- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03145090
Scyntygrafia kości i jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego (PUC-INTEVO)
Zainteresowanie scyntygrafią kości w przedoperacyjnej ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentów poddawanych jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest bardzo częstą chorobą o znacznych konsekwencjach czynnościowych. Leczenie chirurgiczne jest leczeniem ostatecznym z możliwością wymiany tylko jednego przedziału lub 3 przedziałów stawowych.
W związku z tym obrazowanie przedoperacyjne jest niezbędne, aby upewnić się, że 3 przedziały nie zostaną naruszone, gdy rozważana jest proteza jednoprzedziałowa (PUC).
Scyntygrafia ze względu na swoje dobre właściwości diagnostyczne wydaje się interesująca w tym wskazaniu do przedoperacyjnej oceny protez jednoprzedziałowych stawu kolanowego w celu wykluczenia zmian zwyrodnieniowych przedziału nieoperowanego.
Badanie to oceni wpływ scyntygrafii kości na operację i potencjalną korelację między danymi scyntygraficznymi a klinicznymi; zbadanie pronostycznego wpływu scyntygrafii kości
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Francja, 29600
- Clinique de la Baie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent powyżej 18 roku życia / jedno lub dwustronna jednoprzedziałowa proteza kolana / brak opozycji
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia/ przeciwwskazania do wykonania scyntygrafii kości/ odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
modyfikacja strategii operacyjnej w zależności od wyników scyntygrafii kości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
dozowanie modyfikacji terapeutycznych na podstawie wyników scyntygrafii kości
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUC-INTEVO (29BRC17.0027)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .