ゴナドトロピン放出ホルモン類似体が卵母細胞および胚の質に与える影響
細胞質内精子注入サイクルにおける卵母細胞および胚の質に対するゴナドトロピン放出ホルモン類似体の影響。
最初の体外受精サイクルは、自然な非刺激サイクルで行われました。 今日、ゴナドトロフィンは、複数の卵胞発育および制御された卵巣過剰刺激を誘発するために投与されています。 卵巣刺激中は、時期尚早の黄体形成ホルモンの急増を防ぐために、ゴナドトロピン放出ホルモン類似体が同時投与されます。 時期尚早の黄体形成ホルモンの急増は、ゴナドトロピン放出ホルモン類似体を使用せずに刺激された周期の約 20% で観察されます。
黄体形成ホルモンレベルの上昇による悪影響を回避するために、ゴナドトロピン刺激を補うために、最初のゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト類似体が使用されました。 ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニストの連続投与は、ゴナドトロピン過剰分泌の最初の短期間の後、下垂体のゴナドトロピン放出ホルモン受容体のダウンレギュレーションと脱感作を介してゴナドトロピン抑制を引き起こします。
ゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬（セトロレリックスおよびガニレリックス）は、ゴナドトロピンの過剰分泌の初期期間なしに、下垂体のゴナドトロピン放出ホルモン受容体の競合的拮抗作用により、即時かつ迅速なゴナドトロピン抑制を引き起こします。 セトロレリクスのいくつかの有利な効果が確立されており、これらの効果は、黄体形成ホルモン抑制に使用されるアンタゴニストの種類とは無関係であるように思われました.処理。 卵巣刺激プロトコルは、体外受精治療中の適格な要因の 1 つであるため、胚の質に影響を与える効果を知る必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 原因不明の不妊。
- 卵管因子。 治療済みの卵管水腫および卵管膿疱を含む
- 最初のサイクル。
- 体格指数: 18-29。
- 卵胞刺激ホルモンが14以下、E2が80以下、抗ミュラー管ホルモンが1以上。
- 胞状卵胞数: 1 つの卵巣に 5 個を超える卵胞。
- 複合要因。
- 正常な男性の精液分析: 軽度の男性因子: 濃度 1,000 万 - 2,000 万精子/ml。 中程度の男性因子 : 濃度 500 万 - 1000 万精子/ml。
除外基準:
- 子宮内膜症の患者。
- 無精子症の男性。
- ボディマス指数が29以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アゴニスト群
トリプトレリンは、治療サイクルの前のサイクルの黄体期中期からサイクルの 2 日目まで 1 日あたり 1 ミリグラムの用量で、その後、刺激期間中は 0.5 ミリグラムのトリプトレリンが使用されます。
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治療周期に先立つ周期の黄体期中期から周期の２日目まで１日１ｍｇの用量のトリプトレリン、次いで刺激期間中は０．５ｍｇのトリプトレリンを使用する。
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ACTIVE_COMPARATOR：拮抗グループ
• ゴナドトロピン放出ホルモンアンタゴニストレジメンの複数回投与は、卵巣刺激に使用されます。1 日あたり 0.25 マイクログラムのセトロレリクスが、卵巣刺激の 6 日目から、または直径 14 mm の卵胞の存在から投与されます。
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アンタゴニスト群 : ゴナドトロピン放出ホルモンアンタゴニストレジメンを複数回投与して卵巣刺激を行います。1 日あたり 0.25 マイクログラムのセトロレリクスを、卵巣刺激の 6 日目から、または直径 14 mm の卵胞の存在から投与します。ゴナドトロピンを 5 日間投与します。 , ヒト絨毛性ゴナドトロピンによる誘発 卵胞のサイズが17ミリメートルを超えた場合、各群に投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成熟した卵母細胞と良質の胚の数
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠転帰
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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