Gonadotropiinia vapauttavien hormonien analogien vaikutus munasolujen ja alkioiden laatuun
Gonadotropiinia vapauttavien hormonien analogien vaikutus munasolujen ja alkion laatuun intrasytoplasmisissa siittiöiden injektiosyklissä.
Ensimmäiset koeputkihedelmöityssyklit suoritettiin luonnollisissa stimuloimattomissa sykleissä. Nykyään gonadotropiineja annetaan useiden munarakkuloiden kehittymisen ja hallitun munasarjojen hyperstimulaation indusoimiseksi. Munasarjojen stimulaation aikana gonadotropiinia vapauttavien hormonien analogeja annetaan samanaikaisesti luteinisoivan hormonin ennenaikaisten nousujen estämiseksi. Ennenaikaisia luteinisoivan hormonin nousuja havaitaan noin 20 %:ssa stimuloiduista sykleistä ilman gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogeja.
Kohonneiden luteinisoivan hormonin pitoisuuksien haitallisten vaikutusten välttämiseksi käytettiin ensimmäisiä gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistianalogeja täydentämään gonadotropiinistimulaatiota. Gonadotropiinia vapauttavien hormonien agonistien jatkuva antaminen aiheuttaa gonadotropiinin suppressiota aivolisäkkeen gonadotropiinia vapauttavan hormonin reseptorien säätelyn ja herkkyyden vähentämisen kautta gonadotropiinin liikaerityksen alkuvaiheen jälkeen.
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistit (setroreliksi ja ganireliksi) aiheuttavat välitöntä ja nopeaa gonadotropiinin suppressiota aivolisäkkeen gonadotropiinia vapauttavan hormonin reseptorin kilpailevalla antagonismilla ilman gonadotropiinin liikaerityksen alkuvaihetta. Setroreliksillä havaittiin useita edullisia vaikutuksia, ja nämä vaikutukset näyttivät olevan riippumattomia luteinisoivan hormonin estoon käytetyn antagonistin tyypistä. Oosyyttien ja kehittyvien esialkioiden laatu on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka määräävät in vitro -hedelmöityksen onnistumisen. hoitoon. Koska munasarjojen stimulaatioprotokolla on yksi kelvollisista tekijöistä koeputkihedelmöityshoidon aikana, sen alkion laatuun vaikuttavat vaikutukset on tiedettävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämätön hedelmättömyys.
- Munajohtimen tekijä. Mukana käsitelty hydrosalpinx ja pyosalpinx
- ensimmäinen sykli.
- Painoindeksi: 18-29.
- Follikkelia stimuloiva hormoni enintään 14, E2 enintään 80 ja antimuller-hormoni >1.
- Antraalinen follikkelimäärä: enemmän kuin 5 follikkelia yhdessä munasarjassa.
- yhdistetyt tekijät.
- Normaali miehen siemennesteanalyysi: Lievä miestekijä: pitoisuudet 10 miljoonaa - 20 miljoonaa siittiötä/ml. Kohtalainen miestekijä: pitoisuudet 5–10 miljoonaa siittiötä/ml.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on endometrioosi.
- Azoosperminen uros.
- Painoindeksi yli 29.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: agonistiryhmä
Triptoreliinia annoksella 1 milligramma päivässä hoitosykliä edeltävän syklin keskiluteaalivaiheesta syklin päivään 2, sitten 0,5 milligrammaa triptoreliinia käytetään stimulaatiojakson aikana.
|
Triptoreliinia annoksella 1 mg päivässä hoitosykliä edeltävän syklin keskiluteaalivaiheesta syklin päivään 2, sitten 0,5 milligrammaa triptoreliinia käytetään stimulaatiojakson aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antagonistiryhmä
•Munadotropiinia vapauttavan hormonin salpaaja-annosteluohjelmaa käytetään munasarjojen stimulaatioon 0,25 mikrogrammaa päivässä. Setroreliksiä annetaan munasarjojen 6. stimulaatiopäivästä alkaen tai follikkelia, jonka halkaisija on 14 millimetriä.
|
antagonistiryhmä: Moninkertaista gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistihoito-ohjelmaa käytetään munasarjojen stimulaatioon 0,25 mikrogrammaa päivässä setroreliksiä annetaan munasarjojen 6. stimulaatiopäivästä alkaen tai follikkelia, jonka halkaisija on 14 millimetriä. Annamme heille gonadotropiinia 5 päivän ajan. Ihmisen koriongonadotropiinin laukaiseminen annetaan kullekin ryhmälle, kun follikkelin koko saavuttaa > 17 millimetriä. Munasolut kerätään transvaginaalisella ultraäänellä, 34-36 tuntia ihmisen koriongonadotropiinin annon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kypsyneiden munasolujen määrä ja hyvälaatuiset alkiot
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliininen raskauden lopputulos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .