Impact van gonadotrofine-afgevende hormoonanalogen op eicel- en embryokwaliteit
Impact van gonadotrofine-afgevende hormoonanalogen op eicel- en embryokwaliteit in intracytoplasmatische sperma-injectiecycli.
De eerste in-vitrofertilisatiecycli werden uitgevoerd in natuurlijke, niet-gestimuleerde cycli. Tegenwoordig worden gonadotrofines toegediend om meervoudige follikelontwikkeling en gecontroleerde ovariële hyperstimulatie te induceren. Tijdens ovariële stimulatie worden gonadotrofine-releasing hormoon-analogen gelijktijdig toegediend om voortijdige pieken van luteïniserend hormoon te voorkomen. Voortijdige stijgingen van het luteïniserend hormoon worden waargenomen in ongeveer 20% van de gestimuleerde cycli zonder gebruik te maken van gonadotrofine-releasing hormoon-analogen.
Om de nadelige effecten van verhoogde niveaus van luteïniserend hormoon te vermijden, werden de eerste gonadotrofine-releasing hormoon-agonist-analogen gebruikt als aanvulling op de gonadotrofine-stimulatie. De continue toediening van gonadotrofine-releasing hormoon-agonisten veroorzaakt gonadotrofine-suppressie door neerwaartse regulatie en desensibilisatie van de gonadotrofine-releasing hormoonreceptoren in de hypofyse na een initiële korte periode van gonadotrofine-hypersecretie.
Gonadotrofine-releasing hormoonantagonisten (cetrorelix en ganirelix) veroorzaken onmiddellijke en snelle onderdrukking van gonadotrofine door competitief antagonisme van de gonadotrofine-releasing hormoonreceptor in de hypofyse zonder een initiële periode van gonadotrofine-hypersecretie. Er werden verschillende gunstige effecten van cetrorelix vastgesteld, en deze effecten leken onafhankelijk te zijn van het type antagonist dat wordt gebruikt voor de onderdrukking van het luteïniserend hormoon. behandeling. Aangezien het ovariële stimulatieprotocol een van de in aanmerking komende factoren is tijdens een in-vitrofertilisatiebehandeling, is het noodzakelijk om de effecten die de kwaliteit van het embryo beïnvloeden te kennen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onverklaarbare onvruchtbaarheid.
- Tubal-factor. Inclusief behandelde hydrosalpinx en pyosalpinx
- eerste cyclus.
- Lichaamsmassa-index: 18-29.
- Follikelstimulerend hormoon niet meer dan 14, E2 niet meer dan 80 en antimulleriaans hormoon >1.
- Aantal antrale follikels: meer dan 5 follikels in één eierstok.
- gecombineerde factoren.
- Normale mannelijke sperma-analyse: Milde mannelijke factor: concentraties 10 miljoen - 20 miljoen spermacellen/ml. Matige mannelijke factor: concentraties 5 miljoen - 10 miljoen zaadcellen/ml.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met endometriose.
- Azoöspermisch mannetje.
- Body mass index hoger dan 29.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: agonistische groep
Triptoreline in een dosis van 1 milligram per dag vanaf de midluteale fase van de cyclus voorafgaand aan de behandelingscyclus tot dag 2 van de cyclus, waarna 0,5 milligram triptoreline zal worden gebruikt tijdens de stimulatieperiode.
|
Triptoreline in een dosis van 1 mg per dag vanaf de midluteale fase van de cyclus voorafgaand aan de behandelingscyclus tot dag 2 van de cyclus, daarna wordt 0,5 mg triptoreline gebruikt tijdens de stimulatieperiode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antagonistische groep
• Voor ovariële stimulatie zal een behandeling met meervoudige doses gonadotrofine-releasing hormoonantagonisten worden gebruikt. 0,25 microgram per dag zal cetrorelix worden toegediend vanaf de zesde dag van ovariële stimulatie of vanaf de aanwezigheid van een follikel met een diameter van 14 millimeter.
|
antagonistgroep: meervoudige doses gonadotrofine-releasing hormoon-antagonistregime zal worden gebruikt voor ovariële stimulatie. 0,25 microgram per dag cetrorelix zal worden toegediend vanaf de 6e dag van ovariële stimulatie of vanaf de aanwezigheid van een follikel met een diameter van 14 millimeter. We zullen ze gedurende 5 dagen gonadotrofine geven Triggering door humaan choriongonadotrofine zal voor elke groep worden toegediend wanneer de grootte van de follikel > 17 millimeter bereikt. Oöcyten worden 34-36 uur na toediening van humaan choriongonadotrofine via transvaginale echografie verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal gerijpte eicellen en embryo's van goede kwaliteit
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinische uitkomst van de zwangerschap
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .