Scintigrafie kostí a Unikompartimentální endoprotéza kolene (PUC-INTEVO)
Zájem o kostní scintigrafii při předoperačním hodnocení osteoartrózy kolene u pacientů podstupujících unikompartmentální endoprotézu kolene
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Osteoartróza kolene je velmi časté onemocnění s významnými funkčními důsledky. Chirurgická léčba je konečná léčba s možností výměny pouze jednoho kompartmentu nebo 3 kloubních kompartmentů.
V důsledku toho je předoperační zobrazení nezbytné, aby se zajistilo, že při zvažování jednokompartmentální protézy (PUC) nebudou ohroženy 3 kompartmenty.
Scintigrafie se pro svou dobrou diagnostickou výkonnost jeví jako zajímavá v této indikaci pro předoperační posouzení kolenních unikompartmentálních protéz k zajištění nepřítomnosti degenerativní léze neoperovaného kompartmentu.
Tato studie bude hodnotit dopad kostní scintigrafie na chirurgický výkon a potenciální korelaci mezi scintigrafickými a klinickými daty; studovat pronostický dopad kostní scintigrafie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
Morlaix, Francie, 29600
- Clinique de la Baie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient starší 18 let / uni nebo bilaterální unikompartmentální kolenní protéza/ bez opozice
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let/ kontraindikace kostní scintigrafie/ odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
modifikace operační strategie podle výsledků kostní scintigrafie
Časové okno: 18 měsíců
|
průtok terapeutické modifikace podle výsledků kostní scintigrafie
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PUC-INTEVO (29BRC17.0027)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .