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Impacto de los análogos de la hormona liberadora de gonadotropina en la calidad del ovocito y el embrión

2 de mayo de 2017 actualizado por: Traiza Helal, Assiut University

Impacto de los análogos de la hormona liberadora de gonadotropina en la calidad de los ovocitos y embriones en los ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides.

Los primeros ciclos de Fecundación In Vitro se realizaron en ciclos naturales no estimulados. Hoy en día se administran gonadotropinas para inducir el desarrollo folicular múltiple y la hiperestimulación ovárica controlada. Durante la estimulación ovárica, se administran conjuntamente análogos de la hormona liberadora de gonadotropina para prevenir aumentos repentinos de la hormona luteinizante. Se observan aumentos repentinos de la hormona luteinizante en aproximadamente el 20 % de los ciclos estimulados sin usar análogos de la hormona liberadora de gonadotrofina.

Para evitar los efectos adversos de los niveles elevados de la hormona luteinizante, primero se usaron análogos agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina para complementar la estimulación de la gonadotropina. La administración continua de agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina provoca la supresión de la gonadotropina a través de la regulación a la baja y la desensibilización de los receptores de la hormona liberadora de gonadotropina en la glándula pituitaria después de un breve período inicial de hipersecreción de gonadotropina.

Los antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (cetrorelix y ganirelix) provocan una supresión inmediata y rápida de la gonadotropina mediante el antagonismo competitivo del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina en la hipófisis sin un período inicial de hipersecreción de gonadotropina. Se establecieron varios efectos ventajosos de cetrorelix, y estos efectos parecen ser independientes del tipo de antagonista utilizado para la supresión de la hormona luteinizante. tratamiento. Como el protocolo de estimulación ovárica es uno de los factores elegibles durante un tratamiento de Fertilización In-Vitro, es necesario conocer sus efectos que influyen en la calidad del embrión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 38 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Infertilidad inexplicable.
  2. factor tubárico. Incluye hidrosálpinx y piosálpinx tratados
  3. Primer ciclo .
  4. Índice de masa corporal: 18-29.
  5. Hormona foliculoestimulante no más de 14 , E2 no más de 80 y Hormona antimülleriana >1.
  6. Recuento folicular antral: más de 5 folículos en un ovario.
  7. factores combinados.
  8. Análisis de semen masculino normal: Factor masculino leve: concentraciones 10 millones - 20 millones de espermatozoides/ml. Factor masculino moderado: concentraciones 5 millones - 10 millones de espermatozoides/ml.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con Endometriosis.
  2. Macho azoospérmico.
  3. Índice de masa corporal superior a 29.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo agonista
Triptorelina a una dosis de 1 miligramo por día desde la fase lútea media del ciclo anterior al ciclo de tratamiento hasta el día 2 del ciclo, luego se usarán 0,5 miligramos de triptorelina durante el período de estimulación.
Triptorelina a una dosis de 1 mg por día desde la mitad de la fase lútea del ciclo anterior al ciclo de tratamiento hasta el día 2 del ciclo, luego se usarán 0,5 miligramos de triptorelina durante el período de estimulación.
COMPARADOR_ACTIVO: grupo antagonista
• Para la estimulación ovárica se utilizará un régimen antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina en dosis múltiples. Se administrarán 0,25 microgramos por día de cetrorelix a partir del sexto día de estimulación ovárica o ante la presencia de un folículo de 14 milímetros de diámetro.
Grupo antagonista: Para la estimulación ovárica se utilizará régimen antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina en dosis múltiples. Se administrará cetrorelix 0,25 microgramos por día a partir del 6º día de estimulación ovárica o ante la presencia de folículo de 14 milímetros de diámetro. Les daremos gonadotropina durante 5 días. Se administrará la activación por gonadotropina coriónica humana para cada grupo cuando el tamaño del folículo alcance > 17 milímetros. Los ovocitos se recuperarán mediante ecografía transvaginal, 34-36 horas después de la administración de gonadotropina coriónica humana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de ovocitos maduros y embriones de buena calidad
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resultado clinico del embarazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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