Sukupuolierot, kognitiivinen koulutus ja tunteiden käsittely
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Tämä pilottiprojekti käsittelee kahta alitutkittua kysymystä, jotka liittyvät hoitoa hakevilla alkoholisteilla havaittuihin neurokognitiivisiin puutteisiin.
Ensinnäkin, parantaako kognitiivinen koulutus alkoholistien suorituskykyä ja tuloksia, ja eroavatko miehet ja naiset suhtautumisessaan tähän koulutukseen.
Toinen on se, onko affektiivisia materiaaleja (esim. tunnekasvoja) käyttävä ohjattu koulutus eri tavalla tehokasta verrattuna perinteisiin (eli neutraaleihin) ärsykkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottiprojekti hyödyntää tiimin asiantuntemusta neurokäyttäytymisen arvioinnissa ja keskittyy sukupuolieroihin tutkiakseen kognitiivisen koulutuksen mahdollista tehoa hoitoa hakevilla miehillä ja naisilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä (AUD).
Erityisesti kysymällä, onko nykyisistä menetelmistä ja käsitteellisistä malleista johdetuilla kognitiivisilla koulutusinterventioilla erilaisia etuja hoitoa hakeville naisille vs. miehille.
Vaikka neurokognitiivinen parantaminen harjoituksen aikana on toivottavaa, käytännön merkitystä on sillä, siirretäänkö saavutetut hyödyt muihin tehtäviin ja asetuksiin.
Siksi hyödyn siirtoa tehtäviin/alueisiin, joiden samankaltaisuus vaihtelee koulutuksen kanssa, arvioidaan.
Kun otetaan huomioon havaitut sukupuoliset erot emotionaalisessa prosessoinnissa ja tunnetekijöiden väitetty rooli naisten päihteiden käytössä, mukaan luetaan koulutus, jossa harjoitetaan tunneprosessointia affektiivisten ärsykkeiden (kasvojen ja sanojen) avulla, mikä ennustaa, että naiset voivat hyötyä tällaisesta koulutuksesta eri tavalla.
Sama määrä hoitoa hakevia miehiä ja naisia, joilla on AUD:t, määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta aktiivisesta harjoittelutoimenpiteestä (neutraalit tai affektiiviset ärsykkeet).
Valvoakseen raittiuteen liittyvää toipumista kolmas osallistujaryhmä, joka täyttää identtiset valintakriteerit, suorittaa interventiota edeltävän ja jälkeisen testin, mutta ei käy koulutusinterventiota.
Ss suorittaa perustason, 3 viikon koulutuksen (aktiivisille ryhmille) ja interventiotestin, ja heihin otetaan yhteyttä kuukausittain 3 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- ASPIRE Healthcare Facilities
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- The Sid Martin Bridge House
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Health Florida Recovery Center
-
Multiple Locations, Florida, Yhdysvallat, 32177
- Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 10 vuotta koulutusta
- Koehenkilöillä on oltava 20/40 tai parempi näönkorjaus (määritetty Snellenin kaaviolla)
- heillä ei ole merkittävää kuulon heikkenemistä itseraportin ja audiometrisen testin perusteella
- on täytettävä DSM-IV-alkoholiriippuvuuden kriteerit käyttämällä tietokoneistettua diagnostista haastattelutaulukkoa - IV
- Myös himoindeksiä hallinnoidaan mahdollistamaan keskustelun DSM 5 -luokittelusta.
- Samanaikainen päihteiden käyttö, mukaan lukien nikotiinin käyttö, ei ole poissulkevaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla lääketieteellistä tai psykiatrista historiaa, joka häiritsisi osallistumista tai tietojen tulkintaa, esim. epilepsia, aivohalvaus, hoitamaton verenpainetauti, psykoottiset häiriöt, ahdistusta lievittävät lääkkeet.
- ei saa olla värisokea (määritetty psuedoisokromaattisten levyjen avulla)
- Itsemurha-aikeiden hyväksyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaikuttava koulutus
Koehenkilöt suorittavat lähtötilanteen arvioinnin, 3 viikon harjoittelun tehtävien versioilla, joissa käytetään tunnekuormitettuja ärsykkeitä, ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin.
Koehenkilöihin ollaan yhteydessä kuukausittain 3 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen seurantahaastatteluja varten.
|
Interventio sisältää enintään 12 harjoitusta (kukin ~45 minuuttia).
Koulutus sisältää kognitiivisten tehtävien harjoittelua emotionaalisesti tärkeiden ärsykkeiden kanssa.
Tehtäviin kuuluu kaksoismodaalisuus n-back ja suunnattu osallistua/jätä muistitehtävä.
|
|
Active Comparator: Neutraali koulutus
Koehenkilöt suorittavat perustilanteen arvioinnin, 3 viikon harjoittelun tehtävien versioita käyttäen neutraaleja ärsykkeitä käyttäen ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin.
Koehenkilöihin ollaan yhteydessä kuukausittain 3 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen seurantahaastatteluja varten.
|
Interventio sisältää enintään 12 harjoitusta (kukin ~45 minuuttia).
Harjoittelussa harjoitellaan kognitiivisia tehtäviä neutraaleilla ärsykkeillä.
Tehtäviin kuuluu kaksoismodaalisuus n-back ja suunnattu osallistua/jätä muistitehtävä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (ei-aktiivinen)
Koehenkilöt suorittavat perusarvioinnin ja toissijaisen arvioinnin noin kolme viikkoa myöhemmin.
Aktiivista interventiota ei toimiteta.
Koehenkilöihin ollaan yhteydessä kuukausittain 3 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen seurantahaastatteluja varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen Stroop: Vaihda lähtötasosta reaktioaikana
Aikaikkuna: Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
Häiriötehtävä, joka sisältää kohdesanat, jotka on esitetty ei-kohde-visuaalisilla ärsykkeillä.
Ensisijainen riippuvainen mitta on reaktioajan muutos tutkimuksissa, joissa on epäyhtenäisiä ärsykkeitä (esim. Negatiivinen sana, joka esitetään "onnellisen" kasvojen yli) lähtötasosta koulutuksen jälkeiseen arviointiin.
Muutospisteet lasketaan vähentämällä reaktioaikaa koulutuksen jälkeisen arvioinnin yhteydessä reaktioajasta lähtötilanteessa, siten positiiviset arvot osoittavat parannuksia prosessointinopeudessa pre-harjoituksen jälkeen (esim. 500 ms [lähtöpiste]-300 ms [jälkikäteen pistemäärä] = 200 ms [positiivinen muutospiste]).
|
Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
|
Polunvalmistustehtävä A: Vaihda lähtötasosta tehtävän valmistumisaikana
Aikaikkuna: Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
Psykomotorinen ja visuaalinen havaintotehtävä, jossa osallistujat yhdistävät numeroituja pisteitä piirtämällä jatkuva viiva.
Ensisijainen riippuvainen mitta on muutos tehtävän suorittamisaikaan lähtötilanteesta jälkikäteen-arviointi.
|
Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
|
Polunvalmistustehtävä B: Vaihda lähtötasosta tehtävän valmistumisaikana
Aikaikkuna: Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
Psykomotorinen ja visuaalinen havaintotehtävä, jolla on asetettu vaihtava komponentti, jossa osallistujat yhdistävät numeroituja ja kirjaimellisia pisteitä piirtämällä jatkuvaa viivaa.
Ensisijainen riippuvainen mitta on muutos tehtävän suorittamisaikaan lähtötasosta koulutuksen jälkeiseen arviointiin.
|
Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
|
Numeron symbolin korvaaminen: muutos lähtötasosta käännetyissä symboleissa
Aikaikkuna: Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
Psykomotorinen ja asetettu siirtotehtävä, joka sisältää käännöksen numeroiden ja symbolien välillä.
Ensisijainen riippuvainen mitta on oikein käännettyjen symbolien lukumäärän muutos 90 sekunnin sisällä lähtötasosta koulutuksen jälkeiseen arviointiin.
|
Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
|
Pikku ihmisen tehtävä: Vaihda lähtötasosta vastauksen tarkkuudella.
Aikaikkuna: Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
Visuaalinen havaintotehtävä, joka sisältää henkisen kiertoa.
Ensisijainen riippuvainen mitta on vasteen tarkkuuden muutos lähtötasosta koulutuksen jälkeiseen arviointiin.
Tämä muutos laskettiin erona oikeiden vasteiden osuudesta lähtötilanteessa ja koulutuksen jälkeen.
Positiiviset arvot edustavat tarkkuuden voittoja.
Negatiiviset arvot edustavat tarkkuuden laskua.
|
Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
|
Wisconsin -kortin lajittelutehtävä: Vaihda lähtötasosta vastauksen tarkkuudella
Aikaikkuna: Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
Päättely ja asetettu siirtotehtävä.
Osallistujien on määritettävä uudet sääntöjoukot ärsykkeisiin, jotka vastaavat kokeilun ja virheen kautta.
SS: n on vastattava jokaista 'testikorttia' 'avainkortilla'.
Kriteerit onnistuneelle otteluvaiheelle koko testausistunnon ajan ja voivat sisältää väriä, muodon ja symbolien lukumäärän.
Ensisijainen riippuvainen mitta on vasteen tarkkuuden muutos lähtötasosta koulutuksen jälkeiseen arviointiin.
|
Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
|
Sternbergin työmuistitehtävä: Muutos lähtötasosta vastauksen tarkkuudella
Aikaikkuna: Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
Työmuistehtävä, joka sisältää visuaalisesti esitetyt numerot.
SS: lle esitetään luettelo numeroista yksi kerrallaan, jota seuraa koettimen numero.
Heidän on selvitettävä, oliko koettimen numero alkuperäisessä numerosarjassa ja muistettava numerot.
Ensisijainen riippuvainen mitta on vasteen tarkkuuden muutos (oikeiden vasteiden osuus) lähtötasosta koulutuksen jälkeiseen arviointiin.
Positiiviset arvot osoittavat suuremman osuuden oikeista vasteista testin jälkeisissä suhteessa lähtötasoon.
|
Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
|
Stroop-värisanan tehtävä: Vaihda lähtötasosta vastauksen aikaan
Aikaikkuna: Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
Häiriötehtävä, joka sisältää kohdesanat (esim. Punainen), joka esitetään häiritsevissä väreissä (esim. Sininen).
Ensisijainen riippuvainen mitta on reaktioajan muutos lähtötasosta koulutuksen jälkeiseen arviointiin.
Muutospisteet lasketaan vähentämällä reaktioaikaa koulutuksen jälkeisen arvioinnin yhteydessä reaktioajasta lähtötilanteessa, siten positiiviset arvot osoittavat parannuksia prosessointinopeudessa pre-harjoituksen jälkeen (esim. 500 ms [lähtöpiste]-300 ms [jälkikäteen pistemäärä] = 200 ms [positiivinen muutospiste]).
|
Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
|
Visuaalinen ja prosessiinalyysitehtävä: Muutos lähtötasosta vastauksena
Aikaikkuna: Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
Syrjintätehtävä, jossa osallistujia pyydetään määrittämään, mikä kompleksi muoto eroaa kolmen joukon joukossa.
Tulokset heijastavat vasteaikojen eroa lähtötasosta testin jälkeisiin arviointeihin, negatiivisten arvojen kanssa, jotka vastaavat parantunutta nopeutta testin jälkeisessä.
|
Perustaso ja koulutus (3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta
Aikaikkuna: 30 päivää koulutuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen, enintään 1,5 kuukautta
|
Mittaa päivittäisen alkoholin käytön tiheys ja määrä, mitattuna keskimääräisinä unssina päivässä kulutettuna.
|
30 päivää koulutuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen, enintään 1,5 kuukautta
|
|
Moos -terveys- ja päivittäinen elämisasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää koulutuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen, enintään 1,5 kuukautta
|
Yhteenveto vastauksista 14 eri aiheeseen, jotka voivat aiheuttaa erimielisyyksiä osallistujien perheessä.
Vastaus jokaiseen aiheeseen on binaarisoitu (kyllä = 1; ei = 0).
Yhden yhteenvetopistemäärä luodaan tiivistämällä kaikista aiheista.
Suurin pistemäärä on 14; Minimipiste on 0. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
30 päivää koulutuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen, enintään 1,5 kuukautta
|
|
Muutos mielialatilojen profiilissa
Aikaikkuna: Noin 30 päivää koulutuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen, jopa 1,5 kuukautta
|
Mieliala/vaikuttavat arviointiin, jossa osallistujat osoittavat, kuvaavatko esitetyt sanat, kuinka he ovat tunteneet viime viikolla asteikolla 0-4, missä 0 osoittaa "ei ollenkaan"; 1 osoittaa "vähän"; 2 osoittaa "kohtalaisen"; 3 tarkoittaa "melko vähän"; ja 4 osoittaa "erittäin".
Tulos heijastaa kokonaispistemäärän eroa edeltävästä testiin ja negatiiviset arvot heijastavat parannuksia.
|
Noin 30 päivää koulutuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen, jopa 1,5 kuukautta
|
|
Mini alkoholin himokokemuskysely
Aikaikkuna: 30 päivää koulutuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen, enintään 1,5 kuukautta
|
Indeksoi alkoholin himotaajuuksia. Kysymyksiä ovat:
Osallistujat reagoivat asteikolla 1-10 jokaisesta kysymyksestä. Vastaukset on summattu. Siten pisteet vaihtelevat välillä 5-50. |
30 päivää koulutuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen, enintään 1,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Lewis, PhD, University of Florida
- Päätutkija: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201700206-N
- R03AA025430 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .