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骨显像和单间室膝关节置换术 (PUC-INTEVO)

2018年7月13日 更新者:University Hospital, Brest

骨显像在单间室膝关节置换术患者膝关节骨性关节炎术前评估中的意义

研究骨显像对接受单间室膝关节置换术患者的潜在兴趣

研究概览

详细说明

膝骨关节炎是一种非常常见的疾病,具有显着的功能性后果。 手术治疗是最终的治疗方法,可以只更换一个关节室或 3 个关节室。

因此,在考虑单室假体 (PUC) 时,术前成像对于确保 3 个隔室不受影响至关重要。

由于其良好的诊断性能,闪烁显像在膝关节单间室假体的术前评估中似乎很有趣,以确保没有未手术间室的退行性病变。

本研究将评估骨闪烁扫描对手术的影响以及闪烁扫描与临床数据之间的潜在相关性;研究骨闪烁显像对预后的影响

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29609
        • CHRU de Brest
      • Morlaix、法国、29600
        • Clinique de la Baie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受单间室膝关节置换术(1 或 2 膝)且接受研究的 18 岁以上患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者/单侧或双侧单间室膝关节假体/非反对派

排除标准:

  • 未满 18 岁/骨闪烁显像禁忌症/拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据骨闪烁扫描结果修改手术策略
大体时间:18个月
根据骨闪烁扫描结果进行治疗调整的百分比
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月16日

初级完成 (实际的)

2017年9月16日

研究完成 (预期的)

2019年10月11日

研究注册日期

首次提交

2017年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月5日

首次发布 (实际的)

2017年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月13日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PUC-INTEVO (29BRC17.0027)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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