Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ analogów hormonu uwalniającego gonadotropiny na jakość oocytów i zarodków

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Traiza Helal, Assiut University

Wpływ analogów hormonu uwalniającego gonadotropiny na jakość oocytów i zarodków w cyklach wstrzykiwania plemników do cytoplazmy.

Pierwsze cykle zapłodnienia pozaustrojowego przeprowadzono w naturalnych cyklach niestymulowanych. Obecnie gonadotropiny podaje się w celu wywołania rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych i kontrolowanej hiperstymulacji jajników. Podczas stymulacji jajników jednocześnie podaje się analogi hormonu uwalniającego gonadotropiny, aby zapobiec przedwczesnemu wzrostowi hormonu luteinizującego. Przedwczesne wyrzuty hormonu luteinizującego obserwuje się w około 20% cykli stymulowanych bez zastosowania analogów hormonu uwalniającego gonadotropiny.

Aby uniknąć niekorzystnych skutków podwyższonego poziomu hormonu luteinizującego, jako uzupełnienie stymulacji gonadotropinami zastosowano najpierw analogi agonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny. Ciągłe podawanie agonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny powoduje supresję gonadotropin poprzez zmniejszenie i odczulenie receptorów hormonu uwalniającego gonadotropiny w przysadce mózgowej po początkowym krótkim okresie nadmiernego wydzielania gonadotropin.

Antagoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny (cetroreliks i ganireliks) powodują natychmiastową i szybką supresję gonadotropin poprzez kompetycyjny antagonizm receptora hormonu uwalniającego gonadotropiny w przysadce bez początkowego okresu nadmiernego wydzielania gonadotropin. Ustalono kilka korzystnych efektów cetroreliksu , które wydawały się być niezależne od rodzaju antagonisty stosowanego do supresji hormonu luteinizującego. Jakość oocytów i rozwijających się preembrionów jest jednym z najistotniejszych czynników decydujących o powodzeniu zapłodnienia in vitro leczenie. Ponieważ protokół stymulacji jajników jest jednym z czynników kwalifikujących się do zabiegu zapłodnienia pozaustrojowego, konieczna jest znajomość jego wpływu na jakość zarodka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 38 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niewyjaśniona niepłodność.
  2. Czynnik jajowodowy. W tym leczony wodniak jajnika i pyosalpinx
  3. pierwszy cykl.
  4. Wskaźnik masy ciała: 18-29.
  5. Hormon folikulotropowy nie więcej niż 14, E2 nie więcej niż 80 i hormon antymullerowski >1.
  6. Liczba pęcherzyków antralnych: więcej niż 5 pęcherzyków w jednym jajniku.
  7. połączone czynniki.
  8. Normalna analiza nasienia mężczyzny: Łagodny czynnik męski: stężenie 10 milionów - 20 milionów plemników/ml. Umiarkowany czynnik męski: stężenia 5 mln - 10 mln plemników/ml.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki z Endometriozą.
  2. Samiec azoospermiczny.
  3. Wskaźnik masy ciała powyżej 29.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa agonistów
Triptorelina w dawce 1 miligrama na dobę od środkowej fazy lutealnej cyklu poprzedzającego cykl leczenia do 2 dnia cyklu, wówczas w okresie stymulacji zastosowane zostanie 0,5 miligrama tryptoreliny.
Triptorelina w dawce 1 mg na dobę od środkowej fazy cyklu poprzedzającego cykl leczenia do 2 dnia cyklu, wówczas w okresie stymulacji zastosowane zostanie 0,5 miligrama tryptoreliny.
ACTIVE_COMPARATOR: grupa antagonistów
• Do stymulacji jajników zostanie zastosowany schemat wielodawkowego antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę 0,25 mikrograma dziennie cetroreliksu będzie podawany od 6. dnia stymulacji jajników lub od obecności pęcherzyka o średnicy 14 milimetrów .
grupa antagonistów: Do stymulacji jajników zostanie zastosowany schemat wielodawkowy antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę 0,25 mikrograma dziennie cetroreliks będzie podawany od 6 dnia stymulacji jajników lub od obecności pęcherzyka o średnicy 14 milimetrów. Będziemy im podawać gonadotropinę przez 5 dni Wyzwalanie przez ludzką gonadotropinę kosmówkową zostanie podane każdej grupie, gdy rozmiar pęcherzyka osiągnie > 17 milimetrów. Oocyty zostaną pobrane przez ultrasonografię przezpochwową, 34-36 godzin po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczby dojrzałych komórek jajowych i dobrej jakości zarodków
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kliniczny wynik ciąży
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj