性别差异、认知训练和情绪处理
2025年5月27日 更新者：University of Florida
该试点项目解决了两个未被充分研究的问题，这些问题与在寻求治疗的酗酒者中观察到的神经认知缺陷有关。
首先，认知训练是否能改善酗酒者的表现和结果，以及男性和女性对这种训练的反应是否不同。
第二个是与使用传统（即中性）刺激相比，使用情感材料（例如，情绪化的面孔）进行定向训练是否有效。
研究概览
详细说明
该试点项目利用团队在神经行为评估方面的专业知识并关注性别差异，以检验认知训练对患有酒精使用障碍 (AUD) 的寻求治疗的男性和女性的潜在疗效。
具体来说，询问从当前方法和概念模型衍生的认知训练干预是否对寻求治疗的女性和男性有不同的好处。
尽管需要在训练期间改善神经认知，但实际重要的是所获得的收益是否会转移到其他任务和环境中。
因此，评估将收益转移到与训练相似的不同任务/领域。
鉴于情绪处理方面的显着性别差异以及情绪因素在女性物质使用中的所谓作用，包括通过使用情感刺激（面部和文字）进行情绪处理的培训，预测女性可能会从此类培训中受益。
相同数量的患有 AUD 的寻求治疗的男性和女性将被随机分配到两种主动训练干预（中性或情感刺激）中的一种。
为了控制与戒酒相关的恢复，满足相同选择标准的第三组参与者将完成干预前和干预后测试，但不会接受训练干预。
Ss 将完成基线、3 周培训（针对活跃组）和干预后测试，并在出院后 3 个月内每月联系一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
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Gainesville、Florida、美国、32607
- ASPIRE Healthcare Facilities
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Gainesville、Florida、美国、32608
- The Sid Martin Bridge House
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Gainesville、Florida、美国、32608
- UF Health Florida Recovery Center
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Multiple Locations、Florida、美国、32177
- Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 10 年的教育
- 受试者必须具有 20/40 或更好的矫正视力（由 Snellen 视力表确定）
- 通过自我报告和听力测试确定没有明显的听力障碍
- 必须使用计算机化的诊断访谈时间表 - IV 满足 DSM-IV 酒精依赖标准
- 还管理了一个渴望指数，以允许根据 DSM 5 分类进行讨论。
- 包括尼古丁使用在内的共病物质使用不是排他性的。
排除标准：
- 不得有会混淆参与或数据解释的医学或精神病史，例如癫痫、中风、未经治疗的高血压、精神病、抗焦虑药物。
- 不是色盲（由伪等色板确定）
- 自杀意图的认可
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：情感训练
受试者完成基线评估、使用情绪刺激的任务版本进行为期 3 周的培训，以及培训后评估。
受试者将在出院后 3 个月内每月联系一次，以进行后续访谈。
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干预包括多达 12 次培训课程（每次约 45 分钟）。
培训课程包括对嵌入情绪显着刺激的认知任务的练习。
任务包括双模式 n-back 和定向参加/忽略记忆任务。
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有源比较器：中性训练
受试者完成基线评估、使用中性刺激的任务版本训练 3 周，以及训练后评估。
受试者将在出院后 3 个月内每月联系一次，以进行后续访谈。
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干预包括多达 12 次培训课程（每次约 45 分钟）。
培训课程包括对嵌入中性刺激的认知任务的练习。
任务包括双模式 n-back 和定向参加/忽略记忆任务。
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无干预：控制（非活动）
受试者在大约三周后完成基线评估和二次评估。
没有提供主动干预。
受试者将在出院后 3 个月内每月联系一次，以进行后续访谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情感障碍：反应时间的基线改变
大体时间：基线和训练后（3周）
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涉及非目标视觉刺激的目标词的干扰任务。
主要依赖度量是从基线到训练后评估的刺激不一致的试验中的反应时间变化（例如，在“快乐”面上呈现的负词）。
通过在基线时反应时间减去反应评估时减去反应时间来计算变化评分，因此正值表明从训练前到训练后的处理速度的提高（例如，500ms [基线得分] -300ms [训练后评分] = 200ms = 200ms = 200ms [正向变化评分]）。
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基线和训练后（3周）
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落地任务A：在任务完成时间内从基线更改
大体时间：基线和训练后（3周）
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一项精神运动和视觉感知任务，参与者通过绘制连续线连接编号点。
主要的措施是任务完成时间从基线到邮政评估的变化。
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基线和训练后（3周）
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越野赛任务B：任务完成时间的基线更改
大体时间：基线和训练后（3周）
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具有设置变动组件的精神运动和视觉感知任务，参与者通过绘制连续线连接编号和字母点。
主要的措施是从基线到训练后评估的任务完成时间的变化。
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基线和训练后（3周）
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数字符号替代：在翻译符号中从基线变化
大体时间：基线和训练后（3周）
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精神运动和设定转移任务，涉及数字和符号之间的翻译。
主要的措施是从基线到训练后评估的90秒内正确翻译的符号数量的变化。
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基线和训练后（3周）
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小矮人任务：从基线变化以响应准确性。
大体时间：基线和训练后（3周）
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涉及心理旋转的视觉感知任务。
主要的依赖度量是从基线到训练后评估的响应准确性的变化。
该变化被计算为基线时正确响应和训练后评估的比例之间的差异。
正值代表准确性的提高。
负值表示准确性下降。
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基线和训练后（3周）
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威斯康星州卡排序任务：从基线变更以响应准确性
大体时间：基线和训练后（3周）
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推理和设置变动任务。
参与者必须通过反复试验确定刺激匹配的新规则集。
SS必须与“钥匙卡”匹配每张“测试卡”。
在整个测试过程中成功进行匹配移动的标准，可能包括颜色，形状和符号数量。
主要的依赖度量是从基线到训练后评估的响应准确性的变化。
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基线和训练后（3周）
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Sternberg工作记忆任务：从基线更改以响应准确性
大体时间：基线和训练后（3周）
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涉及数字的工作记忆任务在视觉上显示。
SS一次列出了一个数字列表，一次是一个数字，然后是探针数字。
他们必须确定探针数字是否位于原始数字中并回忆数字。
主要依赖度量是从基线到训练后评估的响应准确性（正确响应比例）的变化。
正值表明相对于基线，在测试后正确响应的比例更大。
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基线和训练后（3周）
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Stroop颜色词任务：在响应时间内从基线更改
大体时间：基线和训练后（3周）
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涉及颜色干扰（例如蓝色）的目标单词（例如红色）的干扰任务。
主要依赖度量是从基线到训练后评估的反应时间变化。
通过在基线时反应时间减去反应评估时减去反应时间来计算变化评分，因此正值表明从训练前到训练后的处理速度的提高（例如，500ms [基线得分] -300ms [训练后评分] = 200ms = 200ms = 200ms [正向变化评分]）。
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基线和训练后（3周）
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视觉感知分析任务：在响应时间内从基线变化
大体时间：基线和训练后（3周）
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一项歧视任务，要求参与者确定三个组合之间的复杂形状有所不同。
结果反映了从基线到测试后评估的响应时间差异，负值对应于测试后的提高速度。
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基线和训练后（3周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间轴跟随后卫
大体时间：训练后评估后30天，长达1.5个月
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衡量每日饮酒的频率和数量，以每天消耗的饮酒平均盎司测量。
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训练后评估后30天，长达1.5个月
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穆斯健康和日常生活量表
大体时间：训练后评估后30天，长达1.5个月
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总结了对14个不同主题的回应，这可能会导致参与者家庭的分歧。
对每个主题的响应都是二进制的（是= 1;否= 0）。
单个摘要得分是通过跨所有主题来产生的。
最高分数为14；最低分数为0。较高的值代表较差的结果。
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训练后评估后30天，长达1.5个月
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情绪状态的轮廓变化
大体时间：训练后评估后约30天，长达1.5个月
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情绪/情感评估，参与者表明呈现的单词是否描述了过去一周的感觉，从0-4开始，其中0表示“完全不”； 1表示“一点”； 2表示“适中”； 3表示“有点”； 4表示“极度”。
结果反映了从测试前到测试后总分的差异，负值反映了改善。
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训练后评估后约30天，长达1.5个月
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迷你饮酒经验问卷
大体时间：训练后评估后30天，长达1.5个月
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索引渴望酒精的频率。 问题包括：
每个问题的参与者以1-10的比例做出回应。 响应是总结的。 因此，得分范围为5-50。 |
训练后评估后30天，长达1.5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ben Lewis, PhD、University of Florida
- 首席研究员：Sara Jo Nixon, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月16日
初级完成 (实际的)
2021年2月8日
研究完成 (实际的)
2021年2月8日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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