Différences sexuelles, entraînement cognitif et traitement des émotions
27 mai 2025 mis à jour par: University of Florida
Ce projet pilote aborde deux questions sous-étudiées liées aux déficits neurocognitifs observés chez les alcooliques en quête de traitement.
Premièrement, si l'entraînement cognitif améliore les performances et les résultats chez les alcooliques, et si les hommes et les femmes diffèrent dans leur réponse à cet entraînement.
La seconde est de savoir si l'entraînement dirigé utilisant des matériaux affectifs (par exemple, des visages émotionnels) est différemment efficace par rapport à celui utilisant des stimuli traditionnels (c'est-à-dire neutres).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet pilote tire parti de l'expertise de l'équipe en matière d'évaluation neurocomportementale et se concentre sur les différences entre les sexes pour examiner l'efficacité potentielle de l'entraînement cognitif chez les hommes et les femmes souffrant de troubles liés à l'usage d'alcool (AUD).
Plus précisément, la question est de savoir si les interventions d'entraînement cognitif dérivées des méthodes et des modèles conceptuels actuels présentent des avantages différents pour les femmes en quête de traitement par rapport aux hommes.
Bien qu'une amélioration neurocognitive pendant l'entraînement soit souhaitée, l'importance pratique est de savoir si les gains obtenus sont transférés à d'autres tâches et paramètres.
Par conséquent, le transfert des gains vers des tâches/domaines variant dans leur similarité avec la formation est évalué.
Compte tenu des différences notées entre les sexes dans le traitement émotionnel et du rôle supposé des facteurs émotionnels dans la consommation de substances chez les femmes, une formation engageant le traitement émotionnel via l'utilisation de stimuli affectifs (visages et mots) est incluse, prédisant que les femmes peuvent bénéficier différemment d'une telle formation.
Un nombre égal d'hommes et de femmes en quête de traitement atteints d'AUD seront assignés au hasard à l'une des deux interventions d'entraînement actif (stimuli neutres ou affectifs).
Pour contrôler la récupération liée à l'abstinence, un troisième groupe de participants, répondant à des critères de sélection identiques, effectuera des tests avant et après l'intervention, mais ne subira pas l'intervention de formation.
Les S suivront une formation de base, une formation de 3 semaines (pour les groupes actifs) et des tests post-intervention et seront contactés mensuellement pendant 3 mois après la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- ASPIRE Healthcare Facilities
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- The Sid Martin Bridge House
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- UF Health Florida Recovery Center
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Multiple Locations, Florida, États-Unis, 32177
- Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Minimum de 10 ans d'études
- Les sujets doivent avoir une vision corrigée de 20/40 ou mieux (déterminée par le tableau de Snellen)
- ne pas avoir de déficience auditive significative, comme déterminé par l'auto-évaluation et les tests audiométriques
- doit répondre aux critères de dépendance à l'alcool du DSM-IV à l'aide du programme informatisé d'entretien diagnostique - IV
- Un indice de craving est également administré pour permettre la discussion en termes de classification DSM 5.
- La consommation de substances comorbides, y compris la consommation de nicotine, n'est pas exclusive.
Critère d'exclusion:
- Peut ne pas avoir d'antécédents médicaux ou psychiatriques susceptibles de confondre la participation ou l'interprétation des données, par exemple, épilepsie, accident vasculaire cérébral, hypertension non traitée, troubles psychotiques, médicaments anxiolytiques.
- ne pas être daltonien (tel que déterminé par des plaques pseudo-isochromatiques)
- Attestation d'intention suicidaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement affectif
Les sujets complètent l'évaluation de base, 3 semaines de formation avec des versions des tâches utilisant des stimuli chargés d'émotion et une évaluation post-formation.
Les sujets seront contactés mensuellement pendant 3 mois après la sortie pour des entretiens de suivi.
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L'intervention comprend jusqu'à 12 séances de formation (~ 45 minutes chacune).
Les sessions de formation incluent la pratique sur des tâches cognitives intégrées avec des stimuli émotionnellement saillants.
Les tâches incluent une double modalité n-back et une tâche de mémoire assistée/ignorée dirigée.
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Comparateur actif: Formation neutre
Les sujets complètent l'évaluation de base, 3 semaines de formation avec des versions des tâches utilisant des stimuli neutres et une évaluation post-formation.
Les sujets seront contactés mensuellement pendant 3 mois après la sortie pour des entretiens de suivi.
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L'intervention comprend jusqu'à 12 séances de formation (~ 45 minutes chacune).
Les sessions de formation incluent la pratique sur des tâches cognitives intégrées avec des stimuli neutres.
Les tâches incluent une double modalité n-back et une tâche de mémoire assistée/ignorée dirigée.
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Aucune intervention: Contrôle (non actif)
Les sujets effectuent une évaluation de base et une évaluation secondaire environ trois semaines plus tard.
Aucune intervention active n'est délivrée.
Les sujets seront contactés mensuellement pendant 3 mois après la sortie pour des entretiens de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stroop émotionnel: changer par rapport à la réaction du temps de réaction
Délai: Base et post-formation (3 semaines)
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Une tâche d'interférence impliquant des mots cibles présentés sur des stimuli visuels non cibles.
La principale mesure dépendante est le changement du temps de réaction lors des essais avec des stimuli incongruents (par exemple, un mot négatif présenté sur une face "heureuse") de l'évaluation de base à la post-formation.
Les scores de changement sont calculés en soustrayant le temps de réaction lors de l'évaluation post-formation à partir du temps de réaction au départ, donc les valeurs positives indiquent des améliorations de la vitesse de traitement de la pré-entraînement (par exemple, 500 ms [score de base] - 300 ms [score post-entraînement] = 200 ms [score de changement positif]).
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Base et post-formation (3 semaines)
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Tâche de fabrication de sentiers A: Changement par rapport à la référence dans le temps d'achèvement de la tâche
Délai: Base et post-formation (3 semaines)
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Une tâche psychomotrice et de perception visuelle dans laquelle les participants connectent les points numérotés en dessinant une ligne continue.
La principale mesure dépendante est le changement du temps d'achèvement des tâches de la ligne de base à l'évaluation de la formation.
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Base et post-formation (3 semaines)
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Tâche de fabrication de sentiers B: Changement de la ligne de base dans le temps d'achèvement des tâches
Délai: Base et post-formation (3 semaines)
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Une tâche psychomotrice et de perception visuelle avec un composant de décalage des ensembles dans lesquelles les participants se connectent aux points numérotés et en lettres en dessinant une ligne continue.
La principale mesure dépendante est le changement du délai d'achèvement de la tâche entre la ligne de base à l'évaluation post-formation.
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Base et post-formation (3 semaines)
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Substitution du symbole de chiffre: Changement de la ligne de base dans les symboles traduits
Délai: Base et post-formation (3 semaines)
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Une tâche psychomotrice et décalage de set impliquant une traduction entre les nombres et les symboles.
La principale mesure dépendante est le changement de nombre de symboles correctement traduits dans les 90 secondes de la ligne de base à l'évaluation post-formation.
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Base et post-formation (3 semaines)
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Tâche de Little Man: Changement de la ligne de base en précision.
Délai: Base et post-formation (3 semaines)
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Une tâche de perception visuelle impliquant une rotation mentale.
La principale mesure dépendante est le changement de précision de la réponse de la ligne de base à l'évaluation post-formation.
Ce changement a été calculé comme la différence entre la proportion de réponses correctes au départ et les asssesmes post-entraînement.
Les valeurs positives représentent des gains de précision.
Les valeurs négatives représentent une diminution de la précision.
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Base et post-formation (3 semaines)
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Tâche de tri des cartes du Wisconsin: Changement de la ligne de base en précision
Délai: Base et post-formation (3 semaines)
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Une tâche de raisonnement et de décalage de set.
Les participants doivent déterminer de nouveaux ensembles de règles pour la correspondance des stimuli par essais et erreurs.
SS doit correspondre à chaque «carte de test» avec une «carte-clé».
Les critères pour un décalage de match réussi tout au long de la session de test et peuvent inclure la couleur, la forme et le nombre de symboles.
La principale mesure dépendante est le changement de précision de la réponse de la ligne de base à l'évaluation post-formation.
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Base et post-formation (3 semaines)
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Tâche de mémoire de travail de Sternberg: Changement de la ligne de base en précision de réponse
Délai: Base et post-formation (3 semaines)
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Une tâche de mémoire de travail impliquant des nombres présentés visuellement.
Les S sont présentés avec une liste de chiffres, un à la fois, suivi d'un chiffre de sonde.
Ils doivent déterminer si le chiffre de sonde était dans l'ensemble d'origine de chiffres et rappeler les chiffres.
La principale mesure dépendante est le changement de précision de la réponse (proportion de réponses correctes) de l'évaluation de base à l'évaluation post-formation.
Les valeurs positives indiquent des proportions plus importantes de réponses correctes au post-test, par rapport à la ligne de base.
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Base et post-formation (3 semaines)
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Stroop Color-Word Tâche: Changement de la ligne de base en temps de réponse
Délai: Base et post-formation (3 semaines)
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Une tâche d'interférence impliquant des mots cibles (par exemple, rouge) présentés dans des couleurs interférentes (par exemple, bleu).
La principale mesure dépendante est le changement du temps de réaction de la ligne de base à l'évaluation post-formation.
Les scores de changement sont calculés en soustrayant le temps de réaction lors de l'évaluation post-formation à partir du temps de réaction au départ, donc les valeurs positives indiquent des améliorations de la vitesse de traitement de la pré-entraînement (par exemple, 500 ms [score de base] - 300 ms [score post-entraînement] = 200 ms [score de changement positif]).
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Base et post-formation (3 semaines)
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Tâche d'analyse visuelle-perceptuelle: changement de la ligne de base en temps de réponse
Délai: Base et post-formation (3 semaines)
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Une tâche de discrimination dans laquelle les participants sont invités à déterminer quelle forme complexe diffère entre un ensemble de trois.
Les résultats reflètent la différence des temps de réponse entre les évaluations de base aux évaluations post-test, avec des valeurs négatives correspondant à une vitesse améliorée au post-test.
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Base et post-formation (3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivre de la chronologie
Délai: 30 jours après l'évaluation après la formation, jusqu'à 1,5 mois
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Mesure la fréquence et la quantité de consommation quotidienne d'alcool, mesurées comme des onces moyennes d'alcool consommées par jour.
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30 jours après l'évaluation après la formation, jusqu'à 1,5 mois
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Moos Santé et échelle de vie quotidienne
Délai: 30 jours après l'évaluation après la formation, jusqu'à 1,5 mois
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Résume les réponses à 14 sujets différents qui peuvent provoquer des désaccords dans la famille des participants.
La réponse à chaque sujet est binarisée (oui = 1; non = 0).
Le score de résumé unique est généré en résumant sur tous les sujets.
Le score maximal est de 14; Le score minimum est de 0. Les valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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30 jours après l'évaluation après la formation, jusqu'à 1,5 mois
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Changement de profil des états d'humeur
Délai: Environ 30 jours après l'évaluation post-formation, jusqu'à 1,5 mois
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Évaluation de l'humeur / affect dans lesquelles les participants indiquent si les mots présentés décrivent ce qu'ils ont ressenti au cours de la semaine dernière sur une échelle de 0 à 4, où 0 indique "pas du tout"; 1 indique "un peu"; 2 indique "modérément"; 3 indique "un peu"; et 4 indique "extrêmement".
Le résultat reflète une différence de score total du pré-test pré-test, avec des valeurs négatives reflétant des améliorations.
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Environ 30 jours après l'évaluation post-formation, jusqu'à 1,5 mois
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Mini questionnaire d'expérience d'envie d'alcool
Délai: 30 jours après l'évaluation après la formation, jusqu'à 1,5 mois
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Index des fréquences d'envie d'alcool. Les questions comprennent:
Les participants répondent sur une échelle de 1 à 10 pour chaque question. Les réponses sont additionnées. Ainsi, les scores varient de 5 à 50. |
30 jours après l'évaluation après la formation, jusqu'à 1,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben Lewis, PhD, University of Florida
- Chercheur principal: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Première publication (Réel)
3 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201700206-N
- R03AA025430 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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