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Impacto dos análogos do hormônio liberador de gonadotrofina na qualidade do oócito e do embrião

2 de maio de 2017 atualizado por: Traiza Helal, Assiut University

Impacto dos Análogos do Hormônio Liberador de Gonadotrofinas na Qualidade de Ovócitos e Embriões em Ciclos de Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides.

Os primeiros ciclos de Fertilização In-Vitro foram realizados em ciclos naturais não estimulados. Hoje, as gonadotrofinas são administradas para induzir o desenvolvimento folicular múltiplo e a hiperestimulação ovariana controlada. Durante a estimulação ovariana, análogos do hormônio liberador de gonadotrofinas são coadministrados para evitar surtos prematuros de hormônio luteinizante. Surtos prematuros de hormônio luteinizante são observados em cerca de 20% dos ciclos estimulados sem o uso de análogos do hormônio liberador de gonadotrofinas.

Evitando os efeitos adversos dos níveis elevados de hormônio luteinizante, os primeiros análogos agonistas do hormônio liberador de gonadotrofina foram usados ​​para complementar a estimulação de gonadotrofina. A administração contínua de agonistas do hormônio liberador de gonadotrofinas causa supressão de gonadotrofinas através da regulação negativa e dessensibilização dos receptores do hormônio liberador de gonadotrofinas na glândula pituitária após um curto período inicial de hipersecreção de gonadotrofinas.

Os antagonistas do hormônio liberador de gonadotrofina (cetrorelix e ganirelix) causam supressão imediata e rápida da gonadotrofina por antagonismo competitivo do receptor do hormônio liberador de gonadotrofina na hipófise sem um período inicial de hipersecreção de gonadotrofina. Vários efeitos vantajosos do cetrorelix foram estabelecidos, e esses efeitos parecem ser independentes do tipo de antagonista usado para supressão do hormônio luteinizante. tratamento. Como o protocolo de estimulação ovariana é um dos fatores elegíveis durante um tratamento de Fertilização In-Vitro, é necessário conhecer seus efeitos que influenciam a qualidade do embrião.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 38 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Infertilidade inexplicada.
  2. fator tubário. Hidrossalpinge e piossalpinge tratadas incluídas
  3. primeiro ciclo.
  4. Índice de massa corporal: 18-29.
  5. Hormônio folículo estimulante não superior a 14, E2 não superior a 80 e hormônio antimulleriano >1.
  6. Contagem folicular antral: mais de 5 folículos em um ovário.
  7. fatores combinados.
  8. Análise de sêmen masculino normal: Fator masculino leve: concentrações 10 milhões - 20 milhões de espermatozoides/ml. Fator masculino moderado: concentrações 5 milhões - 10 milhões de espermatozoides/ml.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com Endometriose.
  2. Macho azoospérmico.
  3. Índice de massa corporal superior a 29.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo agonista
Triptorrelina na dose de 1 miligrama por dia desde a fase lútea média do ciclo que precede o ciclo de tratamento até o dia 2 do ciclo, então 0,5 miligrama de triptorrelina será usado durante o período de estimulação.
Triptorrelina na dose de 1 mg por dia desde a fase lútea média do ciclo que precede o ciclo de tratamento até o dia 2 do ciclo, então 0,5 miligrama de triptorrelina será usado durante o período de estimulação.
ACTIVE_COMPARATOR: grupo antagonista
• O regime de antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina em dose múltipla será usado para estimulação ovariana 0,25 micrograma por dia cetrorelix será administrado a partir do 6º dia de estimulação ovariana ou a partir da presença de folículo de 14 milímetros de diâmetro.
grupo antagonista :Será usado regime antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina em dose múltipla para estimulação ovariana 0,25 micrograma por dia cetrorelix será administrado a partir do 6º dia de estimulação ovariana ou a partir da presença de folículo de 14 milímetros de diâmetro. Daremos gonadotrofina por 5 dias , O desencadeamento por gonadotrofina coriônica humana será administrado para cada grupo quando o tamanho do folículo atingir > 17 milímetros . Os oócitos serão recuperados por ultrassom transvaginal , 34-36 horas após a administração da gonadotrofina coriônica humana .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de oócitos maturados e embriões de boa qualidade
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
resultado clínico da gravidez
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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