Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av gonadotropinfrigjørende hormonanaloger på oocytt- og embryokvalitet

2. mai 2017 oppdatert av: Traiza Helal, Assiut University

Påvirkning av gonadotropinfrigjørende hormonanaloger på oocytt- og embryokvalitet i intracytoplasmatiske sæd-injeksjonssykluser.

De første in-vitro-fertiliseringssyklusene ble utført i naturlige ustimulerte sykluser. I dag administreres gonadotrofiner for å indusere multippel follikulær utvikling og kontrollert ovariehyperstimulering. Under ovariestimulering gis gonadotropinfrigjørende hormonanaloger samtidig for å forhindre for tidlig luteiniserende hormonstigning. Premature økninger i luteiniserende hormon observeres i omtrent 20 % av stimulerte sykluser uten bruk av gonadotropinfrigjørende hormonanaloger.

For å unngå de negative effektene av forhøyede luteiniserende hormonnivåer, ble de første gonadotropinfrigjørende hormonagonistanalogene brukt for å supplere gonadotropinstimuleringen. Kontinuerlig administrering av gonadotropinfrigjørende hormonagonister forårsaker gonadotropinsuppresjon gjennom nedregulering og desensibilisering av de gonadotropinfrigjørende hormonreseptorene i hypofysen etter en innledende kort periode med gonadotropinhypersekresjon.

Gonadotropinfrigjørende hormonantagonister (cetrorelix og ganirelix) forårsaker umiddelbar og rask gonadotropinundertrykkelse ved konkurrerende antagonisme av den gonadotropinfrigjørende hormonreseptoren i hypofysen uten en innledende periode med gonadotropinhypersekresjon. Flere fordelaktige effekter av cetrorelix ble etablert, og disse effektene så ut til å være uavhengige av typen antagonist som brukes for luteiniserende hormon-suppresjon. Kvaliteten på oocytter og utviklende preembryoer er en av de mest relevante faktorene som bestemmer suksessen til en in vitro fertilisering behandling. Siden eggstokkstimuleringsprotokollen er en av de kvalifiserte faktorene under en in-vitro-fertiliseringsbehandling, er det nødvendig å vite dens embryokvalitetspåvirkende effekter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 38 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Uforklarlig infertilitet.
  2. Tubal faktor. Inkludert behandlet hydrosalpinx og pyosalpinx
  3. første syklus.
  4. Kroppsmasseindeks: 18-29.
  5. Follikkelstimulerende hormon ikke mer enn 14, E2 ikke mer enn 80 og antimullerisk hormon >1.
  6. Antral follikulærtall: mer enn 5 follikler i en eggstokk.
  7. kombinerte faktorer.
  8. Normal mannlig sædanalyse: Mild mannlig faktor: konsentrasjoner 10 millioner - 20 millioner sædceller/ml. Moderat mannlig faktor: konsentrasjoner 5 millioner - 10 millioner sperm/ml.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med endometriose.
  2. Azoospermisk hann.
  3. Kroppsmasseindeks mer enn 29.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: agonistgruppe
Triptorelin i en dose på 1 milligram per dag fra den midtluteale fasen av syklusen før behandlingssyklusen til dag 2 av syklusen, deretter vil 0,5 milligram triptorelin bli brukt i løpet av stimuleringsperioden.
Legemiddel: Gonadotropin-frigjørende hormonanalog
Triptorelin i en dose på 1 mg per dag fra midtlutealfasen av syklusen før behandlingssyklusen til dag 2 av syklusen, deretter vil 0,5 milligram triptorelin bli brukt i løpet av stimuleringsperioden.
ACTIVE_COMPARATOR: antagonistgruppe
•Gonadotropinfrigjørende hormonantagonistregime med flere doser vil bli brukt for eggstokkstimulering. 0,25 mikrogram per dag cetrorelix vil bli administrert fra den 6. dagen med eggstokkstimulering eller fra tilstedeværelse av follikkel med en diameter på 14 millimeter.
Legemiddel: Gonadotropinfrigjørende hormonantagonist
antagonistgruppe: Flerdose gonadotropinfrigjørende hormonantagonistregime vil bli brukt for eggstokkstimulering 0,25 mikrogram per dag cetrorelix vil bli administrert fra den 6. dagen av eggstokkstimulering eller fra tilstedeværelse av follikkel med en diameter på 14 millimeter. Vi vil gi dem gonadotropin i 5 dager , Utløses av humant koriongonadotropin vil bli administrert for hver gruppe når follikkelstørrelsen når > 17 millimeter . Oocytter vil hentes ut ved transvaginal ultralyd 34-36 timer etter administrering av humant koriongonadotropin .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall modne oocytter og embryoer av god kvalitet
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsutfall
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gonadotropin-frigjørende hormonanalog

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere