Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av gonadotropinfrisättande hormonanaloger på oocyt- och embryokvalitet

2 maj 2017 uppdaterad av: Traiza Helal, Assiut University

Inverkan av gonadotropinfrisättande hormonanaloger på oocyt- och embryokvalitet i intracytoplasmatiska spermierinjektionscykler.

De första provrörsbefruktningscyklerna utfördes i naturliga ostimulerade cykler. Idag administreras gonadotropiner för att inducera multipel follikelutveckling och kontrollerad ovariell hyperstimulering. Under ovariestimulering administreras gonadotropinfrisättande hormonanaloger samtidigt för att förhindra för tidiga ökningar av luteiniserande hormon. Förtida luteiniserande hormonökningar observeras i cirka 20 % av de stimulerade cyklerna utan att använda gonadotropinfrisättande hormonanaloger.

För att undvika de negativa effekterna av förhöjda luteiniserande hormonnivåer användes de första gonadotropinfrisättande hormonagonistanalogerna för att komplettera gonadotropinstimuleringen. Den kontinuerliga administreringen av gonadotropinfrisättande hormonagonister orsakar gonadotropinundertryckning genom nedreglering och desensibilisering av de gonadotropinfrisättande hormonreceptorerna i hypofysen efter en initial kort period av gonadotropinhypersekretion.

Gonadotropinfrisättande hormonantagonister (cetrorelix och ganirelix) orsakar omedelbar och snabb gonadotropinundertryckning genom kompetitiv antagonism av den gonadotropinfrisättande hormonreceptorn i hypofysen utan en initial period av gonadotropinhypersekretion. Flera fördelaktiga effekter av cetrorelix fastställdes, och dessa effekter verkade vara oberoende av typen av antagonist som används för luteiniserande hormondämpning. Kvaliteten på oocyter och utvecklande preembryon är en av de mest relevanta faktorerna som avgör framgången för en provrörsbefruktning behandling. Eftersom ovariestimuleringsprotokoll är en av de kvalificerade faktorerna under en provrörsbefruktningsbehandling, är det nödvändigt att känna till dess embryokvalitetspåverkande effekter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 38 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Oförklarlig infertilitet.
  2. Tubal faktor. Inkluderat behandlad hydrosalpinx och pyosalpinx
  3. första cykeln.
  4. Kroppsmassaindex: 18-29.
  5. Follikelstimulerande hormon högst 14, E2 högst 80 och antimulleriskt hormon >1.
  6. Antral follikelantal: mer än 5 folliklar i en äggstock.
  7. kombinerade faktorer.
  8. Normal manlig spermaanalys: Mild manlig faktor: koncentrationer 10 miljoner - 20 miljoner spermier/ml. Måttlig manlig faktor: koncentrationer 5 miljoner - 10 miljoner spermier/ml.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med endometrios.
  2. Azoospermisk hane.
  3. Body mass index mer än 29.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: agonistgrupp
Triptorelin i en dos på 1 milligram per dag från den midluteala fasen av cykeln som föregår behandlingscykeln till dag 2 av cykeln, sedan kommer 0,5 milligram triptorelin att användas under stimuleringsperioden.
Läkemedel: Gonadotropinfrisättande hormonanalog
Triptorelin i en dos på 1 mg per dag från den midluteala fasen av cykeln som föregår behandlingscykeln till dag 2 av cykeln, sedan kommer 0,5 milligram triptorelin att användas under stimuleringsperioden.
ACTIVE_COMPARATOR: antagonistgrupp
•Gonadotropinfrisättande hormonantagonistregim med flera doser kommer att användas för äggstocksstimulering. 0,25 mikrogram per dag cetrorelix kommer att administreras från den 6:e dagen av äggstocksstimulering eller från närvaro av follikel med en diameter på 14 millimeter.
Läkemedel: Gonadotropinfrisättande hormonantagonist
antagonistgrupp :Antagonistregimen för gonadotropinfrisättande hormon med flera doser kommer att användas för äggstocksstimulering 0,25 mikrogram per dag cetrorelix kommer att administreras från den 6:e dagen av äggstocksstimulering eller från närvaron av follikel med en diameter på 14 millimeter. Vi kommer att ge dem gonadotropin i 5 dagar Utlösande av humant koriongonadotropin kommer att administreras för varje grupp när follikelstorleken når > 17 millimeter. Oocyter kommer att hämtas genom transvaginalt ultraljud, 34-36 timmar efter administrering av humant koriongonadotropin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal mogna ägg och embryon av god kvalitet
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kliniska graviditetsresultat
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gonadotropinfrisättande hormonanalog

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera