Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gonadotropint felszabadító hormon analógok hatása a petesejt és az embrió minőségére

2017. május 2. frissítette: Traiza Helal, Assiut University

A gonadotropin-felszabadító hormon analógjainak hatása a petesejt- és embrióminőségre intracitoplazmatikus spermainjekciós ciklusokban.

Az első in vitro megtermékenyítési ciklusokat természetes, nem stimulált ciklusokban végeztük. Ma gonadotropinokat adnak be többszörös tüszőfejlődés kiváltására és szabályozott petefészek-hiperstimulációra. A petefészek stimulációja során gonadotropin-releasing hormon analógokat adnak együtt, hogy megakadályozzák a luteinizáló hormon korai felfutását. A luteinizáló hormon korai emelkedése a stimulált ciklusok körülbelül 20%-ában figyelhető meg gonadotropin-felszabadító hormon analógok alkalmazása nélkül.

A megemelkedett luteinizáló hormonszint káros hatásainak elkerülése érdekében elsőként gonadotropin-releasing hormon agonista analógokat használtak a gonadotropin stimuláció kiegészítésére. A gonadotropin-releasing hormon agonisták folyamatos adagolása a gonadotropin-szuppressziót okozza az agyalapi mirigyben található gonadotropin-releasing hormon receptorok leszabályozása és deszenzitizálása révén a kezdeti rövid gonadotropin-túltermelés után.

A gonadotropin-releasing hormon antagonisták (cetrorelix és ganirelix) azonnali és gyors gonadotropin-szuppressziót okoznak az agyalapi mirigy gonadotropin-felszabadító hormonreceptorainak kompetitív antagonizmusa révén anélkül, hogy a kezdeti gonadotropin-túltermelés időszaka következik be. A cetrorelix számos előnyös hatását megállapították, és ezek a hatások függetlennek tűntek a luteinizáló hormon-szuppresszióhoz használt antagonista típusától. A petesejtek minősége és a fejlődő preembriók az egyik legfontosabb tényező, amely meghatározza az in vitro megtermékenyítés sikerét. kezelés. Mivel a petefészek-stimulációs protokoll az egyik támogatható tényező az in-vitro megtermékenyítés során, ismerni kell annak embrióminőséget befolyásoló hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megmagyarázhatatlan meddőség.
  2. Tubális faktor. Tartalmazza a kezelt hydrosalpinxet és a pyosalpinxet
  3. első ciklus.
  4. Testtömegindex: 18-29.
  5. Tüszőstimuláló hormon legfeljebb 14, E2 legfeljebb 80 és Antimuller hormon >1.
  6. Antrális tüszőszám: több mint 5 tüsző egy petefészekben.
  7. kombinált tényezők.
  8. Normál férfi sperma analízis: Enyhe férfi faktor: koncentráció 10 millió - 20 millió spermium/ml. Mérsékelt férfi faktor: koncentráció 5 millió - 10 millió spermium/ml.

Kizárási kritériumok:

  1. Endometriózisban szenvedő betegek.
  2. Azoospermikus hím.
  3. A testtömegindex több mint 29.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: agonista csoport
Triptorelin napi 1 milligramm dózisban a kezelési ciklust megelőző ciklus középső luteális fázisától a ciklus 2. napjáig, majd 0,5 milligramm triptorelint kell alkalmazni a stimuláció ideje alatt.
Drog: Gonadotropin-felszabadító hormon analóg
Triptorelint napi 1 mg dózisban a kezelési ciklust megelőző ciklus középső luteális fázisától a ciklus 2. napjáig, majd 0,5 mg triptorelint kell alkalmazni a stimuláció ideje alatt.
ACTIVE_COMPARATOR: antagonista csoport
•Több dózisú gonadotropin-releasing hormon antagonista kezelési rendet alkalmaznak a petefészek stimulálására napi 0,25 mikrogramm cetrorelixet a petefészek-stimuláció 6. napjától vagy a 14 milliméter átmérőjű tüsző jelenlététől.
Drog: Gonadotropin-felszabadító hormon antagonista
antagonista csoport :Több dózisú gonadotropin-releasing hormon antagonista kezelést alkalmazunk petefészek stimulációra napi 0,25 mikrogramm cetrorelixet a petefészek stimuláció 6. napjától vagy 14 milliméter átmérőjű tüsző jelenlététől kapnak. Gonadotropint adunk nekik 5 napig , A humán koriongonadotropin triggerelést minden csoportban adjuk be , ha a tüsző mérete eléri a 17 millimétert . A petesejteket transzvaginális ultrahanggal kinyerjük 34-36 órával a humán koriongonadotropin beadása után .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
érett petesejtek száma és jó minőségű embriók
Időkeret: 14 nap
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai terhesség kimenetele
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gonadotropin-felszabadító hormon analóg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel