- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03139474
Gonadotrophin 방출 호르몬 유사체가 난모세포 및 배아 품질에 미치는 영향
세포질 내 정자 주입 주기에서 Gonadotrophin 방출 호르몬 유사체가 난모세포 및 배아 품질에 미치는 영향.
최초의 체외 수정 주기는 자극을 받지 않은 자연스러운 주기로 수행되었습니다. 오늘날 고나도트로핀은 다중 난포 발달 및 제어된 난소 과다자극을 유도하기 위해 투여됩니다. 난소 자극 동안 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체는 조기 황체 형성 호르몬 급증을 방지하기 위해 병용 투여됩니다. 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체를 사용하지 않고 자극된 주기의 약 20%에서 조기 황체형성 호르몬 급증이 관찰됩니다.
상승된 황체 형성 호르몬 수치의 부작용을 피하기 위해 첫 번째 성선 자극 호르몬 분비 호르몬 작용제 유사체를 사용하여 성선 자극 호르몬 자극을 보충했습니다. 성선 자극 호르몬 분비 호르몬 작용제의 지속적인 투여는 초기 단기간의 성선 자극 호르몬 과분비 후 뇌하수체에서 성선 자극 호르몬 분비 호르몬 수용체의 하향 조절 및 탈감작을 통해 성선 자극 호르몬 억제를 유발합니다.
고나도트로핀 방출 호르몬 길항제(세트로렐릭스 및 가니렐릭스)는 초기 기간의 고나도트로핀 과다분비 없이 뇌하수체에서 고나도트로핀 방출 호르몬 수용체의 경쟁적 길항작용에 의해 즉각적이고 신속한 고나도트로핀 억제를 유발합니다. 세트로렐릭스의 몇 가지 유리한 효과가 확립되었으며 이러한 효과는 황체형성 호르몬 억제에 사용되는 길항제 유형과는 독립적인 것으로 보입니다. 난모세포 및 발달 중인 전배아의 품질은 체외 수정의 성공을 결정하는 가장 관련성이 높은 요인 중 하나입니다. 치료. 난소 자극 프로토콜은 체외 수정 치료 중 적격 요인 중 하나이므로 배아 품질에 영향을 미치는 영향을 알아야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 설명할 수 없는 불임.
- 관 요인. 처리된 하이드로살핀스 및 표살핀스 포함
- 첫 번째 주기 .
- 체질량 지수: 18-29.
- 여포 자극 호르몬이 14 이하, E2가 80 이하, 항뮬러관 호르몬 >1.
- Antral follicular count: 하나의 난소에 5개 이상의 난포.
- 복합 요인 .
- 정상 남성 정액 분석: 경미한 남성 요인: 농도 1000만 - 2000만 정자/ml. 중등도 남성 요인: 농도 500만 - 1000만 정자/ml.
제외 기준:
- 자궁내막증 환자.
- 무정자 남성.
- 체질량 지수 29 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 작용제 그룹
치료 주기 전 주기의 중황기부터 주기의 2일까지 매일 1밀리그램의 트립토렐린을 투여한 다음 자극 기간 동안 0.5밀리그램의 트립토렐린을 사용합니다.
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치료 주기 전 주기의 중간 황체기부터 주기의 2일까지 매일 1mg의 트립토렐린을 투여한 다음 자극 기간 동안 0.5밀리그램의 트립토렐린을 사용합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 길항제 그룹
• 난소 자극을 위해 다회 용량의 고나도트로핀 방출 호르몬 길항제 요법이 사용됩니다. 하루 0.25마이크로그램의 세트로렐릭스가 난소 자극 6일째부터 또는 직경 14밀리미터의 난포가 존재하는 시점부터 투여됩니다.
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길항제 그룹: 난소 자극을 위해 다회 용량 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 길항제 요법을 사용합니다. 매일 0.25 마이크로그램의 세트로렐릭스를 난소 자극 6일째부터 또는 직경 14mm의 난포가 있는 경우 투여합니다. 5일 동안 성선 자극 호르몬을 투여합니다. , Human Chorionic Gonadotrophin에 의한 유발 난포의 크기가 > 17 mm에 도달하면 각 그룹에 대해 투여됩니다. 난모세포는 Human Chorionic Gonadotrophin 투여 후 34-36시간 후에 경질 초음파로 회수됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성숙된 난자 수와 양질의 배아
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신 결과
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체에 대한 임상 시험
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