Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Костная сцинтиграфия и одномартериальное эндопротезирование коленного сустава (PUC-INTEVO)

9 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest

Интерес к костной сцинтиграфии в предоперационной оценке остеоартроза коленного сустава у пациентов, перенесших однокомпартментное эндопротезирование коленного сустава

Изучение потенциального интереса к костной сцинтиграфии для пациентов, перенесших одномартропластику коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сцинтиграфия костей и эндопротезирование коленного сустава

Подробное описание

Остеоартроз коленного сустава является очень распространенным заболеванием со значительными функциональными последствиями. Хирургическое лечение является окончательным лечением с возможностью замены только одного отдела или 3 суставных отсеков.

Следовательно, предоперационная визуализация необходима, чтобы гарантировать, что 3 отсека не будут скомпрометированы, когда рассматривается однокомпартментный протез (PUC).

Сцинтиграфия из-за ее хорошей диагностической эффективности представляется интересной в этом показании для предоперационной оценки однокамерных протезов коленного сустава, чтобы убедиться в отсутствии дегенеративного поражения неоперированного отдела.

В этом исследовании будет оцениваться влияние сцинтиграфии костей на хирургию и потенциальная корреляция между сцинтиграфическими и клиническими данными; изучение проностического воздействия костной сцинтиграфии

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Brest, Франция, 29609
    - CHRU de Brest
  - Morlaix, Франция, 29600
    - Clinique de la Baie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент старше 18 лет, перенесший одномартериальное эндопротезирование коленного сустава (1 или 2 колена) и принимающий участие в исследовании

Описание

Критерии включения:

пациент старше 18 лет / однокомпонентный или двусторонний однокомпонентный коленный протез / неоппозиционный

Критерий исключения:

До 18 лет/ противопоказания к сцинтиграфии костей/ отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
модификация хирургической тактики по результатам костной сцинтиграфии Временное ограничение: 18 месяцев	дозировка лечебной модификации по результатам костной сцинтиграфии	18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

PUC-INTEVO (29BRC17.0027)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .