骨シンチグラフィーと単関節膝関節形成術 (PUC-INTEVO)
2024年8月9日 更新者：University Hospital, Brest
単コンパートメント膝関節置換術を受ける患者の変形性膝関節症の術前評価における骨シンチグラフィーの関心
単コンパートメント膝関節形成術を受ける患者に対する骨シンチグラフィーの潜在的な関心を研究する
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
変形性膝関節症は、重大な機能的影響を伴う非常に一般的な疾患です。 外科的治療は、1 つのコンパートメントまたは 3 つの関節コンパートメントのみを交換できる究極の治療法です。
したがって、手術前のイメージングは、単コンパートメント プロテーゼ (PUC) を検討する際に 3 つのコンパートメントが損なわれないようにするために不可欠です。
シンチグラフィーは診断性能が優れているため、非手術コンパートメントの変性病変がないことを確認するための膝単コンパートメント プロテーゼの術前評価のこの適応症において興味深いと思われます。
この研究では、手術に対する骨シンチグラフィーの影響と、シンチグラフィーと臨床データの間の潜在的な相関関係を評価します。骨シンチグラフィーの予後への影響を研究する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
-
Morlaix、フランス、29600
- Clinique de la Baie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18歳以上の患者で、単コンパートメント膝関節形成術（1つまたは2つの膝）を受けており、研究を受け入れる人
説明
包含基準:
- 18 歳以上の患者 / 片側または両側の単コンパートメント人工膝関節 / 非反対
除外基準:
- 18歳未満/骨シンチ禁忌/参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨シンチグラフィの結果に応じた手術戦略の変更
時間枠：18ヶ月
|
骨シンチグラフィーの結果による治療的修正の割合
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月16日
一次修了 (実際)
2017年9月16日
研究の完了 (実際)
2019年10月11日
試験登録日
最初に提出
2017年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月5日
最初の投稿 (実際)
2017年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。