Влияние аналогов гонадотропин-высвобождающего гормона на качество ооцитов и эмбрионов
Влияние аналогов гонадотропин-высвобождающего гормона на качество ооцитов и эмбрионов в циклах интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.
Первые циклы экстракорпорального оплодотворения проводились в естественных нестимулированных циклах. Сегодня гонадотропины вводят для индукции множественного развития фолликулов и контролируемой гиперстимуляции яичников. Во время стимуляции яичников одновременно вводят аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона, чтобы предотвратить преждевременный выброс лютеинизирующего гормона. Преждевременные всплески лютеинизирующего гормона наблюдаются примерно в 20% стимулированных циклов без использования аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона.
Чтобы избежать побочных эффектов повышенного уровня лютеинизирующего гормона, в дополнение к стимуляции гонадотропином были использованы первые аналоги агонистов гонадотропин-высвобождающего гормона. Непрерывное введение агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона вызывает супрессию гонадотропинов за счет подавления и десенсибилизации рецепторов гонадотропин-рилизинг-гормона в гипофизе после начального короткого периода гиперсекреции гонадотропинов.
Антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (цетрореликс и ганирреликс) вызывают немедленное и быстрое подавление гонадотропинов за счет конкурентного антагонизма рецепторов гонадотропин-рилизинг-гормона в гипофизе без начального периода гиперсекреции гонадотропинов. Было установлено несколько полезных эффектов цетрореликса, и эти эффекты, по-видимому, не зависят от типа антагониста, используемого для подавления лютеинизирующего гормона. Качество ооцитов и развивающихся преэмбрионов является одним из наиболее важных факторов, определяющих успех экстракорпорального оплодотворения. уход. Поскольку протокол стимуляции яичников является одним из подходящих факторов во время лечения экстракорпоральным оплодотворением, необходимо знать его влияние на качество эмбриона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Необъяснимое бесплодие.
- Трубный фактор. Включено лечение гидросальпинкса и пиосальпинкса
- первый цикл.
- Индекс массы тела: 18-29.
- Фолликулостимулирующий гормон не более 14, Е2 не более 80 и антимюллеров гормон >1.
- Количество антральных фолликулов: более 5 фолликулов в одном яичнике.
- комбинированные факторы.
- Нормальный анализ мужской спермы: Легкий мужской фактор: концентрации 10-20 миллионов сперматозоидов/мл. Умеренный мужской фактор: концентрации 5-10 млн сперматозоидов/мл.
Критерий исключения:
- Больные эндометриозом.
- Азооспермический самец.
- Индекс массы тела более 29.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа агонистов
Трипторелин в дозе 1 миллиграмм в день с середины лютеиновой фазы цикла, предшествующего лечебному циклу, до 2-го дня цикла, затем в период стимуляции будет использоваться 0,5 миллиграмма трипторелина.
|
Трипторелин в дозе 1 мг в день с середины лютеиновой фазы цикла, предшествующего лечебному циклу, до 2-го дня цикла, затем в период стимуляции будет использоваться 0,5 мг трипторелина.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа антагонистов
• Многократная схема приема антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона будет использоваться для стимуляции яичников. 0,25 мкг цетрореликса в день будет вводиться с 6-го дня стимуляции яичников или при наличии фолликула диаметром 14 миллиметров.
|
группа антагонистов: многократная схема приема антагонистов гонадотропин-высвобождающего гормона будет использоваться для стимуляции яичников. 0,25 мкг цетрореликса в день будет вводиться с 6-го дня стимуляции яичников или при наличии фолликула диаметром 14 миллиметров. Мы будем давать им гонадотропин в течение 5 дней. , Инициирование хорионическим гонадотропином человека будет вводиться для каждой группы , когда размер фолликула достигает > 17 миллиметров . Ооциты извлекаются с помощью трансвагинального ультразвука через 34-36 часов после введения хорионического гонадотропина человека .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество созревших ооцитов и эмбрионов хорошего качества
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клинический исход беременности
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .