- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03145090
Scintigrafia ossea e protesi monocompartimentale del ginocchio (PUC-INTEVO)
Interesse della scintigrafia ossea nella valutazione preoperatoria dell'artrosi del ginocchio nei pazienti sottoposti ad artroplastica monocompartimentale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio è una malattia molto comune con conseguenze funzionali significative. Il trattamento chirurgico è il trattamento definitivo con la possibilità di sostituire un solo compartimento o i 3 comparti articolari.
Di conseguenza, l'imaging pre-chirurgico è essenziale per garantire che i 3 compartimenti non siano compromessi quando si considera una protesi unicompartimentale (PUC).
La scintigrafia per la sua buona performance diagnostica sembra essere interessante in questa indicazione per la valutazione preoperatoria delle protesi unicompartimentali del ginocchio per garantire l'assenza di lesione degenerativa del compartimento non operato.
Questo studio valuterà l'impatto della scintigrafia ossea sulla chirurgia e la potenziale correlazione tra dati scintigrafici e clinici; studiare l'impatto pronostico della scintigrafia ossea
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Morlaix, Francia, 29600
- Clinique de la Baie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età superiore ai 18 anni / protesi di ginocchio monocompartimentale uni o bilaterale / non opposizione
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni/controindicazioni alla scintigrafia ossea/rifiuto alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modifica della strategia chirurgica in base ai risultati della scintigrafia ossea
Lasso di tempo: 18 mesi
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percentuale di modificazione terapeutica in base ai risultati della scintigrafia ossea
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUC-INTEVO (29BRC17.0027)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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