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Einfluss von Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga auf die Qualität von Eizellen und Embryonen

2. Mai 2017 aktualisiert von: Traiza Helal, Assiut University

Einfluss von Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga auf die Oozyten- und Embryoqualität in intrazytoplasmatischen Spermieninjektionszyklen.

Die ersten In-vitro-Fertilisationszyklen wurden in natürlichen, nicht stimulierten Zyklen durchgeführt. Heutzutage werden Gonadotropine verabreicht, um eine multiple Follikelentwicklung und eine kontrollierte ovarielle Hyperstimulation zu induzieren. Während der ovariellen Stimulation werden gleichzeitig Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga verabreicht, um vorzeitige Anstiege des luteinisierenden Hormons zu verhindern. Vorzeitige Anstiege des luteinisierenden Hormons werden in etwa 20 % der stimulierten Zyklen ohne Verwendung von Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga beobachtet.

Um die Nebenwirkungen erhöhter luteinisierender Hormonspiegel zu vermeiden, wurden zunächst Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonist-Analoga zur Ergänzung der Gonadotropin-Stimulation eingesetzt. Die kontinuierliche Verabreichung von Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten bewirkt eine Gonadotropin-Suppression durch Herunterregulierung und Desensibilisierung der Gonadotropin-Releasing-Hormon-Rezeptoren in der Hypophyse nach einer anfänglichen kurzen Phase der Gonadotropin-Hypersekretion.

Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten (Cetrorelix und Ganirelix) bewirken eine sofortige und schnelle Gonadotropin-Suppression durch kompetitiven Antagonismus des Gonadotropin-Releasing-Hormon-Rezeptors in der Hypophyse ohne eine anfängliche Phase der Gonadotropin-Hypersekretion. Es wurden mehrere vorteilhafte Wirkungen von Cetrorelix festgestellt, und diese Wirkungen schienen unabhängig von der Art des Antagonisten zu sein, der zur Unterdrückung des Luteinisierungshormons verwendet wird. Die Qualität der Oozyten und sich entwickelnden Präembryonen ist einer der wichtigsten Faktoren, die den Erfolg einer In-vitro-Fertilisation bestimmen Behandlung. Da das ovarielle Stimulationsprotokoll einer der geeigneten Faktoren während einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung ist, müssen seine Auswirkungen auf die Embryoqualität bekannt sein.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unerklärliche Unfruchtbarkeit.
  2. Tubenfaktor. Einschließlich behandelter Hydrosalpinx und Pyosalpinx
  3. erster Zyklus.
  4. Body-Mass-Index: 18-29.
  5. Follikel-stimulierendes Hormon nicht mehr als 14, E2 nicht mehr als 80 und Antimüller-Hormon > 1.
  6. Antrumfollikelzahl: mehr als 5 Follikel in einem Eierstock.
  7. kombinierte Faktoren.
  8. Normale männliche Samenanalyse: Milder männlicher Faktor: Konzentrationen 10 Millionen - 20 Millionen Spermien/ml. Moderater männlicher Faktor: Konzentrationen 5 Millionen - 10 Millionen Spermien/ml.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Endometriose.
  2. Azoospermisches Männchen.
  3. Body-Mass-Index über 29.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: agonistische Gruppe
Triptorelin in einer Dosis von 1 Milligramm pro Tag von der mittleren Lutealphase des Zyklus vor dem Behandlungszyklus bis zum Tag 2 des Zyklus, dann werden 0,5 Milligramm Triptorelin während des Stimulationszeitraums verwendet.
Triptorelin in einer Dosis von 1 mg pro Tag von der mittleren Lutealphase des Zyklus vor dem Behandlungszyklus bis zum Tag 2 des Zyklus, dann werden 0,5 mg Triptorelin während der Stimulationsdauer verwendet.
ACTIVE_COMPARATOR: Antagonistische Gruppe
•Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonist-Behandlung mit mehreren Dosen wird zur ovariellen Stimulation verwendet. 0,25 Mikrogramm Cetrorelix pro Tag wird ab dem 6. Tag der ovariellen Stimulation oder ab dem Vorhandensein eines Follikels mit einem Durchmesser von 14 Millimetern verabreicht.
Antagonistengruppe: Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten-Regime mit mehreren Dosen werden zur ovariellen Stimulation verwendet. 0,25 Mikrogramm pro Tag Cetrorelix wird ab dem 6. Tag der ovariellen Stimulation oder ab dem Vorhandensein von Follikel mit 14 Millimeter Durchmesser verabreicht. Wir geben ihnen Gonadotropin für 5 Tage Die Auslösung durch humanes Choriongonadotropin wird für jede Gruppe verabreicht, wenn die Follikelgröße > 17 Millimeter erreicht. Oozyten werden 34-36 Stunden nach der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin durch transvaginalen Ultraschall entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl gereifter Eizellen und qualitativ hochwertiger Embryonen
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinischen Schwangerschaftsverlauf
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analogon

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