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促性腺激素释放激素类似物对卵母细胞和胚胎质量的影响

2017年5月2日 更新者:Traiza Helal、Assiut University

促性腺激素释放激素类似物对胞浆内精子注射周期中卵母细胞和胚胎质量的影响。

第一个体外受精周期是在自然未受刺激的周期中进行的。 今天,促性腺激素用于诱导多卵泡发育和控制卵巢过度刺激。 在卵巢刺激过程中,共同施用促性腺激素释放激素类似物以防止促黄体激素过早激增。 在不使用促性腺激素释放激素类似物的情况下,大约 20% 的刺激周期会观察到促黄体激素过早激增。

为了避免黄体生成素水平升高的不利影响,首先使用促性腺激素释放激素激动剂类似物来补充促性腺激素刺激。 促性腺激素释放激素激动剂的持续给药会在最初短暂的促性腺激素过度分泌后通过垂体中促性腺激素释放激素受体的下调和脱敏作用导致促性腺激素抑制。

促性腺激素释放激素拮抗剂(西曲瑞克和加尼瑞克)通过竞争性拮抗垂体中的促性腺激素释放激素受体引起立即和快速的促性腺激素抑制,而没有促性腺激素分泌过多的初始阶段。 确定了西曲瑞克的几个有利作用,这些作用似乎与用于抑制促黄体激素的拮抗剂类型无关。卵母细胞和发育中的胚胎前体的质量是决定体外受精成功与否的最相关因素之一治疗。 由于卵巢刺激方案是体外受精治疗中的合格因素之一,因此有必要了解其对胚胎质量的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 不明原因的不孕。
  2. 输卵管因素。 包括经过处理的输卵管积水和脓性输卵管
  3. 第一个循环。
  4. 体重指数:18-29。
  5. 促卵泡激素不超过14,E2不超过80,抗苗勒管激素>1。
  6. 窦卵泡数:一侧卵巢卵泡数大于5个。
  7. 综合因素。
  8. 正常男性精液分析: 轻度男性因素:浓度为 1000 万 - 2000 万精子/ml。 中等男性因素:浓度为 500 万 - 1000 万精子/ml。

排除标准:

  1. 子宫内膜异位症患者。
  2. 无精症男性。
  3. 体重指数超过29。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:激动剂组
从治疗周期之前的周期的黄体中期到周期的第 2 天,曲普瑞林的剂量为每天 1 毫克,然后在刺激期间使用 0.5 毫克的曲普瑞林。
从治疗周期之前的周期的黄体中期到周期的第 2 天,曲普瑞林的剂量为每天 1 毫克,然后在刺激期间使用 0.5 毫克的曲普瑞林。
ACTIVE_COMPARATOR:对抗组
•多剂量促性腺激素释放激素拮抗剂方案将用于卵巢刺激 从卵巢刺激的第 6 天或从直径 14 毫米的卵泡开始,每天服用 0.25 微克西曲瑞克。
拮抗剂组:多剂量促性腺激素释放激素拮抗剂方案将用于卵巢刺激从卵巢刺激第6天或卵泡直径14毫米开始给予每天0.25微克西曲瑞克。我们将给予他们促性腺激素5天, 人绒毛膜促性腺激素触发将在卵泡大小达到> 17 毫米时对每组进行给药。卵母细胞将在人绒毛膜促性腺激素给药后34-36 小时通过经阴道超声回收。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
成熟卵母细胞和优质胚胎的数量
大体时间:14天
14天

次要结果测量

结果测量
大体时间
临床妊娠结局
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月2日

首次发布 (实际的)

2017年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月2日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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促性腺激素释放激素类似物的临床试验

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