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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03139474
Impact des analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines sur la qualité des ovocytes et des embryons
Impact des analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines sur la qualité des ovocytes et des embryons dans les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes.
Les premiers cycles de fécondation in vitro ont été réalisés en cycles naturels non stimulés. Aujourd'hui, les gonadotrophines sont administrées pour induire un développement folliculaire multiple et une hyperstimulation ovarienne contrôlée. Au cours de la stimulation ovarienne, des analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines sont co-administrés afin de prévenir les poussées prématurées d'hormone lutéinisante. Des poussées prématurées d'hormone lutéinisante sont observées dans environ 20 % des cycles stimulés sans utiliser d'analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines .
Afin d'éviter les effets indésirables des taux élevés d'hormone lutéinisante, les premiers analogues agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines ont été utilisés pour compléter la stimulation des gonadotrophines. L'administration continue d'agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines provoque une suppression des gonadotrophines par une régulation à la baisse et une désensibilisation des récepteurs de l'hormone de libération des gonadotrophines dans l'hypophyse après une courte période initiale d'hypersécrétion de gonadotrophines .
Les antagonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (cetrorelix et ganirelix) provoquent une suppression immédiate et rapide des gonadotrophines par antagonisme compétitif du récepteur de l'hormone de libération des gonadotrophines dans l'hypophyse sans période initiale d'hypersécrétion des gonadotrophines. Plusieurs effets avantageux du cetrorelix ont été établis, et ces effets semblaient être indépendants du type d'antagoniste utilisé pour la suppression de l'hormone lutéinisante. traitement. Le protocole de stimulation ovarienne étant l'un des facteurs éligibles lors d'un traitement de Fécondation In Vitro, ses effets influençant la qualité de l'embryon sont nécessaires à connaître.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité inexpliquée.
- Facteur tubaire. Inclus hydrosalpinx et pyosalpinx traités
- premier cycle.
- Indice de masse corporelle : 18-29.
- Hormone folliculo-stimulante pas plus de 14 , E2 pas plus de 80 et hormone antimullérienne > 1.
- Nombre de follicules antraux : plus de 5 follicules dans un ovaire.
- facteurs combinés.
- Analyse du sperme masculin normal : Facteur masculin léger : concentrations de 10 millions à 20 millions de spermatozoïdes/ml. Facteur masculin modéré : concentrations 5 millions - 10 millions de spermatozoïdes/ml.
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'endométriose.
- Mâle azoospermique.
- Indice de masse corporelle supérieur à 29.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe agoniste
La triptoréline à la dose de 1 milligramme par jour de la phase médio-lutéale du cycle précédant le cycle de traitement au jour 2 du cycle puis 0,5 milligramme de triptoréline seront utilisés pendant la période de stimulation.
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La triptoréline à la dose de 1 mg par jour de la phase médio-lutéale du cycle précédant le cycle de traitement au jour 2 du cycle puis 0,5 milligramme de triptoréline sera utilisée pendant la période de stimulation.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe antagoniste
• Un régime à doses multiples d'antagonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines sera utilisé pour la stimulation ovarienne 0,25 microgramme par jour de cetrorelix sera administré à partir du 6e jour de stimulation ovarienne ou à partir de la présence d'un follicule de 14 millimètres de diamètre.
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groupe antagoniste : Un régime antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines à doses multiples sera utilisé pour la stimulation ovarienne 0,25 microgramme par jour cetrorelix sera administré à partir du 6ème jour de stimulation ovarienne ou de la présence d'un follicule de 14 millimètres de diamètre. Nous leur donnerons de la gonadotrophine pendant 5 jours , Le déclenchement par la gonadotrophine chorionique humaine sera administré pour chaque groupe lorsque la taille du follicule atteindra > 17 millimètres. Les ovocytes seront récupérés par échographie transvaginale, 34 à 36 heures après l'administration de la gonadotrophine chorionique humaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre d'ovocytes matures et d'embryons de bonne qualité
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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issue clinique de la grossesse
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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