Vliv analogů hormonu uvolňujícího gonadotropin na kvalitu oocytů a embryí
Vliv analogů hormonů uvolňujících gonadotropin na kvalitu oocytů a embryí v cyklech intracytoplazmatických injekcí spermií.
První cykly oplodnění in vitro byly provedeny v přirozených nestimulovaných cyklech. Dnes se gonadotropiny podávají k indukci mnohočetného vývoje folikulů a řízené ovariální hyperstimulace. Během ovariální stimulace se současně podávají analogy hormonu uvolňujícího gonadotropiny, aby se zabránilo předčasným výkyvům luteinizačního hormonu. Předčasné nárůsty luteinizačního hormonu jsou pozorovány u přibližně 20 % stimulovaných cyklů bez použití analogů hormonu uvolňujícího gonadotropin.
Aby se předešlo nežádoucím účinkům zvýšených hladin luteinizačního hormonu, byly nejprve použity analogy agonistů hormonu uvolňujícího gonadotropiny k doplnění stimulace gonadotropiny. Kontinuální podávání agonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin způsobuje supresi gonadotropinů prostřednictvím down-regulace a desenzibilizace receptorů hormonu uvolňujícího gonadotropin v hypofýze po počátečním krátkém období hypersekrece gonadotropinů.
Antagonisté hormonu uvolňujícího gonadotropiny (cetrorelix a ganirelix) způsobují okamžitou a rychlou supresi gonadotropinů kompetitivním antagonismem receptoru hormonu uvolňujícího gonadotropiny v hypofýze bez počátečního období hypersekrece gonadotropinů. Bylo prokázáno několik výhodných účinků cetrorelixu a zdálo se, že tyto účinky jsou nezávislé na typu antagonisty použitého k potlačení luteinizačního hormonu. Kvalita oocytů a vyvíjející se preembrya je jedním z nejdůležitějších faktorů určujících úspěch in vitro fertilizace. léčba. Protože protokol ovariální stimulace je jedním z vhodných faktorů během léčby oplodněním in vitro, je nutné znát jeho vliv na kvalitu embrya.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nevysvětlitelná neplodnost.
- Tubální faktor. Zahrnuje ošetřený hydrosalpinx a pyosalpinx
- první cyklus.
- Index tělesné hmotnosti: 18-29.
- Folikuly stimulující hormon ne více než 14, E2 ne více než 80 a antimulleriánský hormon >1.
- Počet antrálních folikulů: více než 5 folikulů v jednom vaječníku.
- kombinované faktory.
- Analýza normálního mužského spermatu: Mírný mužský faktor: koncentrace 10 milionů - 20 milionů spermií/ml. Střední mužský faktor: koncentrace 5 milionů - 10 milionů spermií/ml.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s endometriózou.
- Azoospermický samec.
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 29.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: agonistická skupina
Triptorelin v dávce 1 miligram denně od střední luteální fáze cyklu předcházejícího léčebnému cyklu do 2. dne cyklu, poté bude během období stimulace použito 0,5 miligramu triptorelinu.
|
Triptorelin v dávce 1 mg denně od střední luteální fáze cyklu předcházejícího léčebnému cyklu do 2. dne cyklu, pak bude během období stimulace použito 0,5 miligramu triptorelinu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antagonistická skupina
•K ovariální stimulaci bude použit režim s více dávkami antagonisty gonadotropin uvolňujícího hormonu 0,25 mikrogramu denně cetrorelix bude podáván od 6. dne ovariální stimulace nebo od přítomnosti folikulu o průměru 14 mm.
|
antagonistická skupina :K ovariální stimulaci bude použit vícedávkový režim antagonisty hormonu uvolňujícího gonadotropiny 0,25 mikrogramu denně cetrorelix bude podáván od 6. dne ovariální stimulace nebo od přítomnosti folikulu o průměru 14 mm. Podáváme jim gonadotropin po dobu 5 dnů , Spouštění lidským choriovým gonadotropinem bude podáváno každé skupině , když velikost folikulu dosáhne > 17 milimetrů . Oocyty budou získány transvaginálním ultrazvukem 34-36 hodin po podání lidského choriového gonadotropinu .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet zralých oocytů a kvalitní embrya
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinický výsledek těhotenství
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .