Knochenszintigraphie und unikompartimentelle Knieendoprothetik (PUC-INTEVO)
Interesse der Knochenszintigraphie an der präoperativen Beurteilung von Kniearthrose bei Patienten, die sich einer unikompartimentellen Knieendoprothetik unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kniearthrose ist eine sehr häufige Erkrankung mit erheblichen funktionellen Folgen. Die chirurgische Behandlung ist die ultimative Behandlung mit der Möglichkeit, nur ein Kompartiment oder die 3 Gelenkkompartimente zu ersetzen.
Folglich ist die präoperative Bildgebung unerlässlich, um sicherzustellen, dass die 3 Kompartimente nicht beeinträchtigt werden, wenn eine einteilige Prothese (PUC) in Betracht gezogen wird.
Die Szintigraphie scheint wegen ihrer guten diagnostischen Leistung bei dieser Indikation zur präoperativen Beurteilung von Kniegelenksprothesen interessant zu sein, um sicherzustellen, dass keine degenerativen Läsionen des nicht operierten Kompartiments vorhanden sind.
Diese Studie wird den Einfluss der Knochenszintigraphie auf die Chirurgie und die potenzielle Korrelation zwischen szintigraphischen und klinischen Daten bewerten; den pronostischen Einfluss der Knochenszintigraphie untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Morlaix, Frankreich, 29600
- Clinique de la Baie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre / uni- oder bilaterale unikompartimentelle Knieprothese / keine Opposition
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren/ Kontraindikationen für die Knochenszintigraphie/ Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifikation der chirurgischen Strategie entsprechend den Ergebnissen der Knochenszintigraphie
Zeitfenster: 18 Monate
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Prozentsatz der therapeutischen Modifikation gemäß den Ergebnissen der Knochenszintigraphie
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PUC-INTEVO (29BRC17.0027)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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