Diferencias sexuales, entrenamiento cognitivo y procesamiento de emociones
27 de mayo de 2025 actualizado por: University of Florida
Este proyecto piloto aborda dos preguntas poco estudiadas relacionadas con los déficits neurocognitivos observados en alcohólicos que buscan tratamiento.
Primero, si el entrenamiento cognitivo mejora el desempeño y los resultados en los alcohólicos, y si los hombres y las mujeres difieren en su respuesta a este entrenamiento.
El segundo es si el entrenamiento dirigido que usa materiales afectivos (por ejemplo, rostros emocionales) es diferencialmente efectivo en comparación con el que usa estímulos tradicionales (es decir, neutrales).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto piloto aprovecha la experiencia del equipo en evaluación neuroconductual y se centra en las diferencias sexuales para examinar la eficacia potencial del entrenamiento cognitivo en hombres y mujeres con trastornos por consumo de alcohol (AUD) que buscan tratamiento.
Específicamente, la pregunta es si las intervenciones de entrenamiento cognitivo derivadas de los métodos y modelos conceptuales actuales tienen beneficios diferenciales para las mujeres que buscan tratamiento frente a los hombres.
Aunque se desea una mejora neurocognitiva durante el entrenamiento, la importancia práctica es si las ganancias logradas se transfieren a otras tareas y entornos.
Por lo tanto, se evalúa la transferencia de ganancias a tareas/dominios que varían en su similitud con la capacitación.
Dadas las diferencias de sexo observadas en el procesamiento emocional y el supuesto papel de los factores emocionales en el uso de sustancias de las mujeres, se incluye un entrenamiento que involucre el procesamiento emocional a través del uso de estímulos afectivos (caras y palabras), prediciendo que las mujeres pueden beneficiarse de manera diferente de dicho entrenamiento.
Se asignará al azar a un número igual de hombres y mujeres con AUD que buscan tratamiento a una de dos intervenciones de capacitación activa (estímulos neutrales o afectivos).
Para controlar la recuperación relacionada con la abstinencia, un tercer grupo de participantes, que cumplen criterios de selección idénticos, completarán las pruebas previas y posteriores a la intervención, pero no se someterán a la intervención de capacitación.
Los Ss completarán la línea de base, el entrenamiento de 3 semanas (para grupos activos) y las pruebas posteriores a la intervención y serán contactados mensualmente durante 3 meses después del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- ASPIRE Healthcare Facilities
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- The Sid Martin Bridge House
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health Florida Recovery Center
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Multiple Locations, Florida, Estados Unidos, 32177
- Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo de 10 años de educación.
- Los sujetos deben tener una visión corregida de 20/40 o mejor (determinada por la tabla de Snellen)
- no tener una discapacidad auditiva significativa según lo determinado por autoinforme y pruebas audiométricas
- debe cumplir con los criterios para la dependencia del alcohol DSM-IV utilizando el Programa de entrevista de diagnóstico computarizado - IV
- También se administra un índice de deseo para permitir la discusión en términos de clasificación DSM 5.
- El uso de sustancias comórbidas, incluido el uso de nicotina, no es excluyente.
Criterio de exclusión:
- No puede tener antecedentes médicos o psiquiátricos que puedan confundir la participación o la interpretación de datos, por ejemplo, epilepsia, accidente cerebrovascular, hipertensión no tratada, trastornos psicóticos, medicamentos ansiolíticos.
- no ser daltónico (según lo determinen las placas pseudoisocromáticas)
- Aval de intención suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento Afectivo
Los sujetos completan la evaluación inicial, 3 semanas de entrenamiento con versiones de las tareas utilizando estímulos emocionalmente cargados y una evaluación posterior al entrenamiento.
Los sujetos serán contactados mensualmente durante 3 meses después del alta para entrevistas de seguimiento.
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La intervención incluye hasta 12 sesiones de entrenamiento (~45 minutos cada una).
Las sesiones de capacitación incluyen práctica en tareas cognitivas integradas con estímulos emocionalmente destacados.
Las tareas incluyen una modalidad dual n-back y una tarea de memoria dirigida de atender/ignorar.
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Comparador activo: Entrenamiento Neutro
Los sujetos completan la evaluación inicial, 3 semanas de entrenamiento con versiones de las tareas utilizando estímulos neutrales y una evaluación posterior al entrenamiento.
Los sujetos serán contactados mensualmente durante 3 meses después del alta para entrevistas de seguimiento.
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La intervención incluye hasta 12 sesiones de entrenamiento (~45 minutos cada una).
Las sesiones de entrenamiento incluyen práctica en tareas cognitivas integradas con estímulos neutrales.
Las tareas incluyen una modalidad dual n-back y una tarea de memoria dirigida de atender/ignorar.
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Sin intervención: Control (no activo)
Los sujetos completan una evaluación inicial y una evaluación secundaria aproximadamente tres semanas después.
No se entrega ninguna intervención activa.
Los sujetos serán contactados mensualmente durante 3 meses después del alta para entrevistas de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stroop emocional: cambio desde el inicio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Una tarea de interferencia que involucra palabras objetivo presentadas sobre estímulos visuales no objetivo.
La medida principal dependiente es el cambio en el tiempo de reacción en los ensayos con estímulos incongruentes (por ejemplo, una palabra negativa presentada sobre una cara "feliz") desde la evaluación de base hasta la evaluación posterior al entrenamiento.
Las puntuaciones de cambio se calculan restando el tiempo de reacción en la evaluación posterior al entrenamiento desde el tiempo de reacción al inicio, por lo tanto, los valores positivos indican mejoras en la velocidad de procesamiento de la capacitación previa a después del entrenamiento (por ejemplo, 500 ms [puntuación de línea de base]-300 ms [puntaje posterior al entrenamiento] = 200 ms [puntuación de cambio positivo]).
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Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Tarea de creación de senderos A: Cambiar desde la línea de base en el tiempo de finalización de la tarea
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Una tarea de percepción psicomotora y visual en la que los participantes conectan puntos numerados dibujando una línea continua.
La medida principal dependiente es el cambio en el tiempo de finalización de la tarea desde el inicio hasta la evaluación posterior al entrenamiento.
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Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Tarea de fabricación de senderos B: Cambie desde el inicio en el tiempo de finalización de la tarea
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Una tarea de percepción psicomotora y visual con un componente de cambio de conjunto en el que los participantes conectan puntos numerados y con letras al dibujar una línea continua.
La medida principal dependiente es el cambio en el tiempo de finalización de la tarea desde el inicio hasta la evaluación posterior al entrenamiento.
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Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Sustitución de símbolos de dígitos: Cambiar desde el inicio en los símbolos traducidos
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Una tarea psicomotora y de cambio de set que involucra la traducción entre números y símbolos.
La medida dependiente principal es el cambio en el número de símbolos correctamente traducidos dentro de los 90 segundos desde el inicio hasta la evaluación posterior al entrenamiento.
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Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Tarea de Little Man: Cambiar desde la línea de base en la precisión de la respuesta.
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Una tarea de percepción visual que implica rotación mental.
La medida principal dependiente es el cambio en la precisión de la respuesta desde el inicio hasta la evaluación posterior al entrenamiento.
Este cambio se calculó como la diferencia entre la proporción de respuestas correctas al inicio y después de la evaluación posterior al entrenamiento.
Los valores positivos representan ganancias en precisión.
Los valores negativos representan disminuciones en la precisión.
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Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin: Cambiar desde el inicio en la precisión de la respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Una tarea de razonamiento y cambio de set.
Los participantes deben determinar los conjuntos de reglas novedosas para la coincidencia de estímulos a través del ensayo y el error.
SS debe coincidir con cada 'tarjeta de prueba' con una 'tarjeta de claves'.
Criterios para un cambio de coincidencia exitoso a lo largo de la sesión de prueba y pueden incluir color, forma y número de símbolos.
La medida principal dependiente es el cambio en la precisión de la respuesta desde el inicio hasta la evaluación posterior al entrenamiento.
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Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Tarea de memoria de trabajo de Sternberg: cambiar desde la línea de base en la precisión de la respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Una tarea de memoria de trabajo que involucra números presentados visualmente.
SS se presenta con una lista de dígitos, uno a la vez, seguido de un dígito de sonda.
Deben determinar si el dígito de la sonda estaba en el conjunto original de dígitos y recordar los dígitos.
La medida dependiente principal es el cambio en la precisión de la respuesta (proporción de respuestas correctas) desde el inicio hasta la evaluación posterior al entrenamiento.
Los valores positivos indican mayores proporciones de respuestas correctas en la prueba posterior, en relación con la línea de base.
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Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Tarea de palabras de color Stroop: cambie desde la línea de base en el tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Una tarea de interferencia que involucra palabras objetivo (por ejemplo, rojo) presentada en colores interferentes (por ejemplo, azul).
La medida principal dependiente es el cambio en el tiempo de reacción desde el inicio hasta la evaluación posterior al entrenamiento.
Las puntuaciones de cambio se calculan restando el tiempo de reacción en la evaluación posterior al entrenamiento desde el tiempo de reacción al inicio, por lo tanto, los valores positivos indican mejoras en la velocidad de procesamiento de la capacitación previa a después del entrenamiento (por ejemplo, 500 ms [puntuación de línea de base]-300 ms [puntaje posterior al entrenamiento] = 200 ms [puntuación de cambio positivo]).
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Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Tarea de análisis visual-perceptual: cambia desde el inicio en el tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Una tarea de discriminación en la que se les pide a los participantes que determinen qué forma compleja difiere entre un conjunto de tres.
Los resultados reflejan la diferencia en los tiempos de respuesta desde el inicio hasta las evaluaciones posteriores a la prueba, con valores negativos correspondientes a una velocidad mejorada en la prueba posterior.
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Línea de base y posterior al entrenamiento (3 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Línea de tiempo de seguimiento
Periodo de tiempo: 30 días después de la evaluación posterior al entrenamiento, hasta 1.5 meses
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Mide la frecuencia y la cantidad de consumo diario de alcohol, medidas como onzas promedio de alcohol consumidas por día.
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30 días después de la evaluación posterior al entrenamiento, hasta 1.5 meses
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Escala de salud y vida diaria de Moos
Periodo de tiempo: 30 días después de la evaluación posterior al entrenamiento, hasta 1.5 meses
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Resume las respuestas a 14 temas diferentes que pueden causar desacuerdos en la familia de los participantes.
La respuesta a cada tema se binariza (sí = 1; no = 0).
La puntuación de resumen individual se genera sumando en todos los temas.
La puntuación máxima es 14; La puntuación mínima es 0. Los valores más altos representan un peor resultado.
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30 días después de la evaluación posterior al entrenamiento, hasta 1.5 meses
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Cambio en el perfil de los estados del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 días después de la evaluación posterior al entrenamiento, hasta 1.5 meses
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Evaluación del estado de ánimo/afecto en la que los participantes indican si las palabras presentadas describen cómo se han sentido durante la semana pasada en una escala de 0-4, donde 0 indica "en absoluto"; 1 indica "un poco"; 2 indica "moderadamente"; 3 indica "bastante"; y 4 indica "extremadamente".
El resultado refleja una diferencia en la puntuación total de la prueba previa a la posterior, con valores negativos que reflejan mejoras.
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Aproximadamente 30 días después de la evaluación posterior al entrenamiento, hasta 1.5 meses
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Mini cuestionario de experiencia de anhelo de alcohol
Periodo de tiempo: 30 días después de la evaluación posterior al entrenamiento, hasta 1.5 meses
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Índice de frecuencias de ansia de alcohol. Las preguntas incluyen:
Los participantes responden en una escala de 1-10 para cada pregunta. Las respuestas se suman. Por lo tanto, los puntajes varían de 5-50. |
30 días después de la evaluación posterior al entrenamiento, hasta 1.5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben Lewis, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201700206-N
- R03AA025430 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .