Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact des analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines sur la qualité des ovocytes et des embryons

2 mai 2017 mis à jour par: Traiza Helal, Assiut University

Impact des analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines sur la qualité des ovocytes et des embryons dans les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes.

Les premiers cycles de fécondation in vitro ont été réalisés en cycles naturels non stimulés. Aujourd'hui, les gonadotrophines sont administrées pour induire un développement folliculaire multiple et une hyperstimulation ovarienne contrôlée. Au cours de la stimulation ovarienne, des analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines sont co-administrés afin de prévenir les poussées prématurées d'hormone lutéinisante. Des poussées prématurées d'hormone lutéinisante sont observées dans environ 20 % des cycles stimulés sans utiliser d'analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines .

Afin d'éviter les effets indésirables des taux élevés d'hormone lutéinisante, les premiers analogues agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines ont été utilisés pour compléter la stimulation des gonadotrophines. L'administration continue d'agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines provoque une suppression des gonadotrophines par une régulation à la baisse et une désensibilisation des récepteurs de l'hormone de libération des gonadotrophines dans l'hypophyse après une courte période initiale d'hypersécrétion de gonadotrophines .

Les antagonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (cetrorelix et ganirelix) provoquent une suppression immédiate et rapide des gonadotrophines par antagonisme compétitif du récepteur de l'hormone de libération des gonadotrophines dans l'hypophyse sans période initiale d'hypersécrétion des gonadotrophines. Plusieurs effets avantageux du cetrorelix ont été établis, et ces effets semblaient être indépendants du type d'antagoniste utilisé pour la suppression de l'hormone lutéinisante. traitement. Le protocole de stimulation ovarienne étant l'un des facteurs éligibles lors d'un traitement de Fécondation In Vitro, ses effets influençant la qualité de l'embryon sont nécessaires à connaître.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 38 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Infertilité inexpliquée.
  2. Facteur tubaire. Inclus hydrosalpinx et pyosalpinx traités
  3. premier cycle.
  4. Indice de masse corporelle : 18-29.
  5. Hormone folliculo-stimulante pas plus de 14 , E2 pas plus de 80 et hormone antimullérienne > 1.
  6. Nombre de follicules antraux : plus de 5 follicules dans un ovaire.
  7. facteurs combinés.
  8. Analyse du sperme masculin normal : Facteur masculin léger : concentrations de 10 millions à 20 millions de spermatozoïdes/ml. Facteur masculin modéré : concentrations 5 millions - 10 millions de spermatozoïdes/ml.

Critère d'exclusion:

  1. Patientes atteintes d'endométriose.
  2. Mâle azoospermique.
  3. Indice de masse corporelle supérieur à 29.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe agoniste
La triptoréline à la dose de 1 milligramme par jour de la phase médio-lutéale du cycle précédant le cycle de traitement au jour 2 du cycle puis 0,5 milligramme de triptoréline seront utilisés pendant la période de stimulation.
La triptoréline à la dose de 1 mg par jour de la phase médio-lutéale du cycle précédant le cycle de traitement au jour 2 du cycle puis 0,5 milligramme de triptoréline sera utilisée pendant la période de stimulation.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe antagoniste
• Un régime à doses multiples d'antagonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines sera utilisé pour la stimulation ovarienne 0,25 microgramme par jour de cetrorelix sera administré à partir du 6e jour de stimulation ovarienne ou à partir de la présence d'un follicule de 14 millimètres de diamètre.
groupe antagoniste : Un régime antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines à doses multiples sera utilisé pour la stimulation ovarienne 0,25 microgramme par jour cetrorelix sera administré à partir du 6ème jour de stimulation ovarienne ou de la présence d'un follicule de 14 millimètres de diamètre. Nous leur donnerons de la gonadotrophine pendant 5 jours , Le déclenchement par la gonadotrophine chorionique humaine sera administré pour chaque groupe lorsque la taille du follicule atteindra > 17 millimètres. Les ovocytes seront récupérés par échographie transvaginale, 34 à 36 heures après l'administration de la gonadotrophine chorionique humaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre d'ovocytes matures et d'embryons de bonne qualité
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
issue clinique de la grossesse
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (RÉEL)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner