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健康な成人における上肢から下肢への運動技能の同側伝達

2023年3月28日 更新者:Ariel University

健康な成人における上肢から下肢への運動技能の同側伝達:無作為対照試験

上肢から下肢への同側性の運動能力の伝達があるかどうかを判断する

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

単盲検無作為化対照研究では、60 人の健康な被験者が 3 つの単一セッション介入のいずれかに無作為に参加しました。 (2) 照明スイッチの同一シーケンスを観察する (スイッチ観察 (SO) グループ)。 (3) 自然観察動画 (Nature Observation (NO) group)。 被験者は 2 つのセッションに参加しました。 最初のセッションには、運動課題の習熟練習、事前テスト、単一セッションの介入 (グループの無作為化による)、および事後テストが含まれていました。 2 回目のセッションでは、トレーニングの 24 時間後に再テストが行​​われました。

試験(前試験、後試験、再試験)に使用した記録装置:特注の試験装置を、105cm×80cmの滑らかなラミネート加工の天板を備えた高さ調節可能な長方形のテーブルに設置した。 5 cm × 8 cm × 5 cm のスイッチ付きユニットが 5 つあり、それぞれが大型の押しボタン スイッチと赤色の発光ダイオード (LED) で構成され、半径 38 cm の半円状にテーブルに取り付けられ、連続番号が付けられています。 1 から 5 まで。システムは、LABVIEW ソフトウェアのデータ取得カードと接続されたデスクトップ コンピューターによって操作されました。 このアルゴリズムにより、LED アクティベーション (照明) シーケンス、RM の持続時間、RM 間の遅延、および RM の繰り返し回数のパラメーターを選択できました。 特定のユニット LED の活性化は、被験者がそのユニットに手を伸ばして押しボタン スイッチを押す合図でした。 起動したユニットのスイッチに手を伸ばすと、それが非アクティブになり、LED がアクティブになってから非アクティブになるまでの応答時間が記録されました。

脚のパフォーマンスをテストするために、被験者はテーブルトップと同じ高さで装置の前にしっかりとしたバックサポートを備えたカスタム設計の台座に座っていたため、脚でRMシーケンスを実行できました. 開始位置では、かかとはスイッチ 3 の前のテーブルの端に置かれていたため、左のかかとがスイッチ 3 に触れたとき、膝は 30° 屈曲に達しました。

トレーニング条件: UL、SO、NO の各グループで、16 分間の 1 セッションの介入が行われました。 介入中の被験者の最初のテスト位置は、テストに使用される装置の前で、腰と膝を 90° 曲げて、しっかりした背中のサポートを備えた椅子に座っていました。 UL グループの開始位置は、被験者の胸の前のテーブルの端 (スイッチ 3 と平行) に左拳を置き、左 3 番目の中手骨でスイッチ 3 に到達して触れることができるようにしました。 ULグループは、最初の位置からできるだけ早く正確に照明スイッチに到達し、それを押して最初の位置に戻るように左のULで指示されました。 シーケンスについては通知されませんでした。 被験者は、テストされたシーケンス 1-4-3-5-4-2 と同じ順序でアクティブ化されたユニットに対して RM を実行し、アクティブ化の持続時間と遅延は 1 秒でした。 練習には 16 ブロックが含まれ、各ブロックは 30 RM で構成され、各ブロックの後に 30 秒の一時停止がありました (図 1b)。 SO グループは、移動を避けながら照明スイッチを観察するように指示されました。 被験者は、1-4-3-5-4-2 の練習シーケンスと同じ順序でアクティブ化されたユニットに向かって RM を観察しました。また、各ブロックの後に 1 秒と 30 秒の一時停止のアクティブ化期間と遅延がありました。 NO グループは、移動を避けながらビデオ クリップを観察するように指示されました。 ビデオ クリップは、1 分間の観察と 30 秒間の一時停止のサイクルにおける 16 分間の自然映画で構成されており、グループ UL および SO によって実行される RM のタイミングに相当します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康(自己申告)
  • 右手優位

除外基準:

-タスクパフォ​​ーマンスを妨げる筋骨格または神経学的欠損(適切な上肢および下肢到達パフォーマンス)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ULグループ
スイッチの点灯に向けた UL を使用した RM シーケンスの練習の単一セッション
被験者は、テストされたシーケンス 1-4-3-5-4-2 と同じ順序でアクティブ化されたユニットに向かって RM を実行し、アクティブ化の持続時間と遅延は 1 秒でした。 練習には 16 のブロックが含まれ、各ブロックは 30 RM で構成され、各ブロックの後に 30 秒の一時停止がありました。
アクティブコンパレータ:観測の切り替え - SO グループ
照明スイッチのシーケンスの観察の単一セッション
被験者は動くことを避けながら照明スイッチを観察した。 被験者は、1-4-3-5-4-2 の練習シーケンスと同じ順序でアクティブ化されたユニットに向かって RM を観察しました。また、各ブロックの後に 1 秒と 30 秒の一時停止のアクティブ化期間と遅延がありました。
アクティブコンパレータ:(自然観察・NOグループ
単発自然観察会ムービー
ビデオクリップは、1 分間の観察と 30 秒間の一時停止のサイクルにおける 16 分間の自然映画で構成されており、グループ UL および SO によって実行される RM のタイミングに相当します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答時間 (ミリ秒)
時間枠:事前テスト - トレーニング セッションの前、事後テスト - トレーニング セッションの直後
応答時間の変化 (ミリ秒) プレテストからポストテストまで。 特定のユニット LED の活性化は、被験者がそのユニットに手を伸ばして押しボタン スイッチを押す合図でした。 起動したユニットのスイッチに手を伸ばすと、それが非アクティブになり、LED がアクティブになってから非アクティブになるまでの応答時間が記録されました。 運動性能の向上は、応答時間の短縮によって示されました
事前テスト - トレーニング セッションの前、事後テスト - トレーニング セッションの直後
応答時間 (ミリ秒)
時間枠:事後テスト - トレーニング セッションの直後、再テスト - トレーニング セッションの 24 時間後
応答時間の変化 (ミリ秒) ポストテストから再テストまで。 特定のユニット LED の活性化は、被験者がそのユニットに手を伸ばして押しボタン スイッチを押す合図でした。 起動したユニットのスイッチに手を伸ばすと、それが非アクティブになり、LED がアクティブになってから非アクティブになるまでの応答時間が記録されました。 運動性能の向上は、応答時間の短縮によって示されました
事後テスト - トレーニング セッションの直後、再テスト - トレーニング セッションの 24 時間後
応答時間 (ミリ秒)
時間枠:プレテスト - トレーニング セッションの前、再テスト - トレーニング セッションの 24 時間後
応答時間の変化 (ミリ秒) 予備試験から再試験まで。 特定のユニット LED の活性化は、被験者がそのユニットに手を伸ばして押しボタン スイッチを押す合図でした。 起動したユニットのスイッチに手を伸ばすと、それが非アクティブになり、LED がアクティブになってから非アクティブになるまでの応答時間が記録されました。 運動性能の向上は、応答時間の短縮によって示されました
プレテスト - トレーニング セッションの前、再テスト - トレーニング セッションの 24 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失敗の割合
時間枠:事前テスト - トレーニング セッションの前、事後テスト - トレーニング セッションの直後
事前テストから事後テストへの不合格率の変化。 1 秒以内にアクティブ化されたユニット関連のスイッチに触れた場合、失敗と見なされました。 改善されたモーター パフォーマンスは、失敗の割合が低いことで示されました
事前テスト - トレーニング セッションの前、事後テスト - トレーニング セッションの直後
失敗の割合
時間枠:事後テスト - トレーニング セッションの直後、再テスト - トレーニング セッションの 24 時間後
事後テストから再テストまでの不合格率の変化。 1 秒以内にアクティブ化されたユニット関連のスイッチに触れた場合、失敗と見なされました。 改善されたモーター パフォーマンスは、失敗の割合が低いことで示されました
事後テスト - トレーニング セッションの直後、再テスト - トレーニング セッションの 24 時間後
失敗の割合
時間枠:プレテスト - トレーニング セッションの前、再テスト - トレーニング セッションの 24 時間後
事前テストから再テストへの不合格率の変化。 1 秒以内にアクティブ化されたユニット関連のスイッチに触れた場合、失敗と見なされました。 改善されたモーター パフォーマンスは、失敗の割合が低いことで示されました
プレテスト - トレーニング セッションの前、再テスト - トレーニング セッションの 24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月17日

一次修了 (実際)

2022年9月20日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月19日

最初の投稿 (実際)

2023年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AU-HEA-OE-20210610-B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データセット (研究プロトコル、統計分析計画、インフォームド コンセント フォーム、現在の研究中に生成および/または分析された分析コード) は、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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