"; e 4 indica "extremamente".
O resultado reflete uma diferença na pontuação total do pré e pós-teste, com valores negativos refletindo melhorias.
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Aproximadamente 30 dias após a avaliação pós-treinamento, até 1,5 meses
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Mini Questionário de Experiência de Desejo de Álcool
Prazo: 30 dias após a avaliação pós-treinamento, até 1,5 meses
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Indexos frequências de desejo de álcool. As perguntas incluem:
Os participantes respondem em uma escala de 1 a 10 para cada pergunta. As respostas são somadas. Assim, as pontuações variam de 5 a 50. |
30 dias após a avaliação pós-treinamento, até 1,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben Lewis, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201700206-N
- R03AA025430 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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