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Scintigrafia ossea e protesi monocompartimentale del ginocchio (PUC-INTEVO)

9 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest

Interesse della scintigrafia ossea nella valutazione preoperatoria dell'artrosi del ginocchio nei pazienti sottoposti ad artroplastica monocompartimentale del ginocchio

Studiare il potenziale interesse della scintigrafia ossea per i pazienti sottoposti ad artroplastica monocompartimentale del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio è una malattia molto comune con conseguenze funzionali significative. Il trattamento chirurgico è il trattamento definitivo con la possibilità di sostituire un solo compartimento o i 3 comparti articolari.

Di conseguenza, l'imaging pre-chirurgico è essenziale per garantire che i 3 compartimenti non siano compromessi quando si considera una protesi unicompartimentale (PUC).

La scintigrafia per la sua buona performance diagnostica sembra essere interessante in questa indicazione per la valutazione preoperatoria delle protesi unicompartimentali del ginocchio per garantire l'assenza di lesione degenerativa del compartimento non operato.

Questo studio valuterà l'impatto della scintigrafia ossea sulla chirurgia e la potenziale correlazione tra dati scintigrafici e clinici; studiare l'impatto pronostico della scintigrafia ossea

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest
      • Morlaix, Francia, 29600
        • Clinique de la Baie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente di età superiore ai 18 anni sottoposto ad artroplastica monocompartimentale del ginocchio (1 o 2 ginocchia) e che accetta lo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età superiore ai 18 anni / protesi di ginocchio monocompartimentale uni o bilaterale / non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni/controindicazioni alla scintigrafia ossea/rifiuto alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica della strategia chirurgica in base ai risultati della scintigrafia ossea
Lasso di tempo: 18 mesi
percentuale di modificazione terapeutica in base ai risultati della scintigrafia ossea
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUC-INTEVO (29BRC17.0027)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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